Tutkimus osteoporoosipotilaiden kokemuksista käyttämällä Forteo B -kynää kerran päivässä tapahtuvan teriparatidihoidon itsensä antamiseen
maanantai 13. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Eli Lilly and Company
B3D-MC-GHDF: Yhteisön kokemus osteoporoosia sairastavista henkilöistä Forteo B -kynällä kerran päivittäisen teriparatidihoidon antamiseen
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja osteoporoosia sairastavilta henkilöiltä heidän kokemuksistaan Forteo B Pen -kynällä teriparatidin itseannostelussa yhteisössä.
Tämän tutkimuksen aikana kerättyjä tietoja käytetään arvioitaessa muutostarvetta Forteo B-Pen -käyttöoppaaseen ja potilaiden koulutustyökaluihin.
Lisäksi tämän tutkimuksen aikana potilailta saadut tiedot tarkistetaan, jotta voidaan arvioida Forteo B Pen -kynän hyväksyttävyys kaupalliseen lanseeraukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
S. Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Yhdysvallat, 25801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on primaarinen tai hypogonadaalinen osteoporoosi tai postmenopausaaliset naiset, joilla on osteoporoosi tutkijan mielestä. Tutkijan mielestä koehenkilöillä on oltava suuri murtumariski.
- Halukas kouluttautumaan ja käyttämään kynä-injektoria päivittäin opiskelupaikan henkilöstöä tyydyttävällä tavalla.
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja vastaamaan itsetehtyihin kyselyihin.
- Ilman kielimuuria, yhteistyöhaluinen ja odotetaan palaavan kaikkiin seurantatoimenpiteisiin.
ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen paikallisten määräysten mukaisesti saatuaan tietoa tutkimuksessa käytettävistä riskeistä, lääkkeistä ja menettelyistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka on riittävän vakava estääkseen teriparatidihoidon tai osallistumisen tutkimukseen ja sen loppuun saattamisen tutkijan määrittelemällä tavalla.
- Laboratorioarvot, kuten kohonnut seerumin kalsiumpitoisuus, estävät tutkijan määrittämän teriparatidihoidon.
- Potilaat, joilla on kohonnut osteosarkooman riski, mukaan lukien ne, joilla on: Pagetin luutauti tai selittämätön alkalisen fosfataasin nousu, lapset ja nuoret aikuiset, joilla on avoimia epifyysejä, ja henkilöt, jotka ovat saaneet luurankoon liittyvää ulkoista sädehoitoa tai implanttisäteilyä.
- Pahanlaatuisia kasvaimia aiempina 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta pinnallista tyvisolusyöpää tai ihon levyepiteelisyöpää, joka on lopullisesti hoidettu, tai aiempia kohdunkaulan tai kohdun karsinoomaa in situ.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteenveto Forteo B Pen -valituksista 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yhteenveto valitusten lukumäärästä ja yleisistä valituksista (vähintään 3 % valitusprosentti) Forteo B Pen -kynää käyttäviltä koehenkilöiltä. Toiminnalliset valitukset liittyivät laitteen toimintahäiriöön; Toimimattomat liittyivät joko kosmeettisiin tai havaintoongelmiin.
|
8 viikkoa
|
|
Forteo B Pen -valituksen saaneiden henkilöiden määrä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on valituksia 8 viikon jälkeen, ja yleiset valitukset (vähintään 3 % valitusprosentti) Forteo B Pen -kynällä. Toiminnalliset valitukset liittyivät laitteen toimintahäiriöön; Toimimattomat liittyivät joko kosmeettisiin tai havaintoongelmiin.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto Forteo B Pen -valituksista 46 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 46 viikkoa
|
Yhteenveto valitusten lukumäärästä ja yleisistä valituksista (vähintään 3 % valitusprosentti) Forteo B Pen -kynää käyttäviltä koehenkilöiltä. Toiminnalliset valitukset liittyivät laitteen toimintahäiriöön; Toimimattomat liittyivät joko kosmeettisiin tai havaintoongelmiin.
|
46 viikkoa
|
|
Forteo B Pen -valituksen saaneiden henkilöiden määrä 46 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 46 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on valituksia 46 viikon jälkeen, ja yleiset valitukset (vähintään 3 %:n valitusprosentti) Forteo B Pen -kynällä. Toiminnalliset valitukset liittyivät laitteen toimintahäiriöön; Toimimattomat liittyivät joko kosmeettisiin tai havaintoongelmiin.
