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神経内分泌腫瘍の Ga68-DOTA-NOC-PET イメージング

2009年2月16日 更新者:Hadassah Medical Organization

神経内分泌腫瘍 (NETs) のイメージングは​​、従来の形態学的方法とソマトスタチン受容体シンチグラフィー (SRS) に依存しています。 SRS は、カルチノイド腫瘍とほとんどの膵島細胞腫瘍に有効ですが、一部の腫瘍を検出できない場合があります。 さらに、この手法では、24 ~ 48 時間にわたって繰り返しイメージングが必要になる場合があります。 DOTANOC などの新しいソマトスタチン類似体の導入により、病変の検出が改善されます。 さらに、Ga68 による標識と PET/CT の使用により、トレーサーの薬物動態が向上し、腫瘍の可視化が向上し、わずか 1 ~ 2 時間で画像化できる簡単な手順になります。

この研究では、さまざまなNETのイメージングにGa68-DOTANOC PETを使用し、イメージングデータを解剖学的および他の機能モダリティのイメージングデータと比較し、利用可能な場合は組織病理学と比較することを提案します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

神経内分泌腫瘍 (NETs) は、完全な外科的切除によって最もよく治療されますが、サイズが小さいこと、中空器官に存在すること、および以前の手術によって引き起こされた形態学的変化のために、しばしば位置特定が困難です。 ネットのイメージングは​​、主に従来の形態学的手法 (EUS、CT、MRI、米国) に依存しています。 In111 標識ソマトスタチン アナログ オクトレオチドを使用したソマトスタチン受容体シンチグラフィー (SRS) などの機能的イメージングは​​、疾患のより良い病期分類、潜在性腫瘍の可視化、およびソマトスタチン アナログ治療に対する患者の適格性の評価を提供します。 このモダリティは、カルチノイド腫瘍とほとんどの膵島細胞腫瘍に有効です。 ただし、主にソマトスタチン受容体の密度が低いために一部の腫瘍を検出できない場合があり、その結果、腫瘍への取り込みが不足します。 平面およびSPECTイメージングの空間分解能が比較的低いため、特に小さな腫瘍および/または取り込みが少ない腫瘍の場合、腫瘍の検出が低下する可能性があります。 さらに、この手法は時間がかかり、多くの場合、24 ~ 48 時間にわたって繰り返しイメージングを行う必要があります。 DOTANOC などの新しいソマトスタチン アナログの導入には、多くの利点があります。 より多くのソマトスタチン受容体サブタイプにおける新しい類似体のより高い取り込みは、病変の検出を改善します。 さらに、In111 の代わりに陽電子放出体 Ga68 で標識すると、トレーサーの薬物動態が改善され、腫瘍の取り込みが速くなり、正常組織からのクリアランスが速くなるため、腫瘍と背景のコントラストが向上し、腫瘍の可視化が改善され、より簡単な手順が得られます。トレーサー注入後わずか 1 ~ 2 時間のイメージング。 陽電子放出断層撮影法 (PET) の優れた空間分解能により、病変の検出可能性が再び向上し、PET を使用すると、治療のモニタリングやペプチド受容体放射性核種治療の計画に役立つトレーサー取り込みの正確な定量化を実行できます。

この研究では、さまざまなNETのイメージングにGa68-DOTANOC PETを使用し、イメージングデータを解剖学的および他の機能モダリティのイメージングデータと比較し、利用可能な場合は組織病理学と比較することを提案します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • 募集
        • Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yodphat Krausz, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経内分泌腫瘍クリニック

説明

包含基準:

  • 神経内分泌腫瘍
  • スキャナーに最大50分間横になることができる患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経内分泌腫瘍患者
イメージング: Ga68-DOTANOC による PET スキャン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yodphat Krausz, MD、Hadassah Medical Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月16日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Ga68-DOTANOCによるPETスキャンの臨床試験

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