- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00577863
Studie zkušeností pacientů s osteoporózou s použitím pera Forteo B k samostatnému podávání teriparatidové terapie jednou denně
13. července 2009 aktualizováno: Eli Lilly and Company
B3D-MC-GHDF: Zkušenosti komunity subjektů s osteoporózou s použitím pera Forteo B k samoaplikaci teriparatidové terapie jednou denně
Tato studie se provádí s cílem shromáždit informace od subjektů s osteoporózou ohledně jejich zkušeností s používáním pera Forteo B Pen k samostatnému podávání teriparatidu v komunitním prostředí.
Informace shromážděné během této studie budou použity k posouzení potřeby změn uživatelské příručky Forteo B-Pen a nástrojů pro vzdělávání pacientů.
Kromě toho budou informace získané od pacientů během této studie přezkoumány za účelem posouzení přijatelnosti pera Forteo B pro komerční uvedení na trh.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tustin, California, Spojené státy, 92780
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
S. Miami, Florida, Spojené státy, 33143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20902
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Spojené státy, 25801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s primární nebo hypogonadální osteoporózou nebo ženy po menopauze s osteoporózou podle názoru zkoušejícího. Podle názoru zkoušejícího musí mít subjekty vysoké riziko zlomeniny.
- Ochota nechat se proškolit a denně používat pero-injektor ke spokojenosti personálu místa studie.
- Umět číst, porozumět a odpovídat na dotazníky, které si sám zadal.
- Bez jazykové bariéry, spolupracující a očekává se, že se vrátí pro všechny následné postupy.
Poskytli písemný informovaný souhlas s účastí v této studii v souladu s místními předpisy poté, co byli informováni o rizicích, lécích a postupech, které mají být ve studii použity.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli onemocnění dostatečně závažné k vyloučení léčby teriparatidem nebo účasti a dokončení studie, jak je definováno zkoušejícím.
- Mít laboratorní hodnoty, jako je zvýšená hladina vápníku v séru, vylučující léčbu teriparatidem, jak je definováno zkoušejícím.
- Subjekty, které mají zvýšené výchozí riziko osteosarkomu, včetně pacientů s: Pagetovou chorobou kostí nebo nevysvětlitelným zvýšením alkalické fosfatázy, děti a mladí dospělí s otevřenými epifýzami a subjekty, které podstoupily radiační terapii zevním paprskem nebo implantátem zahrnujícím skelet.
- Anamnéza maligních novotvarů v průběhu 5 let před vstupem do studie, s výjimkou povrchového bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže, který byl definitivně léčen, nebo anamnéza karcinomu in situ děložního čípku nebo dělohy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shrnutí stížností na pero Forteo B po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Přehled počtu stížností a běžných stížností (alespoň 3% míra stížností) od subjektů používajících Forteo B Pen. Funkční stížnosti se týkaly poruchy zařízení; Nefunkční souvisely buď s kosmetickými nebo s vnímáním.
|
8 týdnů
|
|
Počet subjektů se stížnostmi na pero Forteo B po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Počet subjektů se stížnostmi po 8 týdnech a běžnými stížnostmi (alespoň 3% míra stížností) pomocí pera Forteo B. Funkční stížnosti se týkaly poruchy zařízení; Nefunkční souvisely buď s kosmetickými nebo s vnímáním.
|
8 týdnů
|
|
Shrnutí stížností na pero Forteo B po 46 týdnech
Časové okno: 46 týdnů
|
Přehled počtu stížností a běžných stížností (alespoň 3% míra stížností) od subjektů používajících Forteo B Pen. Funkční stížnosti se týkaly poruchy zařízení; Nefunkční souvisely buď s kosmetickými nebo s vnímáním.
|
46 týdnů
|
|
Počet subjektů se stížnostmi na pero Forteo B po 46 týdnech
Časové okno: 46 týdnů
|
Počet subjektů se stížnostmi po 46 týdnech a běžnými stížnostmi (alespoň 3% míra stížností) pomocí pera Forteo B. Funkční stížnosti se týkaly poruchy zařízení; Nefunkční souvisely buď s kosmetickými nebo s vnímáním.
|
46 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhrn hodnocení preferencí předmětu – celková preference
Časové okno: 4 týdny
|
Vyhodnotit celkové preference subjektu pro pero Forteo 1.1 nebo pero Forteo B prostřednictvím dotazníku při návštěvě 2 vyplněného subjekty, které přešly z pera Forteo 1.1 před vstupem do studie na pero Forteo B během účasti ve studii.
|
4 týdny
|
|
Souhrn hodnocení preferencí předmětu – Naučte se používat pero
Časové okno: 4 týdny
|
Posouzení preferencí subjektu pro učení se používat pero pro pero Forteo 1.1 nebo Forteo B pomocí dotazníku při návštěvě 2 vyplněného subjekty, které přešly z pera Forteo 1.1 před vstupem do studie na pero Forteo B během účasti ve studii.
