- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00569738
Ga68-DOTA-NOC-PET Neuroendokriinisten kasvainten kuvantaminen
Neuroendokriinisten kasvainten (NET) kuvantaminen perustuu tavanomaisiin morfologisiin menetelmiin ja somatostatiinireseptorin tuiketutkimukseen (SRS). SRS on tehokas karsinoidikasvaimissa ja useimmissa haiman saarekesolukasvaimissa, mutta se saattaa epäonnistua joidenkin kasvainten havaitsemisessa. Lisäksi tämä tekniikka saattaa vaatia toistuvan kuvantamisen 24–48 tunnin ajan. Uudempien somatostatiinianalogien, kuten DOTANOC, käyttöönotto parantaa leesioiden havaitsemista. Lisäksi leimaus Ga68:lla ja PET/CT:n käyttö parantaa merkkiaineen farmakokinetiikkaa, mikä johtaa parempaan kasvaimen visualisointiin ja helpompaan toimenpiteeseen, jossa kuvantaminen kestää vain 1-2 tuntia.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme Ga68-DOTANOC PET:n käyttöä erilaisten NET-verkkojen kuvantamiseen, vertaamalla kuvantamistietoja anatomisten ja muiden toiminnallisten modaliteettien tietoihin sekä histopatologiaan, jos mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) hoidetaan parhaiten täydellisellä kirurgisella resektiolla, ja niitä on usein vaikea paikantaa pienen koon, ontoissa elimissä esiintymisen ja aikaisemman leikkauksen aiheuttamien morfologisten muutosten vuoksi. NET:ien kuvantaminen perustuu ensisijaisesti tavanomaisiin morfologisiin menetelmiin (EUS, CT, MRI, US). Toiminnallinen kuvantaminen, kuten somatostatiinireseptorin tuikekuvaus (SRS), jossa käytetään In111-leimattua somatostatiinianalogia oktreotidia, tarjoaa paremman taudin vaiheen, okkulttisen kasvaimen visualisoinnin ja potilaan somatostatiinianalogihoidon kelpoisuuden arvioinnin. Tämä menetelmä on tehokas karsinoidikasvaimissa ja useimmissa haiman saarekesolukasvaimissa. Se ei kuitenkaan välttämättä pysty havaitsemaan joitain kasvaimia, mikä johtuu pääasiassa somatostatiinireseptorien alhaisesta tiheydestä, mikä johtaa kasvaimen sisäänoton puutteeseen. Taso- ja SPECT-kuvauksen suhteellisen huono spatiaalinen erottelukyky voi myös heikentää kasvainten havaitsemista erityisesti pienissä kasvaimissa ja/tai kasvaimissa, joiden sisäänotto on vähäistä. Lisäksi tämä tekniikka on pitkäkestoinen ja vaatii usein toistuvan kuvantamisen 24–48 tunnin ajan. Uusien somatostatiinianalogien, kuten DOTANOC, käyttöönotto tarjoaa monia etuja. Uudempien analogien suurempi sisäänotto useammissa somatostatiinireseptorin alatyypeissä parantaa leesioiden havaitsemista. Lisäksi leimaus positronisäteilijällä Ga68 In111:n sijaan parantaa merkkiaineen farmakokinetiikkaa, ja nopeampi kasvaimen sisäänotto ja nopeampi puhdistuma normaaleista kudoksista lisää kasvaimen kontrastia taustalle, mikä parantaa kasvaimen visualisointia ja helpottaa kuvantaminen vain 1-2 tuntia merkkiaineen injektion jälkeen. Positroniemissiotomografian (PET) ylivoimainen spatiaalinen erottelukyky parantaa jälleen leesioiden havaittavuutta, ja PET:n käyttö mahdollistaa merkkiaineen oton tarkan kvantifioinnin, mikä voi olla hyödyllistä hoidon seurannassa ja peptidireseptoriradionuklidihoidon suunnittelussa.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme Ga68-DOTANOC PET:n käyttöä erilaisten NET-verkkojen kuvantamiseen, vertaamalla kuvantamistietoja anatomisten ja muiden toiminnallisten modaliteettien tietoihin sekä histopatologiaan, jos mahdollista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Arik Tzukert, DMD
- Puhelinnumero: 0097226776095
- Sähköposti: arik@hadassah.org.il
-
Päätutkija:
- Yodphat Krausz, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neuroendokriininen kasvain
- potilaat, jotka pystyvät makaamaan skannerissa jopa 50 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet
|
Kuvantaminen: PET-skannaus Ga68-DOTANOC:lla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 061267-HMO-CTIL
- Imaging of NE Tumors
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuroendokriininen kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Erasmus Medical CenterRekrytointiCirculating Tumor DNA (ctDNA) | Kolorektaalisyöpä (diagnoosi) | Kolorektaalinen maksan etäpesäke (CRLM)Alankomaat
-
University Hospital, RouenLopetettuKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaValmisVirtsarakon syöpä TNM Staging Primary Tumor (T) Ta | Virtsarakon syöpä TNM-vaiheen primaarinen kasvain (T) T1 | Virtsarakon syöpä siirtymävaiheen soluluokkaItalia
-
RezoluteSaatavillaTumoriliitännäinen hyperinsulinismi (Tumor-HI)
-
Duke UniversityProstate Cancer Foundation; Janssen Diagnostics, LLCValmisMunuaissolukarsinooma | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Advanced MET Amplified Solid TumorYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PET-skannaus Ga68-DOTANOC:lla
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisGastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimetRanska
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartis PharmaceuticalsRekrytointiAivolisäkkeen adenooma | Medulloblastooma | Meningioma | Esthesioneuroblastooma | Paragangliooma | Keskushermoston kasvaimet | HemangioblastoomaYhdysvallat
-
Turku University HospitalTuntematon
-
Turku University HospitalValmisLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | Hodgkinin tautiSuomi
-
Peking UniversityTuntematonTutustu 68Ga-DOTANOC PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n kliiniseen arvoon neuroendokriinisissa kasvaimissaNeuroendokriiniset kasvaimetKiina
-
Medical University of ViennaValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisKivesten sukusolukasvain | Kivesten kasvaimet | Kivessairaudet | Kivessyöpä | Kivessyöpä | Sukusolukasvain | Kivespussin kasvain | Kivesten koriokarsinooma | Kiveksen sukusolukasvain | Sukusolukasvain, Kives, Lapsuus | Sukusolusyöpä Metastaattinen | Retroperitoneumin sukusolukasvain | Sukusolusyöpä, nroYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
University of ChicagoBlue Earth DiagnositcsRekrytointiEturauhassyövän metastaattinen sairaus | Eturauhassyöpä (adenokarsinooma) | Eturauhassyöpä (diagnoosi)Yhdysvallat
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudValmis