- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00569738
Imágenes Ga68-DOTA-NOC-PET de tumores neuroendocrinos
La obtención de imágenes de tumores neuroendocrinos (NET) se basa en métodos morfológicos convencionales y en la gammagrafía de receptores de somatostatina (SRS). La SRS es eficaz para los tumores carcinoides y para la mayoría de los tumores de células de los islotes pancreáticos, pero es posible que no detecte algunos tumores. Además, esta técnica puede requerir imágenes repetidas durante 24 a 48 horas. La introducción de nuevos análogos de somatostatina como DOTANOC mejora la detección de lesiones. Además, el etiquetado con Ga68 y el uso de PET/CT mejoran la farmacocinética del marcador, lo que da como resultado una mejor visualización del tumor y un procedimiento más sencillo con imágenes de solo 1 a 2 horas.
En este estudio, proponemos utilizar Ga68-DOTANOC PET para obtener imágenes de varios TNE, comparando los datos de imágenes con los de las modalidades anatómicas y funcionales, y con la histopatología, cuando estén disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tumores neuroendocrinos (TNE), que se tratan mejor mediante una resección quirúrgica completa, suelen ser difíciles de localizar debido al tamaño pequeño, la presencia en órganos huecos y los cambios morfológicos causados por una cirugía previa. La obtención de imágenes de NET se basa principalmente en métodos morfológicos convencionales (EUS, CT, MRI, US). Las imágenes funcionales, como la gammagrafía del receptor de somatostatina (SRS) con el octreótido análogo de somatostatina marcado con In111, proporcionan una mejor estadificación de la enfermedad, visualización del tumor oculto y evaluación de la elegibilidad del paciente para el tratamiento con análogos de somatostatina. Esta modalidad es eficaz para los tumores carcinoides y para la mayoría de los tumores de células de los islotes pancreáticos. Sin embargo, es posible que no detecte algunos tumores, principalmente debido a la baja densidad de receptores de somatostatina, con la consiguiente falta de captación tumoral. La resolución espacial relativamente pobre de las imágenes planares y SPECT también puede reducir la detección de tumores, en particular para tumores pequeños y/o aquellos con baja captación. Además, esta técnica es larga y a menudo requiere imágenes repetidas durante 24 a 48 horas. La introducción de nuevos análogos de somatostatina como DOTANOC ofrece muchas ventajas. Una mayor captación de los análogos más nuevos en más subtipos de receptores de somatostatina mejora la detección de lesiones. Además, el etiquetado con el emisor de positrones, Ga68, en lugar de In111 mejora la farmacocinética del trazador, y la captación más rápida del tumor y la eliminación más rápida de los tejidos normales aumenta el contraste entre el tumor y el fondo, lo que mejora la visualización del tumor y da como resultado un procedimiento más fácil con imágenes sólo 1-2 horas después de la inyección del trazador. La resolución espacial superior de la tomografía por emisión de positrones (PET) nuevamente mejora la detección de lesiones, y el uso de PET hace posible realizar una cuantificación exacta de la captación del marcador que puede ser útil para monitorear la terapia y para planificar la terapia con radionúclidos del receptor de péptidos.
En este estudio, proponemos utilizar Ga68-DOTANOC PET para obtener imágenes de varios TNE, comparando los datos de imágenes con los de las modalidades anatómicas y funcionales, y con la histopatología, cuando estén disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Reclutamiento
- Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
-
Contacto:
- Arik Tzukert, DMD
- Número de teléfono: 0097226776095
- Correo electrónico: arik@hadassah.org.il
-
Investigador principal:
- Yodphat Krausz, MD
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tumor neuroendocrino
- pacientes que pueden permanecer acostados en el escáner por hasta 50 minutos
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
A
pacientes con tumores neuroendocrinos
|
Imágenes: exploración PET con Ga68-DOTANOC
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 061267-HMO-CTIL
- Imaging of NE Tumors
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