|
4 týdny
|
|
Souhrn hodnocení preferencí předmětu – připojení nové jehly
Časové okno: 4 týdny
|
Posoudit preference subjektu pro připojení nové jehly pro pero Forteo 1.1 nebo Forteo B pomocí dotazníku při návštěvě 2 vyplněného subjekty, které přešly z pera Forteo 1.1 před vstupem do studie na pero Forteo B během účasti ve studii.
|
4 týdny
|
|
Souhrn hodnocení preferencí subjektu - Nastavení dávky
Časové okno: 4 týdny
|
Vyhodnotit preference subjektu pro nastavení dávky pro pero Forteo 1.1 nebo Forteo B pomocí dotazníku při návštěvě 2 vyplněného subjekty, které přešly z pera Forteo 1.1 před vstupem do studie na pero Forteo B během účasti ve studii.
|
4 týdny
|
|
Souhrn hodnocení preferencí subjektů - injekční aplikace dávky
Časové okno: 4 týdny
|
Vyhodnotit preference subjektu pro injekční aplikaci dávky pro pero Forteo 1.1 nebo Forteo B pomocí dotazníku při návštěvě 2 vyplněného subjekty, které přešly z pera Forteo 1.1 před vstupem do studie na pero Forteo B během účasti ve studii.
|
4 týdny
|
|
Souhrn hodnocení preference subjektu – síla na píst potřebná k injekci dávky
Časové okno: 4 týdny
|
K posouzení preferencí subjektu ohledně síly na píst potřebné k injekci dávky pro pero Forteo 1.1 nebo Forteo B Pen prostřednictvím dotazníku při návštěvě 2 vyplněného subjekty, které přešly z pera Forteo 1.1 před vstupem do studie na pero Forteo B při účasti na studiu.
|
4 týdny
|
|
Souhrn hodnocení preferencí subjektu – ujištění, že je podávána droga
Časové okno: 4 týdny
|
Vyhodnotit preference subjektu pro ujištění, že lék je podáván pro pero Forteo 1.1 nebo Forteo B pomocí dotazníku při návštěvě 2 vyplněného subjekty, které přešly z pera Forteo 1.1 před vstupem do studie na pero Forteo B během účasti ve studii.
|
4 týdny
|
|
Souhrn hodnocení preferencí předmětu – odstranění použité jehly
Časové okno: 4 týdny
|
Posoudit preference subjektu pro odstranění použité jehly pro pero Forteo 1.1 nebo Forteo B pomocí dotazníku při návštěvě 2 vyplněného subjekty, které přešly z pera Forteo 1.1 před vstupem do studie na pero Forteo B během účasti ve studii.
|
4 týdny
|
|
Souhrn hodnocení preferencí předmětu – celkové snadné použití
Časové okno: 4 týdny
|
Posouzení preferencí subjektu pro celkovou snadnost použití pera Forteo 1.1 nebo pera Forteo B prostřednictvím dotazníku při návštěvě 2 vyplněného subjekty, které přešly z pera Forteo 1.1 před vstupem do studie na pero Forteo B během účasti ve studii.
|
4 týdny
|
|
Souhrn hodnocení preferencí subjektů – použití uživatelské příručky/návodu k použití dodané s perem
Časové okno: 4 týdny
|
Posouzení preferencí subjektu pro použití uživatelské příručky/návodu k použití dodaného s perem pro pero Forteo 1.1 Pen nebo Forteo B Pen prostřednictvím dotazníku při návštěvě 2 vyplněného subjekty, které přešly z pera Forteo 1.1 před vstupem do studie do Forteo B Pen během účasti na studiu.
|
4 týdny
|
|
Shrnutí hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – snadné vyjmutí pera z balení
Časové okno: 8 týdnů
|
Zhodnotit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu toho, jak snadné bylo vyjmout pero z obalu.
|
8 týdnů
|
|
Shrnutí hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – snadno čitelný štítek
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu a přijatelnosti zařízení subjektem pomocí dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu, jak snadné bylo přečíst štítek.
|
8 týdnů
|
|
Shrnutí hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – snadné naučit se používat pero
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu toho, jak snadné bylo naučit se používat pero.
|
8 týdnů
|
|
Shrnutí hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – snadné sejmutí krytu pera
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu toho, jak snadné bylo odstranit kryt pera.
|
8 týdnů
|
|
Shrnutí hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – Snadná výměna krytu pera
Časové okno: 8 týdnů
|
Zhodnotit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu, jak snadné bylo vyměnit uzávěr pera.
