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Untersuchung der Erfahrungen von Patienten mit Osteoporose, die den Forteo B Pen zur Selbstverabreichung einer einmal täglichen Teriparatid-Therapie verwenden

13. Juli 2009 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

B3D-MC-GHDF: Gemeinschaftserfahrung von Patienten mit Osteoporose, die den Forteo B Pen zur Selbstverabreichung einer einmal täglichen Teriparatid-Therapie verwenden

Diese Studie wird durchgeführt, um Informationen von Patienten mit Osteoporose über ihre Erfahrungen mit der Verwendung des Forteo B Pen zur Selbstverabreichung von Teriparatid in der Gemeinschaft zu sammeln. Die während dieser Studie gesammelten Informationen werden verwendet, um die Notwendigkeit von Änderungen am Forteo B-Pen-Benutzerhandbuch und den Schulungsinstrumenten für Patienten zu beurteilen. Darüber hinaus werden die während dieser Studie von Patienten gewonnenen Informationen überprüft, um die Akzeptanz des Forteo B Pen für die kommerzielle Markteinführung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36111
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    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
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    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
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      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
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      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
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    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
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    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
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      • S. Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
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    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
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      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
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    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
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    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
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    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
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    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
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    • Virginia
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
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    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
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    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25801
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer mit primärer oder hypogonadaler Osteoporose oder postmenopausale Frauen mit Osteoporose nach Meinung des Prüfarztes. Nach Ansicht des Untersuchers muss bei den Probanden ein hohes Frakturrisiko bestehen.
  2. Bereit, geschult zu werden und den Pen-Injektor täglich zur Zufriedenheit des Personals am Studienort zu verwenden.
  3. Kann selbst ausgefüllte Fragebögen lesen, verstehen und beantworten.
  4. Ohne Sprachbarriere, kooperativ und erwartet, dass ich zu allen Nachuntersuchungen zurückkomme.

  5. Sie haben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie gemäß den örtlichen Vorschriften abgegeben, nachdem Sie über die Risiken, Medikamente und Verfahren informiert wurden, die in der Studie verwendet werden sollen.

    Ausschlusskriterien:

  6. Jede Erkrankung mit ausreichender Schwere, die eine Behandlung mit Teriparatid oder die Teilnahme an und den Abschluss der Studie gemäß Definition des Prüfarztes ausschließt.
  7. Vorliegen von Laborwerten wie erhöhtem Serumkalzium, die eine Behandlung mit Teriparatid gemäß der Definition des Prüfarztes ausschließen.
  8. Personen mit einem erhöhten Grundrisiko für ein Osteosarkom, einschließlich Personen mit: Morbus Paget des Knochens oder unerklärlichen Erhöhungen der alkalischen Phosphatase, Kinder und junge Erwachsene mit offenen Epiphysen sowie Personen, die eine externe Strahlen- oder Implantat-Strahlentherapie mit Beteiligung des Skeletts erhalten haben.
  9. Vorgeschichte bösartiger Neubildungen in den 5 Jahren vor Studienbeginn, mit Ausnahme von oberflächlichen Basalzellkarzinomen oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, die definitiv behandelt wurden, oder Vorgeschichte von Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder der Gebärmutter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenfassung der Forteo B Pen-Beschwerden nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Zusammenfassung der Anzahl der Beschwerden und häufiger Beschwerden (mindestens 3 % Beschwerdequote) von Probanden, die Forteo B Pen verwenden. Funktionsbeschwerden standen im Zusammenhang mit Gerätefehlfunktionen; Nicht funktionsfähig waren entweder kosmetische oder wahrnehmungsbedingte Bedenken.
8 Wochen
Anzahl der Probanden mit Forteo B-Pen-Beschwerden nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der Probanden mit Beschwerden nach 8 Wochen und häufigen Beschwerden (mindestens 3 % Beschwerdequote) unter Verwendung des Forteo B Pen. Funktionsbeschwerden standen im Zusammenhang mit Gerätefehlfunktionen; Nicht funktionsfähig waren entweder kosmetische oder wahrnehmungsbedingte Bedenken.
8 Wochen
Zusammenfassung der Forteo-B-Pen-Beschwerden nach 46 Wochen
Zeitfenster: 46 Wochen
Zusammenfassung der Anzahl der Beschwerden und häufiger Beschwerden (mindestens 3 % Beschwerdequote) von Probanden, die Forteo B Pen verwenden. Funktionsbeschwerden standen im Zusammenhang mit Gerätefehlfunktionen; Nicht funktionsfähig waren entweder kosmetische oder wahrnehmungsbedingte Bedenken.
