- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00569738
Ga68-DOTA-NOC-PET Billeddannelse af neuroendokrine tumorer
Billeddannelse af neuroendokrine tumorer (NET'er) er afhængig af konventionelle morfologiske metoder og på somatostatinreceptorscintigrafi (SRS). SRS er effektivt til carcinoide tumorer og for de fleste bugspytkirtel-ø-celletumorer, men kan muligvis ikke opdage nogle tumorer. Desuden kan denne teknik kræve gentagen billeddannelse over 24-48 timer. Introduktion af nyere somatostatinanaloger såsom DOTANOC forbedrer læsionsdetektion. Derudover forbedrer mærkning med Ga68 og brug af PET/CT sporstoffets farmakokinetik, hvilket resulterer i bedre tumorvisualisering og en lettere procedure med billeddannelse over kun 1-2 timer.
I denne undersøgelse foreslår vi at bruge Ga68-DOTANOC PET til billeddannelse af forskellige NET'er, sammenligne billeddannelsesdataene med anatomiske og andre funktionelle modaliteter og til histopatologi, når de er tilgængelige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neuroendokrine tumorer (NET), der bedst behandles ved fuldstændig kirurgisk resektion, er ofte vanskelige at lokalisere på grund af lille størrelse, tilstedeværelse i hule organer og morfologiske ændringer forårsaget af tidligere kirurgi. Billeddannelse af NET bygger primært på konventionelle morfologiske metoder (EUS, CT, MRI, USA). Funktionel billeddannelse, såsom somatostatinreceptorscintigrafi (SRS) ved brug af det In111-mærkede somatostatinanalog octreotid, giver bedre stadieinddeling af sygdommen, visualisering af okkult tumor og evaluering af patientens egnethed til behandling med somatostatinanalog. Denne modalitet er effektiv til carcinoide tumorer og for de fleste bugspytkirtel-ø-celletumorer. Det kan dog muligvis ikke opdage nogle tumorer, hovedsagelig på grund af lav tæthed af somatostatinreceptorer, med deraf følgende manglende tumoroptagelse. Den relativt dårlige rumlige opløsning af plan- og SPECT-billeddannelse kan også reducere tumordetektion, især for små tumorer og/eller dem med lav optagelse. Desuden er denne teknik langvarig og kræver ofte gentagen billeddannelse over 24-48 timer. Introduktion af nyere somatostatinanaloger såsom DOTANOC giver mange fordele. Højere optagelse af de nyere analoger i flere af somatostatinreceptor-undertyperne forbedrer læsionsdetektion. Derudover forbedrer mærkning med positron-emitteren, Ga68, i stedet for In111 sporstoffets farmakokinetik, og den hurtigere tumoroptagelse og hurtigere clearance fra normalt væv øger tumor til baggrundskontrast, hvilket forbedrer tumorvisualisering og resulterer i en lettere procedure med billeddannelse kun 1-2 timer efter sporstofinjektion. Den overlegne rumlige opløsning af positronemissionstomografi (PET) øger igen læsionsdetekterbarheden, og brug af PET gør det muligt at udføre nøjagtig kvantificering af sporstofoptagelse, som kan være nyttig til monitorering af terapi og til planlægning af peptidreceptorradionuklidterapi.
I denne undersøgelse foreslår vi at bruge Ga68-DOTANOC PET til billeddannelse af forskellige NET'er, sammenligne billeddannelsesdataene med anatomiske og andre funktionelle modaliteter og til histopatologi, når de er tilgængelige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
-
Kontakt:
- Arik Tzukert, DMD
- Telefonnummer: 0097226776095
- E-mail: arik@hadassah.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Yodphat Krausz, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neuroendokrin tumor
- patienter, der er i stand til at ligge i scanner i op til 50 minutter
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN
patienter med neuroendokrine tumorer
|
Billedbehandling: PET-scanning med Ga68-DOTANOC
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 061267-HMO-CTIL
- Imaging of NE Tumors
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroendokrin tumor
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.AfsluttetNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyAfsluttetSolid tumor, voksen | Refraktær tumorForenede Stater
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
Kliniske forsøg med PET-scanning med Ga68-DOTANOC
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartis PharmaceuticalsRekrutteringHypofyse adenom | Medulloblastom | Meningiom | Esthesioneuroblastom | Paragangliom | CNS-tumorer | HemangioblastomForenede Stater
-
Turku University HospitalAfsluttetLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Hodgkins sygdomFinland
-
Turku University HospitalUkendt
-
Peking UniversityUkendtNeuroendokrine tumorerKina
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuUkendtBetændelse | Cerebral aneurisme | Intrakraniel aneurismeFinland
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetMedicinsk behandlet aneurisme i abdominal aortaFrankrig
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetTestikulær kimcelletumor | Testikulære neoplasmer | Testikelsygdomme | Testis Cancer | Testikelkræft | Kimcelletumor | Testikelblommesæktumor | Testikulær choriocarcinom | Kimcelletumor i testikler | Kimcelletumor, testikel, barndom | Kimcellekræft Metastatisk | Kimcelle-neoplasma af Retroperitoneum | Kimcellekræft...Forenede Stater