Badanie doświadczeń pacjentów z osteoporozą stosujących wstrzykiwacz Forteo B Pen do samodzielnego podawania raz dziennie terapii teryparatydem
13 lipca 2009 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
B3D-MC-GHDF: Doświadczenia społeczności osób z osteoporozą przy użyciu wstrzykiwacza Forteo B Pen do samodzielnego podawania raz dziennie terapii teryparatydem
Niniejsze badanie jest prowadzone w celu zebrania informacji od pacjentów z osteoporozą na temat ich doświadczeń związanych ze stosowaniem wstrzykiwacza Forteo B Pen do samodzielnego podawania teryparatydu w warunkach pozaszpitalnych.
Informacje zebrane podczas tego badania zostaną wykorzystane do oceny potrzeby wprowadzenia zmian w Instrukcji obsługi Forteo B-Pen i narzędziach edukacyjnych dla pacjentów.
Ponadto informacje uzyskane od pacjentów podczas tego badania zostaną poddane przeglądowi w celu oceny dopuszczalności wprowadzenia na rynek wstrzykiwacza Forteo B Pen.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
S. Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z osteoporozą pierwotną lub hipogonadalną lub kobiety po menopauzie z osteoporozą w opinii badacza. Zdaniem badacza badani muszą być narażeni na wysokie ryzyko złamania.
- Chęć odbycia szkolenia i codziennego używania wstrzykiwacza w celu zadowolenia personelu ośrodka badawczego.
- Potrafi czytać, rozumieć i odpowiadać na samodzielnie wypełniane kwestionariusze.
- Bez bariery językowej, chętny do współpracy i oczekiwany powrót na wszystkie procedury kontrolne.
Wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu, zgodnie z lokalnymi przepisami, po poinformowaniu ich o ryzyku, lekach i procedurach, które mają być zastosowane w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba o stopniu ciężkości wykluczającym leczenie teryparatydem lub udział w badaniu i jego ukończenie zgodnie z definicją badacza.
- Wyniki badań laboratoryjnych, takie jak podwyższone stężenie wapnia w surowicy, wykluczające leczenie teryparatydem zgodnie z zaleceniami badacza.
- Pacjenci ze zwiększonym wyjściowym ryzykiem wystąpienia kostniakomięsaka, w tym z: chorobą Pageta kości lub niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności fosfatazy alkalicznej, dziećmi i młodymi dorosłymi z otwartymi nasadami kości, oraz pacjentami, którzy otrzymali radioterapię wiązką zewnętrzną lub implantem obejmującą szkielet.
- Historia nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem powierzchownego raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego skóry, który został ostatecznie wyleczony, lub historii raka in situ szyjki macicy lub macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podsumowanie reklamacji wstrzykiwacza Forteo B po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Podsumowanie liczby skarg i częstych skarg (odsetek skarg co najmniej 3%) od osób stosujących Forteo B Pen. Reklamacje funkcjonalne dotyczyły wadliwego działania urządzenia; Niefunkcjonalne były związane z problemami kosmetycznymi lub percepcji.
|
8 tygodni
|
|
Liczba pacjentów ze skargami na wstrzykiwacz Forteo B po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba osób ze skargami po 8 tygodniach i częste skargi (co najmniej 3% wskaźnika reklamacji), stosujących Forteo B Pen. Reklamacje funkcjonalne dotyczyły wadliwego działania urządzenia; Niefunkcjonalne były związane z problemami kosmetycznymi lub percepcji.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie reklamacji wstrzykiwacza Forteo B po 46 tygodniach
Ramy czasowe: 46 tygodni
|
Podsumowanie liczby skarg i częstych skarg (odsetek skarg co najmniej 3%) od osób stosujących Forteo B Pen. Reklamacje funkcjonalne dotyczyły wadliwego działania urządzenia; Niefunkcjonalne były związane z problemami kosmetycznymi lub percepcji.
|
46 tygodni
|
|
Liczba pacjentów ze skargami na wstrzykiwacz Forteo B po 46 tygodniach
Ramy czasowe: 46 tygodni
|
Liczba osób ze skargami po 46 tygodniach i częste skargi (co najmniej 3% wskaźnika reklamacji) stosujących Forteo B Pen. Reklamacje funkcjonalne dotyczyły wadliwego działania urządzenia; Niefunkcjonalne były związane z problemami kosmetycznymi lub percepcji.
|
46 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podsumowanie ocen preferencji przedmiotowych — preferencje ogólne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić ogólne preferencje uczestników dotyczące wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed przystąpieniem do badania na wstrzykiwacz Forteo B w trakcie udziału w badaniu.
|
4 tygodnie
|
|
Podsumowanie ocen preferencji przedmiotowych — Nauka korzystania z pióra
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić preferencje uczestników dotyczące nauki używania wstrzykiwacza Forteo 1.1 Pen lub Forteo B Pen za pomocą kwestionariusza podczas Wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z Forteo 1.1 Pen przed rozpoczęciem badania na Forteo B Pen w trakcie udziału w badaniu.
|
4 tygodnie
|
|
Podsumowanie ocen preferencji przedmiotowych — zakładanie nowej igły
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić preferencje pacjenta dotyczące zakładania nowej igły do wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas drugiej wizyty, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania na wstrzykiwacz Forteo B w trakcie udziału w badaniu.
|
4 tygodnie
|
|
Podsumowanie oceny preferencji podmiotu – ustalanie dawki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić preferencje uczestników dotyczące ustalania dawki wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas drugiej wizyty, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania na wstrzykiwacz Forteo B w trakcie udziału w badaniu.
|
4 tygodnie
|
|
Podsumowanie ocen preferencji podmiotu — wstrzyknięcie dawki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić preferencje pacjentów dotyczące wstrzykiwania dawki wstrzykiwacza Forteo 1.1 Pen lub wstrzykiwacza Forteo B Pen za pomocą kwestionariusza podczas wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania na wstrzykiwacz Forteo B Pen w trakcie udziału w badaniu.
|
4 tygodnie
|
|
Podsumowanie ocen preferencji podmiotu — Siła działająca na tłok potrzebna do wstrzyknięcia dawki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić preferencje pacjenta co do siły nacisku na tłok potrzebnej do wstrzyknięcia dawki wstrzykiwacza Forteo 1.1 Pen lub Forteo B Pen za pomocą kwestionariusza podczas wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania na wstrzykiwacz Forteo B podczas udziału w badaniu.
|
4 tygodnie
|
|
Podsumowanie ocen preferencji podmiotu — pewność, że lek jest dostarczany
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena preferencji uczestników w celu upewnienia się, że lek jest dostarczany do wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania na wstrzykiwacz Forteo B w trakcie udziału w badaniu.
|
4 tygodnie
|
|
Podsumowanie ocen preferencji przedmiotowych — usuwanie zużytej igły
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena preferencji uczestników dotyczących usuwania zużytej igły do wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas drugiej wizyty, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania na wstrzykiwacz Forteo B w trakcie udziału w badaniu.
|
4 tygodnie
|
|
Podsumowanie ocen preferencji przedmiotowych — ogólna łatwość obsługi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena preferencji uczestników pod względem ogólnej łatwości użytkowania wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed przystąpieniem do badania na wstrzykiwacz Forteo B w trakcie udziału w badaniu.
|
4 tygodnie
|
|
Podsumowanie ocen preferencji przedmiotowych — korzystanie z podręcznika użytkownika/instrukcji obsługi dołączonej do pióra
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić preferencje uczestników dotyczące korzystania z Podręcznika użytkownika/Instrukcji obsługi dołączonego do wstrzykiwacza do wstrzykiwacza Forteo 1.1 lub wstrzykiwacza Forteo B za pomocą kwestionariusza podczas wizyty 2, wypełnianego przez osoby, które przestawiły się z wstrzykiwacza Forteo 1.1 przed rozpoczęciem badania do Forteo B Pen podczas udziału w badaniu.
