Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ga68-DOTA-NOC-PET Zobrazování neuroendokrinních nádorů

16. února 2009 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Zobrazování neuroendokrinních nádorů (NET) se opírá o konvenční morfologické metody a scintigrafii somatostatinových receptorů (SRS). SRS je účinný u karcinoidních nádorů a u většiny nádorů pankreatických ostrůvkových buněk, ale může selhat při detekci některých nádorů. Kromě toho může tato technika vyžadovat opakované zobrazování po dobu 24–48 hodin. Zavedení novějších analog somatostatinu, jako je DOTANOC, zlepšuje detekci lézí. Kromě toho značení pomocí Ga68 a použití PET/CT zlepšuje farmakokinetiku indikátoru, což vede k lepší vizualizaci nádoru a snazšímu postupu se zobrazením po dobu pouhých 1-2 hodin.

V této studii navrhujeme použít Ga68-DOTANOC PET pro zobrazování různých NET, porovnáváme zobrazovací data s daty anatomických a jiných funkčních modalit a s histopatologií, pokud jsou k dispozici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuroendokrinní tumory (NET), které se nejlépe léčí kompletní chirurgickou resekcí, je často obtížné lokalizovat kvůli malé velikosti, přítomnosti v dutých orgánech a morfologickým změnám způsobeným předchozí operací. Zobrazování NET se opírá především o konvenční morfologické metody (EUS, CT, MRI, US). Funkční zobrazování, jako je scintigrafie somatostatinového receptoru (SRS) s použitím somatostatinového analogu oktreotidu značeného In111, poskytuje lepší staging onemocnění, vizualizaci okultního nádoru a hodnocení vhodnosti pacienta pro léčbu analogem somatostatinu. Tento způsob je účinný u karcinoidních nádorů a u většiny nádorů pankreatických ostrůvků. Může však selhat při detekci některých nádorů, většinou kvůli nízké hustotě somatostatinových receptorů, což má za následek nedostatečné vychytávání nádorem. Relativně špatné prostorové rozlišení planárního a SPECT zobrazení může také snížit detekci nádoru, zejména u malých nádorů a/nebo nádorů s nízkou absorpcí. Navíc je tato technika zdlouhavá a často vyžaduje opakované snímkování po dobu 24–48 hodin. Zavedení novějších analog somatostatinu, jako je DOTANOC, nabízí mnoho výhod. Vyšší vychytávání novějších analogů u více podtypů somatostatinových receptorů zlepšuje detekci lézí. Kromě toho značení pozitronovým emitorem Ga68 namísto In111 zlepšuje farmakokinetiku indikátoru a rychlejší vychytávání nádorem a rychlejší clearance z normálních tkání zvyšuje kontrast nádoru vůči pozadí, zlepšuje vizualizaci nádoru a má za následek snazší postup s zobrazení pouze 1-2 hodiny po injekci indikátoru. Vynikající prostorové rozlišení pozitronové emisní tomografie (PET) opět zvyšuje detekovatelnost lézí a použití PET umožňuje provádět přesnou kvantifikaci vychytávání traceru, což může být užitečné pro monitorování terapie a pro plánování radionuklidové terapie peptidových receptorů.

V této studii navrhujeme použít Ga68-DOTANOC PET pro zobrazování různých NET, porovnáváme zobrazovací data s daty anatomických a jiných funkčních modalit a s histopatologií, pokud jsou k dispozici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Department of Nuclear Medicine, Hadassah Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yodphat Krausz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

neuroendokrinní nádorová klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neuroendokrinní nádor
  • pacientů, kteří jsou schopni ležet ve skeneru až 50 minut

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
pacientů s neuroendokrinními nádory
Postup: PET skenování pomocí Ga68-DOTANOC
Zobrazování: PET sken s Ga68-DOTANOC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 061267-HMO-CTIL
  • Imaging of NE Tumors

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádor

Klinické studie na PET skenování pomocí Ga68-DOTANOC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit