Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ga68-DOTA-NOC-PET Beeldvorming van neuro-endocriene tumoren

16 februari 2009 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Beeldvorming van neuro-endocriene tumoren (NET's) is gebaseerd op conventionele morfologische methoden en op somatostatinereceptorscintigrafie (SRS). SRS is effectief voor carcinoïde tumoren en voor de meeste pancreaseilandceltumoren, maar kan sommige tumoren niet detecteren. Bovendien kan deze techniek herhaalde beeldvorming gedurende 24-48 uur vereisen. Introductie van nieuwere somatostatine-analogen zoals DOTANOC verbetert de detectie van laesies. Bovendien verbetert labeling met Ga68 en het gebruik van PET/CT de farmacokinetiek van de tracer, wat resulteert in een betere visualisatie van de tumor en een eenvoudigere procedure met beeldvorming gedurende slechts 1-2 uur.

In deze studie stellen we voor om Ga68-DOTANOC PET te gebruiken voor beeldvorming van verschillende NET's, waarbij de beeldgegevens worden vergeleken met die van anatomische en andere functionele modaliteiten, en met histopathologie, indien beschikbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neuro-endocriene tumoren (NET's), die het best kunnen worden behandeld door volledige chirurgische resectie, zijn vaak moeilijk te lokaliseren vanwege de kleine omvang, aanwezigheid in holle organen en morfologische veranderingen veroorzaakt door eerdere operaties. Beeldvorming van NET's is voornamelijk afhankelijk van conventionele morfologische methoden (EUS, CT, MRI, US). Functionele beeldvorming, zoals somatostatinereceptorscintigrafie (SRS) met behulp van de In111-gelabelde somatostatine-analoog octreotide, zorgt voor een betere stadiëring van de ziekte, visualisatie van occulte tumoren en evaluatie van de geschiktheid van de patiënt voor behandeling met somatostatine-analoog. Deze modaliteit is effectief voor carcinoïdtumoren en voor de meeste eilandceltumoren van de alvleesklier. Het is echter mogelijk dat sommige tumoren niet worden gedetecteerd, meestal vanwege de lage dichtheid van somatostatinereceptoren, met als gevolg een gebrek aan tumoropname. De relatief slechte ruimtelijke resolutie van vlakke en SPECT-beeldvorming kan ook de tumordetectie verminderen, met name voor kleine tumoren en/of tumoren met een lage opname. Bovendien is deze techniek langdurig en vereist vaak herhaalde beeldvorming gedurende 24-48 uur. De introductie van nieuwere somatostatine-analogen zoals DOTANOC biedt vele voordelen. Hogere opname van de nieuwere analogen in meer van de subtypes van de somatostatinereceptor verbetert de detectie van laesies. Bovendien verbetert labeling met de positronemitter, Ga68, in plaats van In111 de farmacokinetiek van de tracer, en de snellere tumoropname en snellere klaring uit normale weefsels verhoogt het contrast tussen tumor en achtergrond, verbetert de tumorvisualisatie en resulteert in een gemakkelijkere procedure met beeldvorming slechts 1-2 uur na tracer-injectie. De superieure ruimtelijke resolutie van positronemissietomografie (PET) verbetert opnieuw de detecteerbaarheid van laesies, en het gebruik van PET maakt het mogelijk om exacte kwantificering van traceropname uit te voeren die nuttig kan zijn voor het bewaken van therapie en voor het plannen van peptidereceptor-radionuclidetherapie.

In deze studie stellen we voor om Ga68-DOTANOC PET te gebruiken voor beeldvorming van verschillende NET's, waarbij de beeldgegevens worden vergeleken met die van anatomische en andere functionele modaliteiten, en met histopathologie, indien beschikbaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Werving
        • Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yodphat Krausz, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

neuro-endocriene tumorkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • neuro-endocriene tumor
  • patiënten die tot 50 minuten in de scanner kunnen liggen

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
patiënten met neuro-endocriene tumoren
Beeldvorming: PET-scan met Ga68-DOTANOC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumor

Klinische onderzoeken op PET-scan met Ga68-DOTANOC

3
Abonneren