|
4 tygodnie
|
|
Podsumowanie ocen percepcji podmiotu (atrybutów) — łatwe wyjmowanie długopisu z opakowania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości wyjęcia wstrzykiwacza z opakowania.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji podmiotu (atrybuty) — łatwa do odczytania etykieta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić ogólne postrzeganie działania i akceptowalności urządzenia przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości odczytania etykiety.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen postrzegania przedmiotu (atrybutów) — łatwe nauczenie się obsługi pióra
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości nauczenia się korzystania ze wstrzykiwacza.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) podmiotu — Łatwe zdejmowanie nasadki pióra
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości zdejmowania nasadki wstrzykiwacza.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) podmiotu — łatwa wymiana nasadki pióra
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości wymiany nasadki wstrzykiwacza.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji podmiotu (atrybutów) — łatwe zakładanie nowej igły
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości zakładania nowej igły.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji podmiotu (atrybutów) — łatwe wyjmowanie zużytej igły
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości usunięcia zużytej igły.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie oceny percepcji podmiotu (atrybutów) — łatwe ustawienie dawki
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości ustawienia dawki.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie oceny percepcji (atrybutów) podmiotu — łatwe naciśnięcie czarnego przycisku wstrzykiwania w celu podania dawki
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości naciśnięcia czarnego przycisku wstrzyknięcia w celu podania dawki.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen postrzegania przez badanego (atrybutów) — Łatwość trzymania wstrzykiwacza podczas wstrzykiwania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości trzymania wstrzykiwacza podczas wstrzykiwania.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) podmiotu — Łatwy w użyciu Instrukcje użytkowania wstrzykiwacza Forteo B Pen
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez wszystkich uczestników podczas wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów łatwości korzystania z wstrzykiwacza Forteo B Pen. Instrukcja obsługi.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji podmiotu (atrybutów) — ogólna łatwość użycia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić ogólne postrzeganie działania i akceptowalności urządzenia przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów ogólnej łatwości użytkowania.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) badanych — w jakim stopniu jesteś zadowolony ze wstrzykiwacza Forteo B Pen
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów stopnia zadowolenia z używania Forteo B Pen.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) podmiotu — na ile jesteś pewien, że otrzymujesz lek za pomocą wstrzykiwacza Forteo B
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów tego, na ile byli pewni, że otrzymali lek za pomocą wstrzykiwacza Forteo B Pen.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji podmiotu (atrybutów) — wygodne dla mnie w użyciu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić ogólną percepcję działania urządzenia i jego akceptację za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów wygody użytkowania Forteo B Pen.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) podmiotu — zmniejsza moją niechęć do przyjmowania zastrzyków
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnej percepcji działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów, czy wstrzykiwacz Forteo B Pen zmniejsza ich niechęć do przyjmowania zastrzyków.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie oceny percepcji (atrybutów) podmiotu — pomaga mi radzić sobie z osteoporozą w domu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów, czy Forteo B Pen pomaga im radzić sobie z osteoporozą, gdy przebywają w domu.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie oceny percepcji (atrybutów) podmiotu — pomaga mi radzić sobie z osteoporozą poza domem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów tego, czy Forteo B Pen pomaga im w leczeniu osteoporozy, gdy są poza domem.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie oceny percepcji podmiotu (atrybuty) — ponowne użycie igieł
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić ogólne postrzeganie działania urządzenia i jego akceptację przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Odpowiedź pacjentów dotycząca tego, czy czasami ponownie używają igieł.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie oceny percepcji podmiotu (atrybutów) — kiedy zakładasz igłę
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić ogólną percepcję działania urządzenia i jego akceptację przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich pacjentów podczas Wizyty 3. Odpowiedź pacjentów na pytanie, kiedy zakładają igłę do wstrzykiwacza Forteo B Pen.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) podmiotu — kiedy należy usunąć igłę
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić ogólną percepcję działania urządzenia i jego akceptację przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas Wizyty 3. Odpowiedź pacjentów dotycząca momentu wyjęcia igły ze wstrzykiwacza Forteo B Pen.
|
8 tygodni
|
|
Podsumowanie ocen percepcji (atrybutów) badanych — co można zrobić, aby ulepszyć wstrzykiwacz Forteo B Pen Instrukcja obsługi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ogólnego postrzegania działania urządzenia i akceptowalności przez uczestników za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez wszystkich uczestników podczas wizyty 3. Postrzeganie przez pacjentów tego, co można zrobić, aby ulepszyć wstrzykiwacz Forteo B Pen. Instrukcja obsługi.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10586 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)
- B3D-MC-GHDF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .