- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00569738
Ga68-DOTA-NOC-PET Avbildning av neuroendokrina tumörer
Avbildning av neuroendokrina tumörer (NET) bygger på konventionella morfologiska metoder och på somatostatinreceptorscintigrafi (SRS). SRS är effektivt för karcinoida tumörer och för de flesta pankreatiska öcellstumörer, men kan misslyckas med att upptäcka vissa tumörer. Dessutom kan denna teknik kräva upprepad bildbehandling under 24-48 timmar. Introduktion av nyare somatostatinanaloger som DOTANOC förbättrar lesionsdetekteringen. Dessutom förbättrar märkning med Ga68 och användning av PET/CT spårämnets farmakokinetik, vilket resulterar i bättre tumörvisualisering och en enklare procedur med bildbehandling under endast 1-2 timmar.
I denna studie föreslår vi att använda Ga68-DOTANOC PET för avbildning av olika nät, jämföra avbildningsdata med anatomiska och andra funktionella modaliteter och med histopatologi, när det är tillgängligt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neuroendokrina tumörer (NET), som bäst behandlas genom fullständig kirurgisk resektion, är ofta svåra att lokalisera på grund av liten storlek, närvaro i ihåliga organ och morfologiska förändringar orsakade av tidigare operation. Avbildning av NET bygger främst på konventionella morfologiska metoder (EUS, CT, MRI, USA). Funktionell avbildning, såsom somatostatinreceptorscintigrafi (SRS) med den In111-märkta somatostatinanalogoktreotiden, ger bättre stadieindelning av sjukdomen, visualisering av ockult tumör och utvärdering av patientens lämplighet för behandling med somatostatinanalog. Denna modalitet är effektiv för karcinoida tumörer och för de flesta pankreatiska öcellstumörer. Det kan dock misslyckas med att upptäcka vissa tumörer, mestadels på grund av låg densitet av somatostatinreceptorer, med resulterande brist på tumörupptag. Den relativt dåliga rumsliga upplösningen av plan- och SPECT-avbildning kan också minska tumördetektering, särskilt för små tumörer och/eller de med lågt upptag. Dessutom är denna teknik långvarig och kräver ofta upprepad bildbehandling under 24-48 timmar. Introduktion av nyare somatostatinanaloger såsom DOTANOC erbjuder många fördelar. Högre upptag av de nyare analogerna i fler av somatostatinreceptorsubtyperna förbättrar lesionsdetektion. Dessutom förbättrar märkning med positronemittern, Ga68, istället för In111 spårämnets farmakokinetik, och det snabbare tumörupptaget och snabbare clearance från normala vävnader ökar kontrasten mellan tumör och bakgrund, vilket förbättrar tumörvisualiseringen och resulterar i en enklare procedur med avbildning endast 1-2 timmar efter spårämnesinjektion. Den överlägsna rumsliga upplösningen av positronemissionstomografi (PET) förbättrar återigen lesionsdetekterbarheten, och användningen av PET gör det möjligt att utföra exakt kvantifiering av spårämnesupptag som kan vara användbart för övervakning av terapi och för planering av peptidreceptorradionuklidterapi.
I denna studie föreslår vi att använda Ga68-DOTANOC PET för avbildning av olika nät, jämföra avbildningsdata med anatomiska och andra funktionella modaliteter och med histopatologi, när det är tillgängligt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yodphat Krausz, MD
- Telefonnummer: 0097226776705
- E-post: yodphat@hadassah.org.il
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytering
- Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
-
Kontakt:
- Arik Tzukert, DMD
- Telefonnummer: 0097226776095
- E-post: arik@hadassah.org.il
-
Huvudutredare:
- Yodphat Krausz, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- neuroendokrina tumörer
- patienter som kan ligga i skanner i upp till 50 minuter
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
A
patienter med neuroendokrina tumörer
|
Bildbehandling: PET-skanning med Ga68-DOTANOC
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 061267-HMO-CTIL
- Imaging of NE Tumors
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuroendokrin tumör
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
Kliniska prövningar på PET-skanning med Ga68-DOTANOC
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadGastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörerFrankrike
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartis PharmaceuticalsRekryteringHypofysadenom | Medulloblastom | Meningiom | Esthesioneuroblastom | Paragangliom | CNS-tumörer | HemangioblastomFörenta staterna
-
Turku University HospitalAvslutadLymfom | Lymfom, icke-Hodgkin | Hodgkins sjukdomFinland
-
Turku University HospitalOkänd
-
Peking UniversityOkändNeuroendokrina tumörerKina
-
Medical University of ViennaAvslutadProstatacancerÖsterrike
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuOkändInflammation | Cerebral aneurysm | Intrakraniell aneurysmFinland
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); MultiFunctional Imaging LLCRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, inte rekryterandeTestikulär könscellstumör | Testikulära neoplasmer | Testikelsjukdomar | Testikelcancer | Testikelcancer | Könscellstumör | Testikelgulesäckstumör | Testikulär koriokarcinom | Könscellstumör i testiklarna | Könscellstumör, testikel, barndom | Könscellscancer Metastaserande | Germ Cell Neoplasm of Retroperitoneum | Könscellscancer, nrFörenta staterna
-
Jules Bordet InstituteAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Utvärdering av tidig respons | Fdg-PETBelgien