Psychologická prevence internalizačních poruch
26. dubna 2018 aktualizováno: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center
Účinnost kognitivně-behaviorální prevence internalizujících poruch zaměřená na dítě a dopad simultánního tréninku rodičů
Účelem této studie je zjistit, zda je kognitivně-behaviorální skupinová prevence (CBT-G) u německých dětí účinná a do jaké míry trénink rodičovské skupiny zmírňuje výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Internalizující poruchy představují velkou skupinu psychických poruch u dětí, které jsou odesílány na psychologickou léčbu.
Úzkost, deprese a somatoformní poruchy u dětí a dospívajících zvyšují riziko duševních poruch v dospělosti.
Některé anglické programy prokázaly účinnost prevence CBT-G. Tato studie bude testovat účinnost CBT-G u německých dětí.
Role zapojení rodičů je v současnosti předmětem vědeckých diskusí.
Bude zkoumán dopad dalšího školení rodičovské skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Německo, D-35039
- Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 8-12 let a
- symptomy úzkosti a/nebo
- depresivní příznaky a/nebo
- somatoformní příznaky
Kritéria vyloučení:
- psychiatrická porucha podle MKN-10/ DSM-IV-TR vyžadující individuální psychoterapii
- IQ < 85
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: B
|
12 dětských skupinových sezení, 8 rodičovských skupinových sezení
12 skupinových lekcí pro děti
|
|
Experimentální: A
|
12 dětských skupinových sezení, 8 rodičovských skupinových sezení
12 skupinových lekcí pro děti
|
|
Žádný zásah: C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrolní seznam chování dítěte (německá verze)
Časové okno: 3, 6, 18 měsíců
|
3, 6, 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK) – Hodnocení kvality života, verze pro rodiče a děti
Časové okno: 3, 6, 18 měsíců
|
3, 6, 18 měsíců
|
|
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS)
Časové okno: 3, 6, 18 měsíců
|
3, 6, 18 měsíců
|
|
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), německý inventář deprese založený na CDI
Časové okno: 3, 6, 18 měsíců
|
3, 6, 18 měsíců
|
|
Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), zpráva o somatických symptomech, verze pro rodiče a děti
Časové okno: 3, 6, 18 měsíců
|
3, 6, 18 měsíců
|
|
Test inteligence Culture Fair (CFT 20-R)
Časové okno: zpočátku
|
zpočátku
|
|
Symptom-Checklist (SCL-90-R), německá verze
Časové okno: 3, 6, 18 měsíců
|
3, 6, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Ředitel studie: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IVV-001-2007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální skupinová terapie
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno