- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00569738
Ga68-DOTA-NOC-PET Beeldvorming van neuro-endocriene tumoren
Beeldvorming van neuro-endocriene tumoren (NET's) is gebaseerd op conventionele morfologische methoden en op somatostatinereceptorscintigrafie (SRS). SRS is effectief voor carcinoïde tumoren en voor de meeste pancreaseilandceltumoren, maar kan sommige tumoren niet detecteren. Bovendien kan deze techniek herhaalde beeldvorming gedurende 24-48 uur vereisen. Introductie van nieuwere somatostatine-analogen zoals DOTANOC verbetert de detectie van laesies. Bovendien verbetert labeling met Ga68 en het gebruik van PET/CT de farmacokinetiek van de tracer, wat resulteert in een betere visualisatie van de tumor en een eenvoudigere procedure met beeldvorming gedurende slechts 1-2 uur.
In deze studie stellen we voor om Ga68-DOTANOC PET te gebruiken voor beeldvorming van verschillende NET's, waarbij de beeldgegevens worden vergeleken met die van anatomische en andere functionele modaliteiten, en met histopathologie, indien beschikbaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neuro-endocriene tumoren (NET's), die het best kunnen worden behandeld door volledige chirurgische resectie, zijn vaak moeilijk te lokaliseren vanwege de kleine omvang, aanwezigheid in holle organen en morfologische veranderingen veroorzaakt door eerdere operaties. Beeldvorming van NET's is voornamelijk afhankelijk van conventionele morfologische methoden (EUS, CT, MRI, US). Functionele beeldvorming, zoals somatostatinereceptorscintigrafie (SRS) met behulp van de In111-gelabelde somatostatine-analoog octreotide, zorgt voor een betere stadiëring van de ziekte, visualisatie van occulte tumoren en evaluatie van de geschiktheid van de patiënt voor behandeling met somatostatine-analoog. Deze modaliteit is effectief voor carcinoïdtumoren en voor de meeste eilandceltumoren van de alvleesklier. Het is echter mogelijk dat sommige tumoren niet worden gedetecteerd, meestal vanwege de lage dichtheid van somatostatinereceptoren, met als gevolg een gebrek aan tumoropname. De relatief slechte ruimtelijke resolutie van vlakke en SPECT-beeldvorming kan ook de tumordetectie verminderen, met name voor kleine tumoren en/of tumoren met een lage opname. Bovendien is deze techniek langdurig en vereist vaak herhaalde beeldvorming gedurende 24-48 uur. De introductie van nieuwere somatostatine-analogen zoals DOTANOC biedt vele voordelen. Hogere opname van de nieuwere analogen in meer van de subtypes van de somatostatinereceptor verbetert de detectie van laesies. Bovendien verbetert labeling met de positronemitter, Ga68, in plaats van In111 de farmacokinetiek van de tracer, en de snellere tumoropname en snellere klaring uit normale weefsels verhoogt het contrast tussen tumor en achtergrond, verbetert de tumorvisualisatie en resulteert in een gemakkelijkere procedure met beeldvorming slechts 1-2 uur na tracer-injectie. De superieure ruimtelijke resolutie van positronemissietomografie (PET) verbetert opnieuw de detecteerbaarheid van laesies, en het gebruik van PET maakt het mogelijk om exacte kwantificering van traceropname uit te voeren die nuttig kan zijn voor het bewaken van therapie en voor het plannen van peptidereceptor-radionuclidetherapie.
In deze studie stellen we voor om Ga68-DOTANOC PET te gebruiken voor beeldvorming van verschillende NET's, waarbij de beeldgegevens worden vergeleken met die van anatomische en andere functionele modaliteiten, en met histopathologie, indien beschikbaar.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yodphat Krausz, MD
- Telefoonnummer: 0097226776705
- E-mail: yodphat@hadassah.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Werving
- Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
-
Contact:
- Arik Tzukert, DMD
- Telefoonnummer: 0097226776095
- E-mail: arik@hadassah.org.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Yodphat Krausz, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- neuro-endocriene tumor
- patiënten die tot 50 minuten in de scanner kunnen liggen
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
A
patiënten met neuro-endocriene tumoren
|
Beeldvorming: PET-scan met Ga68-DOTANOC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 061267-HMO-CTIL
- Imaging of NE Tumors
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumor
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalWerving
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.WervingNeoplasmata | Vaste tumor | Kwaadaardige tumorChina
-
Baodong QinWervingRefractaire tumor | Zeldzame tumorChina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
Klinische onderzoeken op PET-scan met Ga68-DOTANOC
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidGastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumorenFrankrijk
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartis PharmaceuticalsWervingHypofyse-adenoom | Medulloblastoom | Meningeoom | Esthesieeuroblastoom | Paraganglioom | CZS-tumoren | HemangioblastoomVerenigde Staten
-
Turku University HospitalVoltooidLymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin | Ziekte van HodgkinFinland
-
Turku University HospitalOnbekendPulmonale SarcoïdoseFinland
-
Peking UniversityOnbekendNeuro-endocriene tumorenChina
-
Duke UniversityWervingSlokdarmkanker | Vulvaire kanker | Anale kanaalkanker | Kanker van de baarmoederhalsVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterActief, niet wervendTesticulaire kiemceltumor | Testiculaire neoplasmata | Testiculaire ziekten | Testiskanker | Zaadbalkanker | Kiemceltumor | Testiculaire dooierzaktumor | Testiculair choriocarcinoom | Kiemceltumor van Testis | Kiemceltumor, zaadbal, kindertijd | Kiemcelkanker uitgezaaid | Kiemcelneoplasma van retroperitoneum | Kiemcelkanker, nrsVerenigde Staten
-
University of OklahomaMidwest Medical IsotopesBeëindigdNon-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuOnbekendOntsteking | Cerebraal aneurysma | Intracraniaal aneurysmaFinland
-
Centre Henri BecquerelVoltooidNiet-kleincellige longkankerFrankrijk