- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00569738
Imagem Ga68-DOTA-NOC-PET de tumores neuroendócrinos
A imagem de tumores neuroendócrinos (NETs) baseia-se em métodos morfológicos convencionais e na cintilografia do receptor de somatostatina (SRS). A SRS é eficaz para tumores carcinóides e para a maioria dos tumores de células das ilhotas pancreáticas, mas pode não detectar alguns tumores. Além disso, esta técnica pode exigir imagens repetidas ao longo de 24-48 horas. A introdução de novos análogos da somatostatina, como DOTANOC, melhora a detecção de lesões. Além disso, a marcação com Ga68 e o uso de PET/CT melhora a farmacocinética do traçador, resultando em melhor visualização do tumor e um procedimento mais fácil com imagens em apenas 1-2 horas.
Neste estudo, propomos o uso de Ga68-DOTANOC PET para imagens de vários TNEs, comparando os dados de imagem com os de modalidades anatômicas e outras modalidades funcionais e com a histopatologia, quando disponível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tumores neuroendócrinos (TNEs), melhor tratados por ressecção cirúrgica completa, são freqüentemente difíceis de localizar devido ao pequeno tamanho, presença em órgãos ocos e alterações morfológicas causadas por cirurgia prévia. A imagem de TNEs depende principalmente de métodos morfológicos convencionais (EUS, CT, MRI, US). A imagem funcional, como a cintilografia do receptor da somatostatina (SRS) usando o octreotida, análogo da somatostatina marcado com In111, fornece melhor estadiamento da doença, visualização de tumor oculto e avaliação da elegibilidade do paciente para o tratamento com análogos da somatostatina. Essa modalidade é eficaz para tumores carcinóides e para a maioria dos tumores de células das ilhotas pancreáticas. No entanto, pode não detectar alguns tumores, principalmente devido à baixa densidade de receptores de somatostatina, com consequente falta de captação tumoral. A resolução espacial relativamente pobre da imagem planar e SPECT também pode reduzir a detecção de tumores, particularmente para tumores pequenos e/ou aqueles com baixa captação. Além disso, essa técnica é demorada, muitas vezes exigindo imagens repetidas ao longo de 24 a 48 horas. A introdução de novos análogos da somatostatina, como DOTANOC, oferece muitas vantagens. A captação mais alta dos análogos mais novos em mais subtipos de receptores de somatostatina melhora a detecção de lesões. Além disso, a marcação com o emissor de pósitrons, Ga68, em vez de In111 melhora a farmacocinética do traçador, e a captação mais rápida do tumor e a depuração mais rápida dos tecidos normais aumentam o contraste do tumor para o fundo, melhorando a visualização do tumor e resultando em um procedimento mais fácil com imagem apenas 1-2 horas após a injeção do traçador. A resolução espacial superior da tomografia por emissão de pósitrons (PET) aumenta novamente a detectabilidade da lesão, e o uso de PET torna possível realizar a quantificação exata da captação do traçador que pode ser útil para monitorar a terapia e planejar a terapia com radionuclídeos receptores peptídicos.
Neste estudo, propomos o uso de Ga68-DOTANOC PET para imagens de vários TNEs, comparando os dados de imagem com os de modalidades anatômicas e outras modalidades funcionais e com a histopatologia, quando disponível.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Recrutamento
- Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
-
Contato:
- Arik Tzukert, DMD
- Número de telefone: 0097226776095
- E-mail: arik@hadassah.org.il
-
Investigador principal:
- Yodphat Krausz, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tumor neuroendócrino
- pacientes que conseguem ficar deitados no scanner por até 50 minutos
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A
pacientes com tumores neuroendócrinos
|
Imagem: PET scan com Ga68-DOTANOC
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 061267-HMO-CTIL
- Imaging of NE Tumors
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