- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00564239
Prévention psychologique des troubles intériorisants
26 avril 2018 mis à jour par: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center
Efficacité de la prévention cognitivo-comportementale centrée sur l'enfant des troubles d'intériorisation et impact de la formation simultanée des parents
Le but de cette étude est de déterminer si la prévention cognitivo-comportementale de groupe (TCC-G) pour les enfants allemands est efficace et dans quelle mesure la formation parentale de groupe modère les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les troubles d'intériorisation représentent un groupe important de troubles psychologiques chez les enfants qui sont orientés vers un traitement psychologique.
L'anxiété, la dépression et les troubles somatoformes chez les enfants et les adolescents augmentent le risque de troubles mentaux à l'âge adulte.
Certains programmes anglais ont prouvé l'efficacité de la prévention de la TCC-G. Cette étude testera l'efficacité de la TCC-G chez des enfants allemands.
Le rôle de l'implication parentale fait actuellement l'objet de discussions scientifiques.
L'impact d'une formation supplémentaire du groupe de parents sera étudié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Allemagne, D-35039
- Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 8 à 12 ans et
- symptômes anxieux et/ou
- symptômes dépressifs et/ou
- symptômes somatoformes
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique selon la CIM-10/DSM-IV-TR nécessitant une psychothérapie individuelle
- QI < 85
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: B
|
12 séances collectives enfants, 8 séances collectives parents
12 séances collectives enfants
|
|
Expérimental: UN
|
12 séances collectives enfants, 8 séances collectives parents
12 séances collectives enfants
|
|
Aucune intervention: C
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (version allemande)
Délai: 3, 6, 18 mois
|
3, 6, 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK) - Évaluation de la qualité de vie, versions parent et enfant
Délai: 3, 6, 18 mois
|
3, 6, 18 mois
|
|
Échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS)
Délai: 3, 6, 18 mois
|
3, 6, 18 mois
|
|
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), inventaire allemand de la dépression basé sur le CDI
Délai: 3, 6, 18 mois
|
3, 6, 18 mois
|
|
Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), rapport de symptômes somatiques, versions parent et enfant
Délai: 3, 6, 18 mois
|
3, 6, 18 mois
|
|
Test d'intelligence culturelle équitable (CFT 20-R)
Délai: initialement
|
initialement
|
|
Liste de contrôle des symptômes (SCL-90-R), version allemande
Délai: 3, 6, 18 mois
|
3, 6, 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Chercheur principal: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Directeur d'études: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2007
Première publication (Estimation)
27 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVV-001-2007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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