Prevención psicológica de los trastornos de internalización
26 de abril de 2018 actualizado por: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center
Eficacia de la prevención cognitivo-conductual centrada en el niño de los trastornos de internalización y el impacto de la capacitación simultánea de los padres
El propósito de este estudio es determinar si la prevención grupal cognitivo-conductual (CBT-G) para niños alemanes es efectiva y en qué medida el entrenamiento grupal de los padres modera el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de internalización representan un gran grupo de trastornos psicológicos entre los niños que son derivados a tratamiento psicológico.
La ansiedad, la depresión y los trastornos somatomorfos en niños y adolescentes aumentan el riesgo de trastornos mentales en la edad adulta.
Algunos programas en inglés han demostrado la eficacia de la prevención de la TCC-G. Este estudio probará la eficacia de la TCC-G en niños alemanes.
El papel de la participación de los padres está actualmente sujeto a discusiones científicas.
Se investigará el impacto de una capacitación adicional del grupo de padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Alemania, D-35039
- Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 8- 12 años y
- síntomas de ansiedad y/o
- síntomas depresivos y/o
- síntomas somatomorfos
Criterio de exclusión:
- trastorno psiquiátrico según ICD-10/ DSM-IV-TR que requiere psicoterapia individual
- CI < 85
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: B
|
12 sesiones grupales para niños, 8 sesiones grupales para padres
12 sesiones de grupo de niños
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Experimental: A
|
12 sesiones grupales para niños, 8 sesiones grupales para padres
12 sesiones de grupo de niños
|
|
Sin intervención: C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lista de verificación de comportamiento infantil (versión en alemán)
Periodo de tiempo: 3, 6, 18 meses
|
3, 6, 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK) - Evaluación de la calidad de vida, versiones para padres e hijos
Periodo de tiempo: 3, 6, 18 meses
|
3, 6, 18 meses
|
|
Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS)
Periodo de tiempo: 3, 6, 18 meses
|
3, 6, 18 meses
|
|
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), inventario alemán de depresión basado en CDI
Periodo de tiempo: 3, 6, 18 meses
|
3, 6, 18 meses
|
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Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), informe de síntomas somáticos, versiones para padres e hijos
Periodo de tiempo: 3, 6, 18 meses
|
3, 6, 18 meses
|
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Prueba de Inteligencia de Feria Cultural (CFT 20-R)
Periodo de tiempo: inicialmente
|
inicialmente
|
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Lista de verificación de síntomas (SCL-90-R), versión alemana
Periodo de tiempo: 3, 6, 18 meses
|
3, 6, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Investigador principal: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Director de estudio: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IVV-001-2007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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