- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00569738
Ga68-DOTA-NOC-PET Imaging av nevroendokrine svulster
Avbildning av nevroendokrine svulster (NET) er avhengig av konvensjonelle morfologiske metoder og på somatostatinreseptorscintigrafi (SRS). SRS er effektivt for karsinoide svulster, og for de fleste øycelletumorer i bukspyttkjertelen, men kan ikke oppdage noen svulster. Videre kan denne teknikken kreve gjentatt bildebehandling over 24-48 timer. Introduksjon av nyere somatostatinanaloger som DOTANOC forbedrer lesjonsdeteksjon. I tillegg forbedrer merking med Ga68 og bruk av PET/CT farmakokinetikken til sporstoffet, noe som resulterer i bedre tumorvisualisering, og en enklere prosedyre med avbildning over kun 1-2 timer.
I denne studien foreslår vi å bruke Ga68-DOTANOC PET for avbildning av forskjellige NET, sammenligne bildedataene med anatomiske og andre funksjonelle modaliteter, og til histopatologi, når tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevroendokrine svulster (NET), som best behandles ved fullstendig kirurgisk reseksjon, er ofte vanskelig å lokalisere på grunn av liten størrelse, tilstedeværelse i hule organer og morfologiske endringer forårsaket av tidligere kirurgi. Bildebehandling av NET er hovedsakelig avhengig av konvensjonelle morfologiske metoder (EUS, CT, MR, USA). Funksjonell avbildning, som somatostatinreseptorscintigrafi (SRS) ved bruk av den In111-merkede somatostatinanalogen oktreotid, gir bedre stadieinndeling av sykdommen, visualisering av okkult svulst og evaluering av pasientens egnethet til behandling med somatostatinanalog. Denne modaliteten er effektiv for karsinoide svulster, og for de fleste øycelletumorer i bukspyttkjertelen. Det kan imidlertid mislykkes i å oppdage noen svulster, hovedsakelig på grunn av lav tetthet av somatostatinreseptorer, med resulterende mangel på tumoropptak. Den relativt dårlige romlige oppløsningen av plan- og SPECT-avbildning kan også redusere tumordeteksjon, spesielt for små svulster og/eller de med lavt opptak. Videre er denne teknikken langvarig, og krever ofte gjentatt bildebehandling over 24-48 timer. Introduksjon av nyere somatostatinanaloger som DOTANOC gir mange fordeler. Høyere opptak av de nyere analogene i flere av somatostatinreseptorsubtypene forbedrer lesjonsdeteksjon. I tillegg forbedrer merking med positron-emitteren, Ga68, i stedet for In111, farmakokinetikken til sporstoffet, og det raskere tumoropptaket og raskere clearance fra normalt vev øker tumor-til-bakgrunnskontrasten, forbedrer tumorvisualiseringen og resulterer i en enklere prosedyre med bildebehandling kun 1-2 timer etter injeksjon av sporstoff. Den overlegne romlige oppløsningen av positronemisjonstomografi (PET) forbedrer igjen lesjonsdetekterbarhet, og bruk av PET gjør det mulig å utføre nøyaktig kvantifisering av sporopptak som kan være nyttig for overvåking av terapi og for planlegging av peptidreseptor radionuklidterapi.
I denne studien foreslår vi å bruke Ga68-DOTANOC PET for avbildning av forskjellige NET, sammenligne bildedataene med anatomiske og andre funksjonelle modaliteter, og til histopatologi, når tilgjengelig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Arik Tzukert, DMD
- Telefonnummer: 0097226776095
- E-post: arik@hadassah.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Yodphat Krausz, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nevroendokrin svulst
- pasienter som kan ligge i skanner i opptil 50 minutter
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EN
pasienter med nevroendokrine svulster
|
Bildebehandling: PET-skanning med Ga68-DOTANOC
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 061267-HMO-CTIL
- Imaging of NE Tumors
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevroendokrin svulst
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Peking University Third HospitalFullført
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Chengdu New Radiomedicine Technology Co. LTD.RekrutteringSolid tumor malignitetKina
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
Kliniske studier på PET-skanning med Ga68-DOTANOC
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtGastroenteropankreatiske nevroendokrine svulsterFrankrike
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartis PharmaceuticalsRekrutteringHypofyse adenom | Medulloblastom | Meningioma | Esthesioneuroblastoma | Paragangliom | CNS-svulster | HemangioblastomForente stater
-
Turku University HospitalFullførtLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Hodgkins sykdomFinland
-
Turku University HospitalUkjent
-
Peking UniversityUkjentNevroendokrine svulsterKina
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuUkjentBetennelse | Cerebral aneurisme | Intrakraniell aneurismeFinland
-
Medical University of ViennaFullførtProstatakreftØsterrike
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); MultiFunctional Imaging LLCFullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullførtTestikkelkimcelletumor | Testikkelneoplasmer | Testikkelsykdommer | Testis kreft | Testikkelkreft | Kimcelletumor | Testikkelplommesekksvulst | Testikkel koriokarsinom | Kimcelletumor i testis | Kimcelletumor, testikkel, barndom | Kimcellekreft Metastatisk | Kimcelle-neoplasma av Retroperitoneum | Kimcellekreft, nrForente stater