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Imagem Ga68-DOTA-NOC-PET de tumores neuroendócrinos

16 de fevereiro de 2009 atualizado por: Hadassah Medical Organization

A imagem de tumores neuroendócrinos (NETs) baseia-se em métodos morfológicos convencionais e na cintilografia do receptor de somatostatina (SRS). A SRS é eficaz para tumores carcinóides e para a maioria dos tumores de células das ilhotas pancreáticas, mas pode não detectar alguns tumores. Além disso, esta técnica pode exigir imagens repetidas ao longo de 24-48 horas. A introdução de novos análogos da somatostatina, como DOTANOC, melhora a detecção de lesões. Além disso, a marcação com Ga68 e o uso de PET/CT melhora a farmacocinética do traçador, resultando em melhor visualização do tumor e um procedimento mais fácil com imagens em apenas 1-2 horas.

Neste estudo, propomos o uso de Ga68-DOTANOC PET para imagens de vários TNEs, comparando os dados de imagem com os de modalidades anatômicas e outras modalidades funcionais e com a histopatologia, quando disponível.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Tumores neuroendócrinos (TNEs), melhor tratados por ressecção cirúrgica completa, são freqüentemente difíceis de localizar devido ao pequeno tamanho, presença em órgãos ocos e alterações morfológicas causadas por cirurgia prévia. A imagem de TNEs depende principalmente de métodos morfológicos convencionais (EUS, CT, MRI, US). A imagem funcional, como a cintilografia do receptor da somatostatina (SRS) usando o octreotida, análogo da somatostatina marcado com In111, fornece melhor estadiamento da doença, visualização de tumor oculto e avaliação da elegibilidade do paciente para o tratamento com análogos da somatostatina. Essa modalidade é eficaz para tumores carcinóides e para a maioria dos tumores de células das ilhotas pancreáticas. No entanto, pode não detectar alguns tumores, principalmente devido à baixa densidade de receptores de somatostatina, com consequente falta de captação tumoral. A resolução espacial relativamente pobre da imagem planar e SPECT também pode reduzir a detecção de tumores, particularmente para tumores pequenos e/ou aqueles com baixa captação. Além disso, essa técnica é demorada, muitas vezes exigindo imagens repetidas ao longo de 24 a 48 horas. A introdução de novos análogos da somatostatina, como DOTANOC, oferece muitas vantagens. A captação mais alta dos análogos mais novos em mais subtipos de receptores de somatostatina melhora a detecção de lesões. Além disso, a marcação com o emissor de pósitrons, Ga68, em vez de In111 melhora a farmacocinética do traçador, e a captação mais rápida do tumor e a depuração mais rápida dos tecidos normais aumentam o contraste do tumor para o fundo, melhorando a visualização do tumor e resultando em um procedimento mais fácil com imagem apenas 1-2 horas após a injeção do traçador. A resolução espacial superior da tomografia por emissão de pósitrons (PET) aumenta novamente a detectabilidade da lesão, e o uso de PET torna possível realizar a quantificação exata da captação do traçador que pode ser útil para monitorar a terapia e planejar a terapia com radionuclídeos receptores peptídicos.

Neste estudo, propomos o uso de Ga68-DOTANOC PET para imagens de vários TNEs, comparando os dados de imagem com os de modalidades anatômicas e outras modalidades funcionais e com a histopatologia, quando disponível.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Recrutamento
        • Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yodphat Krausz, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de tumores neuroendócrinos

Descrição

Critério de inclusão:

  • tumor neuroendócrino
  • pacientes que conseguem ficar deitados no scanner por até 50 minutos

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
pacientes com tumores neuroendócrinos
Imagem: PET scan com Ga68-DOTANOC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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