- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00569738
Ga68-DOTA-NOC-PET Imaging di tumori neuroendocrini
L'imaging dei tumori neuroendocrini (NET) si basa su metodi morfologici convenzionali e sulla scintigrafia del recettore della somatostatina (SRS). La SRS è efficace per i tumori carcinoidi e per la maggior parte dei tumori delle cellule delle isole pancreatiche, ma potrebbe non riuscire a rilevare alcuni tumori. Inoltre, questa tecnica può richiedere immagini ripetute nell'arco di 24-48 ore. L'introduzione di nuovi analoghi della somatostatina come DOTANOC migliora il rilevamento delle lesioni. Inoltre, l'etichettatura con Ga68 e l'uso di PET/CT migliora la farmacocinetica del tracciante con conseguente migliore visualizzazione del tumore e una procedura più semplice con l'imaging in sole 1-2 ore.
In questo studio, proponiamo di utilizzare Ga68-DOTANOC PET per l'imaging di vari NET, confrontando i dati di imaging con quelli di altre modalità anatomiche e funzionali e con l'istopatologia, quando disponibile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tumori neuroendocrini (NET), meglio trattati con resezione chirurgica completa, sono spesso difficili da localizzare a causa delle piccole dimensioni, della presenza in organi cavi e dei cambiamenti morfologici causati da un precedente intervento chirurgico. L'imaging dei NET si basa principalmente sui metodi morfologici convenzionali (EUS, CT, MRI, US). L'imaging funzionale, come la scintigrafia del recettore della somatostatina (SRS) utilizzando l'octreotide analogo della somatostatina marcato con In111, fornisce una migliore stadiazione della malattia, visualizzazione del tumore occulto e valutazione dell'idoneità del paziente al trattamento con analogo della somatostatina. Questa modalità è efficace per i tumori carcinoidi e per la maggior parte dei tumori delle cellule delle isole pancreatiche. Tuttavia, potrebbe non riuscire a rilevare alcuni tumori, principalmente a causa della bassa densità dei recettori della somatostatina, con conseguente mancanza di captazione tumorale. La risoluzione spaziale relativamente scarsa dell'imaging planare e SPECT può anche ridurre il rilevamento del tumore, in particolare per i piccoli tumori e/o quelli con bassa captazione. Inoltre, questa tecnica è lunga e spesso richiede immagini ripetute nell'arco di 24-48 ore. L'introduzione di nuovi analoghi della somatostatina come DOTANOC offre molti vantaggi. Un maggiore assorbimento dei nuovi analoghi in più sottotipi di recettori della somatostatina migliora il rilevamento delle lesioni. Inoltre, l'etichettatura con l'emettitore di positroni, Ga68, invece di In111 migliora la farmacocinetica del tracciante, e l'assorbimento più rapido del tumore e la rimozione più rapida dai tessuti normali aumentano il contrasto del tumore rispetto allo sfondo, migliorando la visualizzazione del tumore e risultando in una procedura più semplice con imaging solo 1-2 ore dopo l'iniezione del tracciante. La risoluzione spaziale superiore della tomografia a emissione di positroni (PET) migliora ancora una volta la rilevabilità della lesione e l'uso della PET consente di eseguire una quantificazione esatta dell'assorbimento del tracciante che può essere utile per monitorare la terapia e per pianificare la terapia con radionuclidi del recettore peptidico.
In questo studio, proponiamo di utilizzare Ga68-DOTANOC PET per l'imaging di vari NET, confrontando i dati di imaging con quelli di altre modalità anatomiche e funzionali e con l'istopatologia, quando disponibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Reclutamento
- Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
-
Contatto:
- Arik Tzukert, DMD
- Numero di telefono: 0097226776095
- Email: arik@hadassah.org.il
-
Investigatore principale:
- Yodphat Krausz, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tumore neuroendocrino
- pazienti che sono in grado di rimanere nello scanner per un massimo di 50 minuti
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UN
pazienti con tumori neuroendocrini
|
Imaging: scansione PET con Ga68-DOTANOC
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 061267-HMO-CTIL
- Imaging of NE Tumors
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