Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ga68-DOTA-NOC-PET Imaging av nevroendokrine svulster

16. februar 2009 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Avbildning av nevroendokrine svulster (NET) er avhengig av konvensjonelle morfologiske metoder og på somatostatinreseptorscintigrafi (SRS). SRS er effektivt for karsinoide svulster, og for de fleste øycelletumorer i bukspyttkjertelen, men kan ikke oppdage noen svulster. Videre kan denne teknikken kreve gjentatt bildebehandling over 24-48 timer. Introduksjon av nyere somatostatinanaloger som DOTANOC forbedrer lesjonsdeteksjon. I tillegg forbedrer merking med Ga68 og bruk av PET/CT farmakokinetikken til sporstoffet, noe som resulterer i bedre tumorvisualisering, og en enklere prosedyre med avbildning over kun 1-2 timer.

I denne studien foreslår vi å bruke Ga68-DOTANOC PET for avbildning av forskjellige NET, sammenligne bildedataene med anatomiske og andre funksjonelle modaliteter, og til histopatologi, når tilgjengelig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Nevroendokrine svulster (NET), som best behandles ved fullstendig kirurgisk reseksjon, er ofte vanskelig å lokalisere på grunn av liten størrelse, tilstedeværelse i hule organer og morfologiske endringer forårsaket av tidligere kirurgi. Bildebehandling av NET er hovedsakelig avhengig av konvensjonelle morfologiske metoder (EUS, CT, MR, USA). Funksjonell avbildning, som somatostatinreseptorscintigrafi (SRS) ved bruk av den In111-merkede somatostatinanalogen oktreotid, gir bedre stadieinndeling av sykdommen, visualisering av okkult svulst og evaluering av pasientens egnethet til behandling med somatostatinanalog. Denne modaliteten er effektiv for karsinoide svulster, og for de fleste øycelletumorer i bukspyttkjertelen. Det kan imidlertid mislykkes i å oppdage noen svulster, hovedsakelig på grunn av lav tetthet av somatostatinreseptorer, med resulterende mangel på tumoropptak. Den relativt dårlige romlige oppløsningen av plan- og SPECT-avbildning kan også redusere tumordeteksjon, spesielt for små svulster og/eller de med lavt opptak. Videre er denne teknikken langvarig, og krever ofte gjentatt bildebehandling over 24-48 timer. Introduksjon av nyere somatostatinanaloger som DOTANOC gir mange fordeler. Høyere opptak av de nyere analogene i flere av somatostatinreseptorsubtypene forbedrer lesjonsdeteksjon. I tillegg forbedrer merking med positron-emitteren, Ga68, i stedet for In111, farmakokinetikken til sporstoffet, og det raskere tumoropptaket og raskere clearance fra normalt vev øker tumor-til-bakgrunnskontrasten, forbedrer tumorvisualiseringen og resulterer i en enklere prosedyre med bildebehandling kun 1-2 timer etter injeksjon av sporstoff. Den overlegne romlige oppløsningen av positronemisjonstomografi (PET) forbedrer igjen lesjonsdetekterbarhet, og bruk av PET gjør det mulig å utføre nøyaktig kvantifisering av sporopptak som kan være nyttig for overvåking av terapi og for planlegging av peptidreseptor radionuklidterapi.

I denne studien foreslår vi å bruke Ga68-DOTANOC PET for avbildning av forskjellige NET, sammenligne bildedataene med anatomiske og andre funksjonelle modaliteter, og til histopatologi, når tilgjengelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yodphat Krausz, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nevroendokrin tumorklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nevroendokrin svulst
  • pasienter som kan ligge i skanner i opptil 50 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
pasienter med nevroendokrine svulster
Bildebehandling: PET-skanning med Ga68-DOTANOC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroendokrin svulst

Kliniske studier på PET-skanning med Ga68-DOTANOC

Abonnere