46 Wochen
Anzahl der Probanden mit Forteo-B-Pen-Beschwerden nach 46 Wochen
Zeitfenster: 46 Wochen
Anzahl der Probanden mit Beschwerden nach 46 Wochen und häufigen Beschwerden (mindestens 3 % Beschwerdequote) unter Verwendung des Forteo B Pen. Funktionsbeschwerden standen im Zusammenhang mit Gerätefehlfunktionen; Nicht funktionsfähig waren entweder kosmetische oder wahrnehmungsbedingte Bedenken.
46 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenpräferenzen – Gesamtpräferenz
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der allgemeinen Präferenzen der Probanden für den Forteo 1.1 Pen oder den Forteo B Pen anhand eines Fragebogens bei Besuch 2, der von Probanden ausgefüllt wurde, die während der Studienteilnahme vom Forteo 1.1 Pen vor Studienbeginn zum Forteo B Pen wechseln.
4 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilung der Probandenpräferenz – Erlernen des Umgangs mit dem Stift
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der Probandenpräferenzen für das Erlernen der Verwendung des Stifts für den Forteo 1.1 Pen oder den Forteo B Pen anhand eines Fragebogens bei Besuch 2, der von Probanden ausgefüllt wurde, die während der Studienteilnahme vom Forteo 1.1 Pen vor Studienbeginn zum Forteo B Pen wechseln.
4 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilung der Probandenpräferenz – Anbringen einer neuen Nadel
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der Probandenpräferenzen für das Anbringen einer neuen Nadel für den Forteo 1.1 Pen oder den Forteo B Pen anhand eines Fragebogens bei Besuch 2, der von Probanden ausgefüllt wurde, die während der Studienteilnahme vom Forteo 1.1 Pen vor Studienbeginn zum Forteo B Pen wechseln.
4 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenpräferenzen – Einstellen der Dosis
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der Probandenpräferenzen zur Einstellung der Dosis für den Forteo 1.1 Pen oder den Forteo B Pen anhand eines Fragebogens bei Besuch 2, der von Probanden ausgefüllt wurde, die während der Studienteilnahme vom Forteo 1.1 Pen vor Studienbeginn zum Forteo B Pen wechseln.
4 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilung der Probandenpräferenz – Injizieren einer Dosis
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der Probandenpräferenzen für die Injektion einer Dosis für den Forteo 1.1 Pen oder den Forteo B Pen anhand eines Fragebogens bei Besuch 2, der von Probanden ausgefüllt wurde, die während der Studienteilnahme vom Forteo 1.1 Pen vor Studienbeginn zum Forteo B Pen wechseln.
4 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenpräferenzen – Kraft auf den Kolben, die zum Injizieren einer Dosis erforderlich ist
Zeitfenster: 4 Wochen
Um die Vorlieben der Probanden hinsichtlich der Kraft auf den Kolben zu beurteilen, die zum Injizieren einer Dosis für den Forteo 1.1 Pen oder den Forteo B Pen erforderlich ist, anhand eines Fragebogens bei Besuch 2, der von Probanden ausgefüllt wurde, die vor Studienbeginn vom Forteo 1.1 Pen auf den Forteo B Pen umgestiegen sind während der Studienteilnahme.
4 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilung der Probandenpräferenz – Sicherheit, dass das Medikament verabreicht wird
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der Probandenpräferenzen zur Sicherstellung, dass das Medikament für den Forteo 1.1 Pen oder den Forteo B Pen abgegeben wird, anhand eines Fragebogens bei Besuch 2, der von Probanden ausgefüllt wurde, die während der Studienteilnahme vom Forteo 1.1 Pen vor Studienbeginn zum Forteo B Pen wechseln.
4 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilung der Probandenpräferenz – Entfernen einer gebrauchten Nadel
Zeitfenster: 4 Wochen
Um die Präferenzen der Probanden für das Entfernen einer gebrauchten Nadel für den Forteo 1.1 Pen oder den Forteo B Pen anhand eines Fragebogens bei Besuch 2 zu ermitteln, der von Probanden ausgefüllt wurde, die während der Studienteilnahme vom Forteo 1.1 Pen vor Studienbeginn zum Forteo B Pen wechseln.
