- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00564239
Psychologiczne zapobieganie zaburzeniom internalizacyjnym
26 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center
Skuteczność skoncentrowanej na dziecku poznawczo-behawioralnej profilaktyki zaburzeń internalizacyjnych oraz wpływ jednoczesnego szkolenia rodziców
Celem tego badania jest ustalenie, czy grupowa profilaktyka poznawczo-behawioralna (CBT-G) dla niemieckich dzieci jest skuteczna iw jakim stopniu grupowe szkolenie rodziców łagodzi wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zaburzenia internalizacyjne stanowią dużą grupę zaburzeń psychicznych wśród dzieci kierowanych na leczenie psychologiczne.
Lęk, depresja i zaburzenia pod postacią somatyczną u dzieci i młodzieży zwiększają ryzyko wystąpienia zaburzeń psychicznych w wieku dorosłym.
Niektóre angielskie programy dowiodły skuteczności profilaktyki CBT-G. W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność CBT-G u niemieckich dzieci.
Rola zaangażowania rodziców jest obecnie przedmiotem dyskusji naukowych.
Zbadany zostanie wpływ dodatkowego szkolenia w grupie rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Niemcy, D-35039
- Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 8-12 lat i
- objawy lękowe i/lub
- objawy depresyjne i/lub
- objawy somatyczne
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie psychiczne wg ICD-10/ DSM-IV-TR wymagające indywidualnej psychoterapii
- IQ < 85
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: B
|
12 sesji grupowych dla dzieci, 8 sesji grupowych dla rodziców
12 zajęć grupowych dla dzieci
|
|
Eksperymentalny: A
|
12 sesji grupowych dla dzieci, 8 sesji grupowych dla rodziców
12 zajęć grupowych dla dzieci
|
|
Brak interwencji: C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lista kontrolna zachowań dzieci (wersja niemiecka)
Ramy czasowe: 3, 6, 18 miesięcy
|
3, 6, 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK)- Ocena jakości życia, wersja dla rodziców i dzieci
Ramy czasowe: 3, 6, 18 miesięcy
|
3, 6, 18 miesięcy
|
|
Skala lęku dzieci Spence (SCAS)
Ramy czasowe: 3, 6, 18 miesięcy
|
3, 6, 18 miesięcy
|
|
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), niemiecki inwentarz depresji oparty na CDI
Ramy czasowe: 3, 6, 18 miesięcy
|
3, 6, 18 miesięcy
|
|
Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), opis objawów somatycznych, wersja dla rodziców i dzieci
Ramy czasowe: 3, 6, 18 miesięcy
|
3, 6, 18 miesięcy
|
|
Test na inteligencję uczciwej kultury (CFT 20-R)
Ramy czasowe: początkowo
|
początkowo
|
|
Lista kontrolna objawów (SCL-90-R), wersja niemiecka
Ramy czasowe: 3, 6, 18 miesięcy
|
3, 6, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Główny śledczy: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Dyrektor Studium: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVV-001-2007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poznawczo-behawioralna terapia grupowa
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Murdoch Childrens Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny