- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00569738
Ga68-DOTA-NOC-PET Визуализация нейроэндокринных опухолей
Визуализация нейроэндокринных опухолей (НЭО) основана на традиционных морфологических методах и сцинтиграфии рецепторов соматостатина (СРС). SRS эффективен при карциноидных опухолях и большинстве опухолей островковых клеток поджелудочной железы, но может не выявить некоторые опухоли. Кроме того, этот метод может потребовать повторной визуализации в течение 24-48 часов. Внедрение более новых аналогов соматостатина, таких как DOTANOC, улучшает обнаружение поражений. Кроме того, мечение Ga68 и использование ПЭТ/КТ улучшают фармакокинетику индикатора, что приводит к лучшей визуализации опухоли и более легкой процедуре визуализации всего за 1-2 часа.
В этом исследовании мы предлагаем использовать ПЭТ Ga68-DOTANOC для визуализации различных НЭО, сравнивая данные визуализации с данными анатомических и других функциональных модальностей, а также с гистопатологией, если они доступны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейроэндокринные опухоли (НЭО), лучше всего поддающиеся полному хирургическому удалению, часто трудно локализовать из-за небольшого размера, присутствия в полых органах и морфологических изменений, вызванных предшествующей операцией. Визуализация НЭО основывается в первую очередь на традиционных морфологических методах (ЭУЗИ, КТ, МРТ, УЗИ). Функциональная визуализация, такая как сцинтиграфия рецептора соматостатина (SRS) с использованием меченого In111 аналога соматостатина октреотида, обеспечивает более точное определение стадии заболевания, визуализацию скрытой опухоли и оценку пригодности пациента для лечения аналогом соматостатина. Этот метод эффективен при карциноидных опухолях и большинстве опухолей островковых клеток поджелудочной железы. Тем не менее, он может не обнаружить некоторые опухоли, в основном из-за низкой плотности рецепторов соматостатина, что приводит к отсутствию поглощения опухолью. Относительно низкое пространственное разрешение плоскостной визуализации и ОФЭКТ также может снизить вероятность выявления опухолей, особенно небольших опухолей и/или опухолей с низким поглощением. Кроме того, этот метод является длительным, часто требуя повторной визуализации в течение 24-48 часов. Внедрение более новых аналогов соматостатина, таких как DOTANOC, дает много преимуществ. Более высокое поглощение более новых аналогов в большем количестве подтипов рецепторов соматостатина улучшает обнаружение повреждений. Кроме того, мечение эмиттером позитронов Ga68 вместо In111 улучшает фармакокинетику индикатора, а более быстрое поглощение опухолью и более быстрое выведение из нормальных тканей повышает контрастность опухоли до фона, улучшая визуализацию опухоли и приводя к более легкой процедуре с визуализация только через 1-2 часа после введения индикатора. Превосходное пространственное разрешение позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) снова повышает выявляемость поражений, а использование ПЭТ позволяет выполнять точную количественную оценку поглощения индикатора, что может быть полезно для мониторинга терапии и планирования радионуклидной терапии пептидных рецепторов.
В этом исследовании мы предлагаем использовать ПЭТ Ga68-DOTANOC для визуализации различных НЭО, сравнивая данные визуализации с данными анатомических и других функциональных модальностей, а также с гистопатологией, если они доступны.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yodphat Krausz, MD
- Номер телефона: 0097226776705
- Электронная почта: yodphat@hadassah.org.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Рекрутинг
- Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
-
Контакт:
- Arik Tzukert, DMD
- Номер телефона: 0097226776095
- Электронная почта: arik@hadassah.org.il
-
Главный следователь:
- Yodphat Krausz, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нейроэндокринная опухоль
- пациенты, способные лежать в сканере до 50 минут
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
А
пациенты с нейроэндокринными опухолями
|
Визуализация: ПЭТ-сканирование с Ga68-DOTANOC
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 061267-HMO-CTIL
- Imaging of NE Tumors
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ-сканирование с Ga68-DOTANOC
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван