Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sublingvaalinen misoprostoli verenhukan vähentämisessä ennen myomektomiaa (SL-MISO)

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Yksittäinen annos verrattuna kahteen sublingvaalisen misoprostolin annokseen verenhukan vähentämisessä ennen vatsan myomektomiaa: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata sublingvaalisesti annettavan synteettisen prostaglandiini E1 -analogin (misoprostoli) 400 mikrogramman tehoa lumelääkkeeseen ennen myomektomiaa verenhukan vähentämiseksi leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypti, 002
        • Ahmed Abbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilta tehdään vatsan myomektomia ja joilla on dokumentoitu kohdun fibroidi lantion kuvantamisessa
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 50 vuotta
  • Leikkausta edeltävä hemoglobiini >8 g/dl
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Hyväksyttävä lääketieteellinen/leikkaushistoria
  • Viisi tai vähemmän oireista kohdun myoomaa
  • Kaikki myoomat ovat subserous tai intramuraalisia.
  • Kohdun koko alle 24 viikon raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty vatsan myomektomia
  • Postmenopausaaliset naiset
  • Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuoto-/hyytymishäiriöitä
  • Potilaat, joilla on ollut gynekologinen pahanlaatuinen kasvain
  • Hypertensio.
  • Sydän- ja keuhkosairaudet.
  • Liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2).
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat misoprostolista
  • Tapaukset, jotka vaativat intraoperatiivisen myomektomian muuntamisen kohdunpoistoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä A
400 mg lumelääkettä
Lääke: lumelääke 400 kielen alle
potilaat ottavat 2 tablettia kielen alle 400 mikrogrammaa lumelääkettä 1 tunti ennen leikkausta
Active Comparator: Ryhmä B
400 mikrogrammaa misoprostolia
Lääke: Misoprostol 400 kielen alle
potilaat ottavat 2 tablettia kielen alle 400 mikrogrammaa misoprostolia 3 tuntia ja 1 tunti ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen intraoperatiivisen verenhukan määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin muutos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • misop 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lumelääke 400 kielen alle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa