- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00564239
Psykologisk forebyggelse af internaliserende lidelser
26. april 2018 opdateret af: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center
Effekten af børnecentreret kognitiv adfærdsforebyggelse af internaliserende lidelser og virkningen af samtidig forældretræning
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kognitiv adfærdsgruppeforebyggelse (CBT-G) for tyske børn er effektiv, og i hvilket omfang forældregruppetræning modererer resultatet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Internaliserende lidelser repræsenterer en stor gruppe af psykiske lidelser blandt børn, der henvises til psykologisk behandling.
Angst, depression og somatoforme lidelser hos børn og unge øger risikoen for psykiske lidelser i voksenalderen.
Nogle engelske programmer har bevist effektiviteten af CBT-G-forebyggelse. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af CBT-G hos tyske børn.
Forældreinddragelsens rolle er i øjeblikket genstand for videnskabelige diskussioner.
Effekten af en ekstra forældregruppetræning vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, D-35039
- Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 8-12 år og
- angstsymptomer og/eller
- depressive symptomer og/eller
- somatoforme symptomer
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk lidelse ifølge ICD-10/DSM-IV-TR, der kræver individuel psykoterapi
- IQ < 85
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B
|
12 børnegruppeforløb, 8 forældregruppeforløb
12 børnegrupper
|
|
Eksperimentel: EN
|
12 børnegruppeforløb, 8 forældregruppeforløb
12 børnegrupper
|
|
Ingen indgriben: C
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tjekliste for børns adfærd (tysk version)
Tidsramme: 3, 6, 18 måneder
|
3, 6, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK) - Vurdering af livskvalitet, forældre- og børneversioner
Tidsramme: 3, 6, 18 måneder
|
3, 6, 18 måneder
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: 3, 6, 18 måneder
|
3, 6, 18 måneder
|
|
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), tysk depressionsopgørelse baseret på CDI
Tidsramme: 3, 6, 18 måneder
|
3, 6, 18 måneder
|
|
Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), rapport om somatiske symptomer, forældre- og børneversioner
Tidsramme: 3, 6, 18 måneder
|
3, 6, 18 måneder
|
|
Culture Fair Intelligence Test (CFT 20-R)
Tidsramme: i første omgang
|
i første omgang
|
|
Symptom-tjekliste (SCL-90-R), tysk version
Tidsramme: 3, 6, 18 måneder
|
3, 6, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Ledende efterforsker: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Studieleder: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2007
Først opslået (Skøn)
27. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IVV-001-2007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsgruppeterapi
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteIkke rekrutterer endnuVelvære | Angst | Psykisk nød | Depression i ungdomsårene | Mestring | Minoritetsstress | Acceptabilitet | Stolthed | Internaliseret stigma | Community ConnectionAustralien
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Bogomolets National Medical...RekrutteringDepression NOSUkraine