- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00569738
Ga68-DOTA-NOC-PET Obrazowanie guzów neuroendokrynnych
Obrazowanie guzów neuroendokrynnych (NET) opiera się na konwencjonalnych metodach morfologicznych oraz scyntygrafii receptora somatostatynowego (SRS). SRS jest skuteczny w przypadku rakowiaków i większości guzów z komórek wysp trzustkowych, ale może nie wykrywać niektórych guzów. Ponadto ta technika może wymagać powtarzania obrazowania przez 24-48 godzin. Wprowadzenie nowszych analogów somatostatyny, takich jak DOTANOC, poprawia wykrywanie zmian chorobowych. Ponadto znakowanie Ga68 i zastosowanie PET/CT poprawia farmakokinetykę znacznika, co skutkuje lepszą wizualizacją guza i łatwiejszą procedurą z obrazowaniem w ciągu zaledwie 1-2 godzin.
W tym badaniu proponujemy wykorzystanie Ga68-DOTANOC PET do obrazowania różnych NET, porównując dane obrazowania z danymi dotyczącymi anatomii i innych modalności czynnościowych oraz histopatologii, jeśli są dostępne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Guzy neuroendokrynne (NET), najlepiej leczone całkowitą resekcją chirurgiczną, są często trudne do zlokalizowania ze względu na małe rozmiary, obecność w narządach jamistych i zmiany morfologiczne spowodowane wcześniejszą operacją. Obrazowanie NET opiera się przede wszystkim na konwencjonalnych metodach morfologicznych (EUS, CT, MRI, USG). Obrazowanie czynnościowe, takie jak scyntygrafia receptora somatostatyny (SRS) z użyciem oktreotydu analogu somatostatyny znakowanego In111, umożliwia lepszą ocenę stopnia zaawansowania choroby, wizualizację ukrytego guza i ocenę kwalifikacji pacjenta do leczenia analogiem somatostatyny. Ta metoda jest skuteczna w przypadku rakowiaków i większości guzów komórek wysp trzustkowych. Może jednak nie wykrywać niektórych nowotworów, głównie ze względu na małą gęstość receptorów somatostatynowych, co skutkuje brakiem wychwytu nowotworowego. Stosunkowo słaba rozdzielczość przestrzenna obrazowania planarnego i SPECT może również zmniejszyć wykrywanie guza, szczególnie w przypadku małych guzów i/lub tych o niskim wychwycie. Ponadto ta technika jest długa i często wymaga powtarzania obrazowania przez 24-48 godzin. Wprowadzenie nowszych analogów somatostatyny, takich jak DOTANOC, ma wiele zalet. Wyższy wychwyt nowszych analogów w większej liczbie podtypów receptorów somatostatyny poprawia wykrywanie zmian chorobowych. Ponadto znakowanie emiterem pozytonów, Ga68, zamiast In111, poprawia farmakokinetykę znacznika, a szybszy wychwyt guza i szybszy klirens z prawidłowych tkanek zwiększa kontrast guza z tłem, poprawiając wizualizację guza i skutkując łatwiejszą procedurą z obrazowanie tylko 1-2 godziny po wstrzyknięciu znacznika. Doskonała rozdzielczość przestrzenna pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) ponownie zwiększa wykrywalność zmian chorobowych, a zastosowanie PET umożliwia wykonanie dokładnej ilościowej oceny wychwytu znacznika, co może być przydatne do monitorowania terapii i planowania terapii radionuklidami receptorów peptydowych.
W tym badaniu proponujemy wykorzystanie Ga68-DOTANOC PET do obrazowania różnych NET, porównując dane obrazowania z danymi dotyczącymi anatomii i innych modalności czynnościowych oraz histopatologii, jeśli są dostępne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Rekrutacyjny
- Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
-
Kontakt:
- Arik Tzukert, DMD
- Numer telefonu: 0097226776095
- E-mail: arik@hadassah.org.il
-
Główny śledczy:
- Yodphat Krausz, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- guz neuroendokrynny
- pacjentów, którzy są w stanie leżeć w skanerze do 50 minut
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
pacjentów z guzami neuroendokrynnymi
|
Obrazowanie: skan PET za pomocą Ga68-DOTANOC
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 061267-HMO-CTIL
- Imaging of NE Tumors
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz neuroendokrynny
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
-
ExelixisRekrutacyjnyNowotwory neuroendokrynne trzustki (PNET) | Exprepancreatic Neuroendocrine Guz (EPNET)Stany Zjednoczone, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Polska, Korea Południowa, Australia, Austria, Kanada, Niemcy, Hiszpania, Chiny, Hongkong, Włochy
Badania kliniczne na Skan PET za pomocą Ga68-DOTANOC
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyNowotwory neuroendokrynne żołądka i jelitFrancja
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGruczolak przysadki | Rdzeniak zarodkowy | Oponiak | Estezjonouroblastoma | Przyzwojak | Nowotwory OUN | Naczyniak zarodkowyStany Zjednoczone
-
Peking UniversityNieznanyGuzy neuroendokrynneChiny
-
Qiubai LiJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak trzustki | Rak TrzustkiStany Zjednoczone
-
Turku University HospitalNieznanySarkoidoza płucnaFinlandia
-
Turku University HospitalZakończonyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Choroba HodgkinaFinlandia
-
Xijing HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Hospices Civils de LyonAktywny, nie rekrutującyAutoimmunologiczne zapalenie mózgu | Paranowotworowy zespół neurologicznyFrancja
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Tomografię komputerową | Głęboka nauka | Ablacja częstotliwościami radiowymi | Skanowanie zwierzęcia
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuNieznanyZapalenie | Tętniak mózgu | Tętniak wewnątrzczaszkowyFinlandia