4 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenpräferenzen – allgemeine Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Um die Vorlieben der Probanden hinsichtlich der allgemeinen Benutzerfreundlichkeit des Forteo 1.1 Pen oder des Forteo B Pen anhand eines Fragebogens bei Besuch 2 zu bewerten, der von Probanden ausgefüllt wurde, die während der Studienteilnahme vom Forteo 1.1 Pen vor Studienbeginn zum Forteo B Pen wechseln.
4 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilung der Probandenpräferenzen – Verwendung des mit dem Stift gelieferten Benutzerhandbuchs/der Gebrauchsanweisung
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der Präferenzen der Probanden für die Verwendung des Benutzerhandbuchs/der Gebrauchsanweisung, die mit dem Stift für den Forteo 1.1 Pen oder den Forteo B Pen geliefert wurde, anhand eines Fragebogens bei Besuch 2, der von Probanden ausgefüllt wurde, die vor Studienbeginn vom Forteo 1.1 Pen gewechselt sind zum Forteo B Pen während der Studienteilnahme.
4 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenwahrnehmung (Attribute) – Der Stift lässt sich leicht aus der Verpackung entnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Gesamtwahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Leistung und Akzeptanz des Geräts anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu bewerten. Die Probandenwahrnehmung, wie einfach es war, den Stift aus der Verpackung zu nehmen.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Subjektwahrnehmung (Attribute) – leicht lesbares Etikett
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die allgemeine Wahrnehmung der Geräteleistung und -akzeptanz durch die Probanden anhand eines Fragebogens zu bewerten, der von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllt wurde. Probandenwahrnehmung darüber, wie einfach es war, das Etikett zu lesen.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Subjektwahrnehmung (Attribute) – Einfaches Erlernen des Umgangs mit dem Stift
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Gesamtwahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Leistung und Akzeptanz des Geräts anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu beurteilen. Die Probandenwahrnehmung, wie einfach es war, den Umgang mit dem Stift zu erlernen.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenwahrnehmung (Attribute) – Die Stiftkappe lässt sich leicht entfernen
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die allgemeine Wahrnehmung der Geräteleistung und -akzeptanz durch die Probanden anhand eines Fragebogens zu bewerten, der von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllt wurde. Die Probandenwahrnehmung, wie einfach es war, die Stiftkappe zu entfernen.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Subjektwahrnehmung (Attribute) – Einfaches Ersetzen der Stiftkappe
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Gesamtwahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Leistung und Akzeptanz des Geräts anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu bewerten. Die Probandenwahrnehmung, wie einfach es war, die Stiftkappe auszutauschen.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Subjektwahrnehmung (Attribute) – Einfaches Anbringen einer neuen Nadel
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Gesamtwahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Leistung und Akzeptanz des Geräts anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu bewerten. Die Probandenwahrnehmung, wie einfach es war, eine neue Nadel anzubringen.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Wahrnehmung (Attribute) des Probanden – Einfaches Entfernen einer gebrauchten Nadel
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die allgemeine Wahrnehmung der Leistungsfähigkeit und Akzeptanz des Geräts durch die Probanden anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu beurteilen. Wahrnehmung der Probanden, wie einfach es war, eine gebrauchte Nadel zu entfernen.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenwahrnehmung (Attribute) – Einfache Einstellung der Dosis
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Gesamtwahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Leistung und Akzeptanz des Geräts anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu beurteilen. Die Probandenwahrnehmung, wie einfach es war, die Dosis einzustellen.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenwahrnehmung (Attribute) – Einfaches Drücken des schwarzen Injektionsknopfes zur Verabreichung der Dosis
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Gesamtwahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Leistung und Akzeptanz des Geräts anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu beurteilen. Die Probandenwahrnehmung, wie einfach es war, den schwarzen Injektionsknopf zu drücken, um die Dosis zu verabreichen.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Wahrnehmungen (Attribute) des Probanden – Einfaches Halten des Stifts beim Injizieren
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die allgemeine Wahrnehmung der Leistungsfähigkeit und Akzeptanz des Geräts durch die Probanden anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu beurteilen. Die Probandenwahrnehmung, wie einfach es war, den Stift während der Injektion zu halten.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenwahrnehmung (Attribute) – Einfache Verwendung der Forteo B Pen-Gebrauchsanweisung
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Gesamtwahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Leistung und Akzeptanz des Geräts anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu bewerten. Probandenwahrnehmung darüber, wie einfach es war, die Gebrauchsanweisung des Forteo B Pen zu verwenden.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Subjektwahrnehmung (Attribute) – allgemeine Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die allgemeine Wahrnehmung der Geräteleistung und -akzeptanz durch die Probanden anhand eines Fragebogens zu bewerten, der von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllt wurde. Die allgemeine Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit durch die Probanden.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Subjektwahrnehmung (Attribute) – Inwieweit sind Sie mit dem Forteo B Pen zufrieden?
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die allgemeine Wahrnehmung der Geräteleistung und -akzeptanz durch die Probanden anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu bewerten. Probandenwahrnehmung darüber, wie zufrieden sie mit dem Forteo B Pen waren.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenwahrnehmung (Attribute) – Wie sicher sind Sie, dass Sie das Medikament mit Ihrem Forteo B Pen erhalten?
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Gesamtwahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Leistung und Akzeptanz des Geräts anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu beurteilen. Die Probandenwahrnehmung, wie sicher sie waren, dass sie das Medikament mit dem Forteo B Pen erhalten hatten.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Subjektwahrnehmung (Attribute) – praktisch für mich
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die allgemeine Wahrnehmung der Geräteleistung und -akzeptanz durch die Probanden anhand eines Fragebogens zu bewerten, der von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllt wurde. Probandenwahrnehmung darüber, wie praktisch die Verwendung des Forteo B Pen war.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenwahrnehmung (Attribute) – Reduziert meine Zurückhaltung gegenüber der Einnahme von Injektionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Gesamtwahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Leistung und Akzeptanz des Geräts anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu bewerten. Die Probandenwahrnehmung, ob der Forteo B Pen ihre Zurückhaltung gegenüber Injektionen verringert.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenwahrnehmung (Attribute) – Hilft mir, meine Osteoporose zu Hause zu bewältigen
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Gesamtwahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Leistung und Akzeptanz des Geräts anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu bewerten. Die Probandenwahrnehmung, ob der Forteo B Pen ihnen hilft, ihre Osteoporose zu bewältigen, wenn sie zu Hause sind.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenwahrnehmung (Attribute) – Hilft mir, meine Osteoporose auch unterwegs in den Griff zu bekommen
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die allgemeine Wahrnehmung der Geräteleistung und -akzeptanz durch die Probanden anhand eines Fragebogens zu bewerten, der von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllt wurde. Die Probandenwahrnehmung, ob der Forteo B Pen ihnen bei der Behandlung ihrer Osteoporose hilft, wenn sie nicht zu Hause sind.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Subjektwahrnehmung (Attribute) – Wiederverwendung von Nadeln
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die allgemeine Wahrnehmung der Geräteleistung und -akzeptanz durch die Probanden anhand eines Fragebogens zu bewerten, der von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllt wurde. Antwort der Probanden, ob sie manchmal Nadeln wiederverwenden oder nicht.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Subjektwahrnehmung (Attribute) – Wann setzt man eine Nadel an?
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die allgemeine Wahrnehmung der Geräteleistung und -akzeptanz durch die Probanden anhand eines Fragebogens zu bewerten, der von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllt wurde. Reaktion der Probanden, wenn sie eine Nadel an ihren Forteo B Pen anschließen.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Subjektwahrnehmung (Attribute) – Wann entfernen Sie die Nadel?
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die allgemeine Wahrnehmung der Geräteleistung und -akzeptanz durch die Probanden anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu bewerten. Reaktion der Probanden, wenn sie die Nadel aus ihrem Forteo B Pen entfernen.
8 Wochen
Zusammenfassung der Beurteilungen der Probandenwahrnehmung (Attribute) – Was getan werden könnte, um die Gebrauchsanweisung des Forteo B Pen zu verbessern
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die allgemeine Wahrnehmung der Geräteleistung und -akzeptanz durch die Probanden anhand eines von allen Probanden bei Besuch 3 ausgefüllten Fragebogens zu bewerten. Die Probandenwahrnehmung darüber, was getan werden könnte, um die Gebrauchsanweisung des Forteo B Pen zu verbessern.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10586 (Registrierungskennung: DAIDS ES Registry Number)
  • B3D-MC-GHDF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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