- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00569738
Ga68-DOTA-NOC-PET Zobrazování neuroendokrinních nádorů
Zobrazování neuroendokrinních nádorů (NET) se opírá o konvenční morfologické metody a scintigrafii somatostatinových receptorů (SRS). SRS je účinný u karcinoidních nádorů a u většiny nádorů pankreatických ostrůvkových buněk, ale může selhat při detekci některých nádorů. Kromě toho může tato technika vyžadovat opakované zobrazování po dobu 24–48 hodin. Zavedení novějších analog somatostatinu, jako je DOTANOC, zlepšuje detekci lézí. Kromě toho značení pomocí Ga68 a použití PET/CT zlepšuje farmakokinetiku indikátoru, což vede k lepší vizualizaci nádoru a snazšímu postupu se zobrazením po dobu pouhých 1-2 hodin.
V této studii navrhujeme použít Ga68-DOTANOC PET pro zobrazování různých NET, porovnáváme zobrazovací data s daty anatomických a jiných funkčních modalit a s histopatologií, pokud jsou k dispozici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neuroendokrinní tumory (NET), které se nejlépe léčí kompletní chirurgickou resekcí, je často obtížné lokalizovat kvůli malé velikosti, přítomnosti v dutých orgánech a morfologickým změnám způsobeným předchozí operací. Zobrazování NET se opírá především o konvenční morfologické metody (EUS, CT, MRI, US). Funkční zobrazování, jako je scintigrafie somatostatinového receptoru (SRS) s použitím somatostatinového analogu oktreotidu značeného In111, poskytuje lepší staging onemocnění, vizualizaci okultního nádoru a hodnocení vhodnosti pacienta pro léčbu analogem somatostatinu. Tento způsob je účinný u karcinoidních nádorů a u většiny nádorů pankreatických ostrůvků. Může však selhat při detekci některých nádorů, většinou kvůli nízké hustotě somatostatinových receptorů, což má za následek nedostatečné vychytávání nádorem. Relativně špatné prostorové rozlišení planárního a SPECT zobrazení může také snížit detekci nádoru, zejména u malých nádorů a/nebo nádorů s nízkou absorpcí. Navíc je tato technika zdlouhavá a často vyžaduje opakované snímkování po dobu 24–48 hodin. Zavedení novějších analog somatostatinu, jako je DOTANOC, nabízí mnoho výhod. Vyšší vychytávání novějších analogů u více podtypů somatostatinových receptorů zlepšuje detekci lézí. Kromě toho značení pozitronovým emitorem Ga68 namísto In111 zlepšuje farmakokinetiku indikátoru a rychlejší vychytávání nádorem a rychlejší clearance z normálních tkání zvyšuje kontrast nádoru vůči pozadí, zlepšuje vizualizaci nádoru a má za následek snazší postup s zobrazení pouze 1-2 hodiny po injekci indikátoru. Vynikající prostorové rozlišení pozitronové emisní tomografie (PET) opět zvyšuje detekovatelnost lézí a použití PET umožňuje provádět přesnou kvantifikaci vychytávání traceru, což může být užitečné pro monitorování terapie a pro plánování radionuklidové terapie peptidových receptorů.
V této studii navrhujeme použít Ga68-DOTANOC PET pro zobrazování různých NET, porovnáváme zobrazovací data s daty anatomických a jiných funkčních modalit a s histopatologií, pokud jsou k dispozici.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yodphat Krausz, MD
- Telefonní číslo: 0097226776705
- E-mail: yodphat@hadassah.org.il
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Nábor
- Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
-
Kontakt:
- Arik Tzukert, DMD
- Telefonní číslo: 0097226776095
- E-mail: arik@hadassah.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yodphat Krausz, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neuroendokrinní nádor
- pacientů, kteří jsou schopni ležet ve skeneru až 50 minut
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
A
pacientů s neuroendokrinními nádory
|
Zobrazování: PET sken s Ga68-DOTANOC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 061267-HMO-CTIL
- Imaging of NE Tumors
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuroendokrinní nádor
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNábor
Klinické studie na PET skenování pomocí Ga68-DOTANOC
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborStádium III kožního melanomu AJCC v7 | Stádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Neresekovatelný melanomSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborLymfom z plášťových buněkSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborNeresekabilní karcinom štítné žlázy | Metastatický karcinom štítné žlázySpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)NáborChronická lymfocytární leukémie | Malý lymfocytární lymfomSpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteZatím nenabírámeRecidivující lymfom z plášťových buněk | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní chronická lymfocytární leukémie | Refrakterní lymfom z plášťových buněk | Recidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně | Recidivující transformovaný folikulární... a další podmínkySpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPromiCell Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Stádium IVB rakoviny prostaty AJCC v8 | Metastatický adenokarcinom prostatySpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAffini-T Therapeutics, Inc.NáborMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV rakoviny slinivky břišní AJCC v8 | Metastatický adenokarcinom pankreatu | Metastatický kolorektální adenokarcinom | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IV Kolorektální karcinom AJCC v8Spojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNektar TherapeuticsNáborRecidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující difúzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Refrakterní difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Recidivující folikulární lymfom stupně 3b | Refrakterní folikulární... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeStádium IV nasofaryngeálního karcinomu AJCC v8 | Stádium II nasofaryngeálního karcinomu AJCC v8 | Stádium III nasofaryngeálního karcinomu AJCC v8
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityZatím nenabírámeDifuzní velký B-buněčný lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupněSpojené státy