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Imágenes Ga68-DOTA-NOC-PET de tumores neuroendocrinos

16 de febrero de 2009 actualizado por: Hadassah Medical Organization

La obtención de imágenes de tumores neuroendocrinos (NET) se basa en métodos morfológicos convencionales y en la gammagrafía de receptores de somatostatina (SRS). La SRS es eficaz para los tumores carcinoides y para la mayoría de los tumores de células de los islotes pancreáticos, pero es posible que no detecte algunos tumores. Además, esta técnica puede requerir imágenes repetidas durante 24 a 48 horas. La introducción de nuevos análogos de somatostatina como DOTANOC mejora la detección de lesiones. Además, el etiquetado con Ga68 y el uso de PET/CT mejoran la farmacocinética del marcador, lo que da como resultado una mejor visualización del tumor y un procedimiento más sencillo con imágenes de solo 1 a 2 horas.

En este estudio, proponemos utilizar Ga68-DOTANOC PET para obtener imágenes de varios TNE, comparando los datos de imágenes con los de las modalidades anatómicas y funcionales, y con la histopatología, cuando estén disponibles.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los tumores neuroendocrinos (TNE), que se tratan mejor mediante una resección quirúrgica completa, suelen ser difíciles de localizar debido al tamaño pequeño, la presencia en órganos huecos y los cambios morfológicos causados ​​por una cirugía previa. La obtención de imágenes de NET se basa principalmente en métodos morfológicos convencionales (EUS, CT, MRI, US). Las imágenes funcionales, como la gammagrafía del receptor de somatostatina (SRS) con el octreótido análogo de somatostatina marcado con In111, proporcionan una mejor estadificación de la enfermedad, visualización del tumor oculto y evaluación de la elegibilidad del paciente para el tratamiento con análogos de somatostatina. Esta modalidad es eficaz para los tumores carcinoides y para la mayoría de los tumores de células de los islotes pancreáticos. Sin embargo, es posible que no detecte algunos tumores, principalmente debido a la baja densidad de receptores de somatostatina, con la consiguiente falta de captación tumoral. La resolución espacial relativamente pobre de las imágenes planares y SPECT también puede reducir la detección de tumores, en particular para tumores pequeños y/o aquellos con baja captación. Además, esta técnica es larga y a menudo requiere imágenes repetidas durante 24 a 48 horas. La introducción de nuevos análogos de somatostatina como DOTANOC ofrece muchas ventajas. Una mayor captación de los análogos más nuevos en más subtipos de receptores de somatostatina mejora la detección de lesiones. Además, el etiquetado con el emisor de positrones, Ga68, en lugar de In111 mejora la farmacocinética del trazador, y la captación más rápida del tumor y la eliminación más rápida de los tejidos normales aumenta el contraste entre el tumor y el fondo, lo que mejora la visualización del tumor y da como resultado un procedimiento más fácil con imágenes sólo 1-2 horas después de la inyección del trazador. La resolución espacial superior de la tomografía por emisión de positrones (PET) nuevamente mejora la detección de lesiones, y el uso de PET hace posible realizar una cuantificación exacta de la captación del marcador que puede ser útil para monitorear la terapia y para planificar la terapia con radionúclidos del receptor de péptidos.

En este estudio, proponemos utilizar Ga68-DOTANOC PET para obtener imágenes de varios TNE, comparando los datos de imágenes con los de las modalidades anatómicas y funcionales, y con la histopatología, cuando estén disponibles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Reclutamiento
        • Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yodphat Krausz, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de tumores neuroendocrinos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tumor neuroendocrino
  • pacientes que pueden permanecer acostados en el escáner por hasta 50 minutos

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
pacientes con tumores neuroendocrinos
Imágenes: exploración PET con Ga68-DOTANOC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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