Hysteroskopia esikäsittelyn jälkeen misoprostoli- ja estradiolitutkimuksella
perjantai 22. toukokuuta 2009 päivittänyt: Ullevaal University Hospital
Aiheuttaako itseannostettu emättimen misoprostoli kohdunkaulan kypsymistä postmenopausaalisilla naisilla 14 päivän estradiolilla suoritetun esihoidon jälkeen?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako 1000 mikrogrammaa itseannostettua vaginaalista misoprostolia 12 tuntia ennen leikkausta hysteroskoopiaa tehokkaaseen preoperatiiviseen kohdunkaulan kypsymiseen kahden viikon esikäsittelyn jälkeen 25 mikrogrammalla emättimen estradiolia päivässä verrattuna lumelääkkeeseen (lactosum monohydricum) postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, N-0450
- Gynaecological Department, Ullevål University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki postmenopausaaliset (> vuosi viime kuukautisista) naiset, jotka on lähetetty avohoitoon hysteroskopiaan lääketieteellisellä indikaatiolla ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa, ovat oikeutettuja tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät halua osallistua
- Naiset, jotka eivät ole lääketieteellisesti kelvollisia hysteroskooppiin
- Naiset, jotka eivät ole lääketieteellisesti kelvollisia osallistumaan mihinkään kliiniseen tutkimukseen
- Naiset, joilla ei ole lääketieteellistä indikaatiota hysteroskoopiaan
- Naiset, joilla on aiemmin ollut tai on tällä hetkellä rinta- tai gynekologinen syöpä
- Naiset, joilla on lääketieteellinen vasta-aihe paikallisesti levitettävälle estradiolille
- Naiset, jotka käyttävät parhaillaan hormonihoitoa
- Naiset, jotka eivät pysty kommunikoimaan norjaksi, ja
- Naiset, joilla on tunnettu allergia misoprostolille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Emättimen lactosum monohydricum annettu 24 tuntia postmenopausaalisille naisille verrattuna misoprostoliin kahden viikon esihoidon jälkeen 25 mikrogrammalla emättimen estradiolia päivittäin.
|
|
Active Comparator: Misoprostoli
|
1000 mikrogrammaa itseannostettua emättimen misoprostolia verrattuna lumelääkkeeseen 12 tuntia ennen leikkausta hysteroskoopiaa kahden viikon esihoidon jälkeen 25 mikrogrammalla emättimen estradiolia päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on preoperatiivinen lähtötilanteen kohdunkaulan laajeneminen kahdessa hoitoryhmässä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero lähtötilanteen kohdunkaulan laajennuksen ja preoperatiivisen laajennuksen välillä.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Naiset, joilla on kohdunkaulan laajentuma ≥ 5 mm.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
"Vaikeiksi arvioitujen" laajentumisten määrä.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Komplikaatioiden esiintymistiheys.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Britt-Ingjerd Nesheim, MD, PhD, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-004083-52
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Misoprostoli
-
Makerere UniversityTuntematon
-
Zagazig UniversityValmisToisen raskauskolmanneksen lopulla raskauden keskeyttäminenEgypti
-
Assiut UniversityValmisVerenmenetys myomektomiassaEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonVerenhukka | Vatsan myomektomia
-
University of PennsylvaniaValmis