- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00564239
Psykologisk förebyggande av internaliserande störningar
26 april 2018 uppdaterad av: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center
Effekten av barncentrerad kognitiv beteendeprevention av internaliserande störningar och effekten av samtidig föräldraträning
Syftet med denna studie är att avgöra om kognitivt beteendegruppsprevention (KBT-G) för tyska barn är effektivt och i vilken utsträckning föräldragruppträning dämpar resultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Internaliserande störningar representerar en stor grupp av psykiska störningar bland barn som remitteras till psykologisk behandling.
Ångest, depression och somatoforma störningar hos barn och ungdomar ökar risken för psykiska störningar i vuxen ålder.
Vissa engelska program har bevisat effektiviteten av förebyggande av KBT-G. Denna studie kommer att testa effekten av KBT-G hos tyska barn.
Föräldrarnas roll är för närvarande föremål för vetenskapliga diskussioner.
Effekten av ytterligare en föräldragruppsutbildning kommer att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, D-35039
- Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 8-12 år och
- ångestsymtom och/eller
- depressiva symtom och/eller
- somatoforma symtom
Exklusions kriterier:
- psykiatrisk störning enligt ICD-10/ DSM-IV-TR som kräver individuell psykoterapi
- IQ < 85
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B
|
12 barngruppspass, 8 föräldragruppspass
12 barngruppspass
|
|
Experimentell: A
|
12 barngruppspass, 8 föräldragruppspass
12 barngruppspass
|
|
Inget ingripande: C
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Checklista för barns beteende (tysk version)
Tidsram: 3, 6, 18 månader
|
3, 6, 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK) - Bedömning av livskvalitet, föräldra- och barnversioner
Tidsram: 3, 6, 18 månader
|
3, 6, 18 månader
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsram: 3, 6, 18 månader
|
3, 6, 18 månader
|
|
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), tysk depressionsinventering baserad på CDI
Tidsram: 3, 6, 18 månader
|
3, 6, 18 månader
|
|
Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), rapport om somatiska symtom, föräldra- och barnversioner
Tidsram: 3, 6, 18 månader
|
3, 6, 18 månader
|
|
Culture Fair Intelligence Test (CFT 20-R)
Tidsram: initialt
|
initialt
|
|
Symptom-Checklista (SCL-90-R), tysk version
Tidsram: 3, 6, 18 månader
|
3, 6, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Huvudutredare: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Studierektor: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2007
Första postat (Uppskatta)
27 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IVV-001-2007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiva symtom
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"Har inte rekryterat ännuPost-kolonoskopi gastrointestinala symptomItalien
-
University of BarcelonaRekryteringEgenvård | Climactericum | Climacteric symptomSpanien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanMenopausala symtom | Menopause Symptom ManagementFörenta staterna
-
Emine KaracanHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Menopausala symtom | Menopause Symptom ManagementTurkiet (Türkiye)
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Tzeela CohenHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Cancer | Symptom | AI (artificiell intelligens)Israel
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Louis Bolk InstituteNational Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway och andra samarbetspartnersAvslutadStudiens fokus är på alla frivilliga med symptom eller tillståndNederländerna
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendegruppsterapi
-
Universitat Jaume IMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadSexuell tvångsbeteende | Cybersex Addiction | Online tvångsmässigt sexuellt beteendeSpanien
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekryteringDepression | Muskuloskeletal smärta | Åldrande | Kronisk ryggsmärtaFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Corewell Health EastAvslutadUrinblåsa, överaktiv | Urininkontinens | Urinvägsinfektion | Ansträngningsinkontinens | Dyspareuni | Klimakteriet relaterade tillstånd | Genitourinary System; Disorder, Kvinna | Brinnande vagina | Irritation; VaginaFörenta staterna
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityAktiv, inte rekryterande
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvslutad
-
Ankara Etlik City HospitalAvslutadKomplext regionalt smärtsyndrom I (CRPS I) | Neuropatisk smärta | Distal radiefraktur | CRPS (komplexa regionala smärtsyndrom)Turkiet (Türkiye)