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Prevenzione psicologica dei disturbi internalizzanti

26 aprile 2018 aggiornato da: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center

Efficacia della prevenzione cognitivo-comportamentale centrata sul bambino dei disturbi internalizzanti e impatto della formazione simultanea dei genitori

Lo scopo di questo studio è determinare se la prevenzione di gruppo cognitivo-comportamentale (CBT-G) per i bambini tedeschi è efficace e in che misura la formazione di gruppo dei genitori modera i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi interiorizzanti rappresentano un ampio gruppo di disturbi psicologici tra i bambini che vengono indirizzati al trattamento psicologico. Ansia, depressione e disturbi somatoformi nei bambini e negli adolescenti aumentano il rischio di disturbi mentali in età adulta. Alcuni programmi inglesi hanno dimostrato l'efficacia della prevenzione della CBT-G. Questo studio testerà l'efficacia della CBT-G nei bambini tedeschi. Il ruolo del coinvolgimento dei genitori è attualmente oggetto di discussioni scientifiche. Verrà esaminato l'impatto di un'ulteriore formazione del gruppo di genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Germania, D-35039
        • Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 8-12 anni e
  • sintomi di ansia e/o
  • sintomi depressivi e/o
  • sintomi somatoformi

Criteri di esclusione:

  • disturbo psichiatrico secondo ICD-10/DSM-IV-TR che richiede una psicoterapia individuale
  • QI < 85

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: B
Comportamentale: Terapia di gruppo cognitivo comportamentale
12 sessioni di gruppo di bambini, 8 sessioni di gruppo di genitori
Comportamentale: Terapia di gruppo cognitivo comportamentale
12 incontri di gruppo per bambini
Sperimentale: UN
Comportamentale: Terapia di gruppo cognitivo comportamentale
12 sessioni di gruppo di bambini, 8 sessioni di gruppo di genitori
Comportamentale: Terapia di gruppo cognitivo comportamentale
12 incontri di gruppo per bambini
Nessun intervento: C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lista di controllo del comportamento dei bambini (versione tedesca)
Lasso di tempo: 3, 6, 18 mesi
3, 6, 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK)- Valutazione della qualità della vita, versioni genitori e figli
Lasso di tempo: 3, 6, 18 mesi
3, 6, 18 mesi
Scala Spence per l'ansia dei bambini (SCAS)
Lasso di tempo: 3, 6, 18 mesi
3, 6, 18 mesi
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), inventario tedesco della depressione basato su CDI
Lasso di tempo: 3, 6, 18 mesi
3, 6, 18 mesi
Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), resoconto dei sintomi somatici, versioni genitore e bambino
Lasso di tempo: 3, 6, 18 mesi
3, 6, 18 mesi
Test di intelligenza della fiera della cultura (CFT 20-R)
Lasso di tempo: inizialmente
inizialmente
Symptom-Checklist (SCL-90-R), versione tedesca
Lasso di tempo: 3, 6, 18 mesi
3, 6, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Collaboratori

Institute of Behavioral-Therapy and -Medicine at the Philipps University Marburg
Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, Philipps University Marburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
  • Investigatore principale: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
  • Direttore dello studio: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IVV-001-2007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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