- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00564239
Psychologische preventie van internaliserende stoornissen
26 april 2018 bijgewerkt door: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center
Doeltreffendheid van kindgerichte cognitieve gedragstherapie Preventie van internaliserende stoornissen en de impact van gelijktijdige oudertraining
Het doel van deze studie is om te bepalen of cognitieve gedragstherapie groepspreventie (CBT-G) voor Duitse kinderen effectief is en in hoeverre groepstraining door ouders de uitkomst modereert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Internaliserende stoornissen vertegenwoordigen een grote groep psychische stoornissen bij kinderen die worden doorverwezen naar psychologische behandeling.
Angst, depressie en somatoforme stoornissen bij kinderen en adolescenten verhogen het risico op psychische stoornissen op volwassen leeftijd.
Sommige Engelse programma's hebben de werkzaamheid van CBT-G-preventie bewezen. Deze studie zal de werkzaamheid van CGT-G bij Duitse kinderen testen.
De rol van ouderbetrokkenheid is momenteel onderwerp van wetenschappelijke discussies.
Het effect van een aanvullende oudergroepstraining wordt onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Duitsland, D-35039
- Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 8- 12 jaar en
- angstsymptomen en/of
- depressieve symptomen en/of
- somatoforme symptomen
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische stoornis volgens ICD-10/DSM-IV-TR die individuele psychotherapie vereist
- IQ < 85
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: B
|
12 kindergroepssessies, 8 oudergroepssessies
12 groepssessies voor kinderen
|
Experimenteel: EEN
|
12 kindergroepssessies, 8 oudergroepssessies
12 groepssessies voor kinderen
|
Geen tussenkomst: C
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Checklist voor het gedrag van kinderen (Duitse versie)
Tijdsspanne: 3, 6, 18 maanden
|
3, 6, 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK) - Beoordeling van de levenskwaliteit, ouder- en kindversies
Tijdsspanne: 3, 6, 18 maanden
|
3, 6, 18 maanden
|
Spence Angstschaal voor kinderen (SCAS)
Tijdsspanne: 3, 6, 18 maanden
|
3, 6, 18 maanden
|
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), Duitse depressie-inventaris op basis van CDI
Tijdsspanne: 3, 6, 18 maanden
|
3, 6, 18 maanden
|
Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), rapportage van somatische symptomen, ouder- en kindversies
Tijdsspanne: 3, 6, 18 maanden
|
3, 6, 18 maanden
|
Culturele eerlijke intelligentietest (CFT 20-R)
Tijdsspanne: aanvankelijk
|
aanvankelijk
|
Symptoom-checklist (SCL-90-R), Duitse versie
Tijdsspanne: 3, 6, 18 maanden
|
3, 6, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Studie directeur: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IVV-001-2007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragsgroepstherapie
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidStadium IIIB, IV, terugkerende en uitgezaaide borstkanker
-
European University of LefkeWervingOnderrug pijn | Nek pijn | MenopauzeKalkoen
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenHelicobacter Pylori-infectieChina