|
8 týdnů
|
|
Shrnutí hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – snadné připojení nové jehly
Časové okno: 8 týdnů
|
Zhodnotit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu, jak snadné bylo připojit novou jehlu.
|
8 týdnů
|
|
Shrnutí hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – snadné vyjmutí použité jehly
Časové okno: 8 týdnů
|
Zhodnotit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu, jak snadné bylo odstranit použitou jehlu.
|
8 týdnů
|
|
Souhrn hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – snadné nastavení dávky
Časové okno: 8 týdnů
|
Zhodnotit celkový subjektivní vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektem, jak snadné bylo nastavit dávku.
|
8 týdnů
|
|
Souhrn hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – snadné stisknutí černého tlačítka injekcí k podání dávky
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu toho, jak snadné bylo stisknout černé injekční tlačítko pro podání dávky.
|
8 týdnů
|
|
Souhrn hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – snadné držení pera při aplikaci injekce
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu toho, jak snadné bylo držet pero při aplikaci injekce.
|
8 týdnů
|
|
Shrnutí hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – snadné použití pera Forteo B Návod k použití
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu toho, jak snadné bylo používat návod k použití pera Forteo B.
|
8 týdnů
|
|
Souhrn hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – celková snadnost použití
Časové okno: 8 týdnů
|
Zhodnotit celkové vnímání výkonu a přijatelnosti zařízení subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání celkové snadnosti použití subjektem.
|
8 týdnů
|
|
Shrnutí hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – do jaké míry jste s perem Forteo B spokojeni
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu, jak byl spokojen s perem Forteo B Pen.
|
8 týdnů
|
|
Shrnutí hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – nakolik jste si jistý, že dostáváte léky pomocí pera Forteo B
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu toho, jak si byli jisti, že dostali lék pomocí pera Forteo B Pen.
|
8 týdnů
|
|
Shrnutí hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – pro mě pohodlné použití
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti ze strany subjektu prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu toho, jak pohodlné bylo použití pera Forteo B Pen.
|
8 týdnů
|
|
Souhrn hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – snižuje mou neochotu užívat injekce
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu toho, zda pero Forteo B Pen snižuje jeho neochotu brát injekce.
|
8 týdnů
|
|
Souhrn hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – pomáhá mi zvládat osteoporózu doma
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu a přijatelnosti zařízení subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu, zda jim Forteo B Pen pomáhá zvládat osteoporózu, když jsou doma.
|
8 týdnů
|
|
Souhrn hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – pomáhá mi zvládat osteoporózu mimo domov
Časové okno: 8 týdnů
|
Zhodnotit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu, zda jim Forteo B Pen pomáhá zvládat osteoporózu, když jsou mimo domov.
|
8 týdnů
|
|
Souhrn hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – opětovné použití jehel
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu a přijatelnosti zařízení subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Odpověď subjektu na to, zda někdy opakovaně používají jehly či nikoli.
|
8 týdnů
|
|
Souhrn hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – kdy připojíte jehlu
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení celkového vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti ze strany subjektu prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Reakce subjektu na to, kdy připojí jehlu ke svému peru Forteo B.
|
8 týdnů
|
|
Souhrn hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – kdy sundáte jehlu
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení celkového vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Reakce subjektu na to, kdy vyjmou jehlu z pera Forteo B.
|
8 týdnů
|
|
Shrnutí hodnocení subjektivního vnímání (atributů) – co lze udělat pro zlepšení pera Forteo B Návod k použití
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit celkové vnímání výkonu zařízení a přijatelnosti subjektem prostřednictvím dotazníku vyplněného všemi subjekty při návštěvě 3. Vnímání subjektu toho, co by se dalo udělat pro zlepšení návodu k použití pera Forteo B.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10586 (Identifikátor registru: DAIDS ES Registry Number)
- B3D-MC-GHDF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na teriparatid
-
Eli Lilly and CompanyTransPharma MedicalDokončenoOsteoporózaMaďarsko, Rumunsko, Mexiko, Argentina, Estonsko
-
Eli Lilly and CompanyDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
Eli Lilly and CompanyDokončeno
-
The Emmes Company, LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)UkončenoLymfom | Hodgkinova nemoc | Myelofibróza | Anémie, Aplastic | Leukémie, lymfocytární, akutní | Leukémie, myelocytární, akutní | Leukémie, myeloidní, chronická | Leukémie, lymfocytární, chronickáSpojené státy
-
Inbo HanZápis na pozvánkuOsteoporotické zlomeniny | Vertebrální kompresní zlomeninaKorejská republika
-
Medical University of ViennaDokončeno
-
Leland Graves III, MDUniversity of KansasStaženoOsteoporózaSpojené státy
-
Columbia UniversityEli Lilly and CompanyDokončenoMenopauza | Osteoporóza | ZlomeninaSpojené státy