|
46 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteenveto Aiheen mieltymysten arvioinneista - Yleiset mieltymykset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida Forteo 1.1 Pen - tai Forteo B Pen -kynää koskevia yleisiä aihetoiveita kyselylomakkeen avulla vierailulla 2, jonka koehenkilöt vaihtavat Forteo 1.1 Pen -kynästä ennen tutkimukseen tuloa Forteo B Pen -kynään tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen mieltymysten arvioinneista - Kynän käytön oppiminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida Forteo 1.1 Penin tai Forteo B Penin kynän käytön oppimiseen liittyviä mieltymyksiä kyselylomakkeen avulla vierailulla 2, jonka koehenkilöt vaihtavat Forteo 1.1 Pen -kynästä ennen tutkimukseen tuloa Forteo B Pen -kynään tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Yhteenveto oppiaineiden mieltymysten arvioinneista - Uuden neulan kiinnittäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida aiheen mieltymyksiä uuden neulan kiinnittämiseksi Forteo 1.1 Pen -kynään tai Forteo B Pen -kynään kyselylomakkeella vierailulla 2, jonka koehenkilöt vaihtavat Forteo 1.1 Pen -kynästä ennen tutkimukseen tuloa Forteo B Pen -kynään tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen mieltymysten arvioinneista - Annoksen asettaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida koehenkilöiden mieltymyksiä Forteo 1.1 -kynän tai Forteo B -kynän annoksen asettamiseen kyselylomakkeen avulla vierailulla 2, jonka ovat täyttäneet henkilöt, jotka vaihtavat Forteo 1.1 Pen -kynästä Forteo B Pen -kynään ennen tutkimukseen osallistumista.
|
4 viikkoa
|
|
Yhteenveto tutkittavien mieltymysten arvioinneista - Annoksen pistäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida koehenkilöiden mieltymyksiä Forteo 1.1 Pen- tai Forteo B Pen -annoksen injektoimiseksi kyselylomakkeen avulla käynnin 2 yhteydessä, kun henkilöt vaihtavat Forteo 1.1 Pen -kynästä Forteo B Pen -kynään tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Yhteenveto koehenkilöiden mieltymysten arvioinneista – männään kohdistuva voima, joka tarvitaan annoksen pistämiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioidaksesi koehenkilön mieltymyksiä Forteo 1.1 Penin tai Forteo B Penin annoksen injektoimiseen tarvittavasta männään kohdistuvasta voimasta kyselylomakkeen avulla käynnillä 2 täytetyillä koehenkilöillä, jotka vaihtavat Forteo 1.1 Pen -kynästä ennen tutkimukseen siirtymistä Forteo B Pen -kynään opintoihin osallistumisen aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen mieltymysten arvioinneista – vakuutus siitä, että lääke on toimitettu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida koehenkilöiden mieltymyksiä varmistaakseen, että lääke toimitetaan Forteo 1.1 Pen- tai Forteo B Pen -kynään kyselylomakkeen avulla käynnin 2 aikana henkilöiltä, jotka vaihtavat Forteo 1.1 Pen -kynästä ennen tutkimukseen tuloa Forteo B Pen -kynään tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen mieltymysten arvioinnista - Käytetyn neulan poistaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida koehenkilöiden mieltymyksiä käytetyn neulan poistamiseksi Forteo 1.1 Pen- tai Forteo B Pen -kynästä kyselylomakkeen avulla vierailulla 2, jonka koehenkilöt vaihtavat Forteo 1.1 Pen -kynästä ennen tutkimukseen tuloa Forteo B Pen -kynään tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen mieltymysten arvioinneista – yleinen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida Forteo 1.1 Pen- tai Forteo B Pen -kynän yleisen helppokäyttöisyyden koehenkilöiden mieltymykset kyselylomakkeen avulla vierailulla 2, jonka koehenkilöt vaihtavat Forteo 1.1 Pen -kynästä ennen tutkimukseen tuloa Forteo B Pen -kynään tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen mieltymysten arvioinneista - Kynän mukana tulleen käyttöoppaan/käyttöohjeiden käyttö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida Forteo 1.1 Pen- tai Forteo B Pen -kynän mukana tulleen käyttöoppaan/käyttöohjeiden aiheen mieltymykset kyselylomakkeella vierailulla 2, jonka henkilöt, jotka vaihtavat Forteo 1.1 Pen -kynästä ennen tutkimukseen osallistumista Forteo B Peniin tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Yhteenveto tutkittavan havainnon (attribuuttien) arvioinneista - Helppo poistaa kynä pakkauksesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida koehenkilön yleistä käsitystä laitteen toimivuudesta ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys siitä, kuinka helppoa kynä oli poistaa pakkauksesta.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen havainnon (attribuuttien) arvioinneista - Helppolukuinen etiketti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida kohteen yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys siitä, kuinka helppoa etiketin lukeminen oli.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen havainnon (attribuuttien) arvioinneista – helppo oppia käyttämään kynää
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida kohteen yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys siitä, kuinka helppoa kynän käytön oppiminen oli.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto tutkittavan havainnon (attribuuttien) arvioinneista - Helppo irrottaa kynän suojus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida koehenkilön yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys siitä, kuinka helppoa kynän korkin poistaminen oli.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto tutkittavan havainnon (asenteiden) arvioinneista – Kynänsuojus on helppo vaihtaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida koehenkilön yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys siitä, kuinka helppoa kynän korkin vaihtaminen oli.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen havainnon (ominaisuuksien) arvioinneista – helppo kiinnittää uusi neula
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida kohteen yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys siitä, kuinka helppoa oli kiinnittää uusi neula.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto tutkittavan havainnon (ominaisuuksien) arvioinneista - Helppo irrottaa käytetty neula
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida koehenkilön yleisnäkemystä laitteen toimivuudesta ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät käynnillä 3. Kohteen käsitys siitä, kuinka helppoa käytetyn neulan poistaminen oli.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto tutkittavan havainnon (attribuuttien) arvioinneista - Annos on helppo asettaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida koehenkilön yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät käynnillä 3. Kohteen käsitys siitä, kuinka helppoa annoksen asettaminen oli.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto potilaan havainnon (ominaisuuksien) arvioinneista - Helppo painaa mustaa injektiopainiketta annoksen antamiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida koehenkilön yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät käynnillä 3. Kohteen käsitys siitä, kuinka helppoa oli painaa mustaa injektiopainiketta annoksen antamiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto tutkittavien havaintojen (ominaisuuksien) arvioinneista - Helppo pitää kynästä ruiskeen ottamisen aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida koehenkilön yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys siitä, kuinka helppoa oli pitää kynää injektion aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto tutkittavan havainnon (attribuuttien) arvioinneista - Helppokäyttöinen Forteo B -kynän käyttöohjeet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida kohteen yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys siitä, kuinka helppoa Forteo B Pen -kynän käyttöohjeiden käyttäminen oli.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto kohteen käsitys (attribuutit) arvioinneista – yleinen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida kohteen yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys yleisestä käytön helppoudesta.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto aihearvioinnin (ominaisuuksien) arvioinneista – missä määrin olet tyytyväinen Forteo B -kynään
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida koehenkilöiden yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen näkemys siitä, kuinka tyytyväisiä he olivat Forteo B Pen -kynään.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto tutkittavan havainnon (ominaisuuksien) arvioinneista – kuinka varma olet siitä, että saat lääkkeen Forteo B -kynälläsi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida koehenkilöiden yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Koehenkilön käsitys siitä, kuinka varmoja he olivat saaneensa lääkkeen Forteo B Pen -kynällä.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen havainnon (attribuuttien) arvioinneista - Kätevä käyttää
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida kohteen yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys siitä, kuinka kätevää Forteo B Pen -kynää oli käyttää.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto aihearvioinnin (ominaisuuksien) arvioinneista – vähentää haluttomuuttani ottaa injektioita
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida kohteen yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät käynnillä 3. Kohteen käsitys siitä, vähentääkö Forteo B Pen heidän haluttomuuttaan pistää.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto tutkittavan havainnon (ominaisuuksien) arvioinneista - Auttaa minua hallitsemaan osteoporoosiani kotona
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida koehenkilöiden yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys siitä, auttaako Forteo B Pen heitä hallitsemaan osteoporoosiaan kotona ollessaan.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto tutkittavan havainnon (ominaisuuksien) arvioinneista - Auttaa minua hallitsemaan osteoporoosiani poissa kotoa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida koehenkilöiden yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys siitä, auttaako Forteo B Pen heitä hallitsemaan osteoporoosiaan, kun he ovat poissa kotoa.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen havainnon (ominaisuuksien) arvioinneista - Neulojen uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida kohteen yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Koehenkilön vastaus siitä, käyttävätkö he joskus uudelleen neuloja vai eivät.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen havainnon (ominaisuuksien) arvioinneista – milloin kiinnität neulan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida kohteen yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen vastaus, kun he kiinnittävät neulan Forteo B -kynään.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto aiheen havainnon (ominaisuuksien) arvioinneista - Milloin poistat neulan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida koehenkilön yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Koehenkilön vastaus siitä, milloin he poistavat neulan Forteo B -kynästä.
|
8 viikkoa
|
|
Yhteenveto tutkittavan havainnon (attribuuttien) arvioinneista – mitä voitaisiin tehdä Forteo B -kynän käyttöohjeiden parantamiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida kohteen yleistä käsitystä laitteen suorituskyvystä ja hyväksyttävyydestä kyselylomakkeen avulla, jonka kaikki koehenkilöt täyttivät vierailulla 3. Kohteen käsitys siitä, mitä voitaisiin tehdä Forteo B Pen -kynän käyttöohjeiden parantamiseksi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10586 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)
- B3D-MC-GHDF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .