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Ga68-DOTA-NOC-PET Imaging di tumori neuroendocrini

16 febbraio 2009 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

L'imaging dei tumori neuroendocrini (NET) si basa su metodi morfologici convenzionali e sulla scintigrafia del recettore della somatostatina (SRS). La SRS è efficace per i tumori carcinoidi e per la maggior parte dei tumori delle cellule delle isole pancreatiche, ma potrebbe non riuscire a rilevare alcuni tumori. Inoltre, questa tecnica può richiedere immagini ripetute nell'arco di 24-48 ore. L'introduzione di nuovi analoghi della somatostatina come DOTANOC migliora il rilevamento delle lesioni. Inoltre, l'etichettatura con Ga68 e l'uso di PET/CT migliora la farmacocinetica del tracciante con conseguente migliore visualizzazione del tumore e una procedura più semplice con l'imaging in sole 1-2 ore.

In questo studio, proponiamo di utilizzare Ga68-DOTANOC PET per l'imaging di vari NET, confrontando i dati di imaging con quelli di altre modalità anatomiche e funzionali e con l'istopatologia, quando disponibile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

I tumori neuroendocrini (NET), meglio trattati con resezione chirurgica completa, sono spesso difficili da localizzare a causa delle piccole dimensioni, della presenza in organi cavi e dei cambiamenti morfologici causati da un precedente intervento chirurgico. L'imaging dei NET si basa principalmente sui metodi morfologici convenzionali (EUS, CT, MRI, US). L'imaging funzionale, come la scintigrafia del recettore della somatostatina (SRS) utilizzando l'octreotide analogo della somatostatina marcato con In111, fornisce una migliore stadiazione della malattia, visualizzazione del tumore occulto e valutazione dell'idoneità del paziente al trattamento con analogo della somatostatina. Questa modalità è efficace per i tumori carcinoidi e per la maggior parte dei tumori delle cellule delle isole pancreatiche. Tuttavia, potrebbe non riuscire a rilevare alcuni tumori, principalmente a causa della bassa densità dei recettori della somatostatina, con conseguente mancanza di captazione tumorale. La risoluzione spaziale relativamente scarsa dell'imaging planare e SPECT può anche ridurre il rilevamento del tumore, in particolare per i piccoli tumori e/o quelli con bassa captazione. Inoltre, questa tecnica è lunga e spesso richiede immagini ripetute nell'arco di 24-48 ore. L'introduzione di nuovi analoghi della somatostatina come DOTANOC offre molti vantaggi. Un maggiore assorbimento dei nuovi analoghi in più sottotipi di recettori della somatostatina migliora il rilevamento delle lesioni. Inoltre, l'etichettatura con l'emettitore di positroni, Ga68, invece di In111 migliora la farmacocinetica del tracciante, e l'assorbimento più rapido del tumore e la rimozione più rapida dai tessuti normali aumentano il contrasto del tumore rispetto allo sfondo, migliorando la visualizzazione del tumore e risultando in una procedura più semplice con imaging solo 1-2 ore dopo l'iniezione del tracciante. La risoluzione spaziale superiore della tomografia a emissione di positroni (PET) migliora ancora una volta la rilevabilità della lesione e l'uso della PET consente di eseguire una quantificazione esatta dell'assorbimento del tracciante che può essere utile per monitorare la terapia e per pianificare la terapia con radionuclidi del recettore peptidico.

In questo studio, proponiamo di utilizzare Ga68-DOTANOC PET per l'imaging di vari NET, confrontando i dati di imaging con quelli di altre modalità anatomiche e funzionali e con l'istopatologia, quando disponibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Reclutamento
        • Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yodphat Krausz, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica dei tumori neuroendocrini

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tumore neuroendocrino
  • pazienti che sono in grado di rimanere nello scanner per un massimo di 50 minuti

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
pazienti con tumori neuroendocrini
Imaging: scansione PET con Ga68-DOTANOC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore neuroendocrino

Prove cliniche su Scansione PET con Ga68-DOTANOC

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