- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00564239
Az internalizáló zavarok pszichológiai megelőzése
2018. április 26. frissítette: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center
Az internalizáló zavarok gyermekközpontú kognitív-viselkedési megelőzésének hatékonysága és az egyidejű szülői képzés hatása
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a kognitív-viselkedési csoportprevenció (CBT-G) a német gyermekek számára hatékony-e, és hogy a szülői csoportos tréning milyen mértékben mérsékli az eredményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az internalizáló rendellenességek a pszichológiai rendellenességek nagy csoportját jelentik a pszichológiai kezelésre utalt gyermekek körében.
A szorongás, a depresszió és a szomatoform rendellenességek gyermekeknél és serdülőknél növelik a felnőttkori mentális zavarok kockázatát.
Néhány angol program bebizonyította a CBT-G megelőzés hatékonyságát. Ez a tanulmány a CBT-G hatékonyságát fogja tesztelni német gyermekeknél.
A szülői szerepvállalás szerepe jelenleg tudományos viták tárgya.
Megvizsgálják egy további szülői csoportos tréning hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Németország, D-35039
- Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 8- 12 év és
- szorongásos tünetek és/vagy
- depressziós tünetek és/vagy
- szomatoform tünetek
Kizárási kritériumok:
- az ICD-10/ DSM-IV-TR szerinti pszichiátriai rendellenesség, amely egyéni pszichoterápiát igényel
- IQ < 85
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: B
|
12 gyermekcsoportos foglalkozás, 8 szülőcsoportos foglalkozás
12 gyermekcsoportos foglalkozás
|
|
Kísérleti: A
|
12 gyermekcsoportos foglalkozás, 8 szülőcsoportos foglalkozás
12 gyermekcsoportos foglalkozás
|
|
Nincs beavatkozás: C
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (német változat)
Időkeret: 3, 6, 18 hónap
|
3, 6, 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK) – Az életminőség értékelése, szülői és gyermeki változatok
Időkeret: 3, 6, 18 hónap
|
3, 6, 18 hónap
|
|
Spence Gyermekszorongás Skála (SCAS)
Időkeret: 3, 6, 18 hónap
|
3, 6, 18 hónap
|
|
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), német depresszió-leltár a CDI alapján
Időkeret: 3, 6, 18 hónap
|
3, 6, 18 hónap
|
|
Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), jelentés a szomatikus tünetekről, szülői és gyermeki változatok
Időkeret: 3, 6, 18 hónap
|
3, 6, 18 hónap
|
|
Culture Fair Intelligence Test (CFT 20-R)
Időkeret: alapvetően
|
alapvetően
|
|
Tünet-ellenőrző lista (SCL-90-R), német verzió
Időkeret: 3, 6, 18 hónap
|
3, 6, 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Kutatásvezető: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVV-001-2007
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .