Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de ervaring van patiënten met osteoporose die de Forteo B-pen gebruiken om eenmaal daags teriparatide-therapie zelf toe te dienen

13 juli 2009 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

B3D-MC-GHDF: Community-ervaring van proefpersonen met osteoporose die de Forteo B-pen gebruiken om eenmaal daags Teriparatide-therapie zelf toe te dienen

Deze studie wordt uitgevoerd om informatie te verzamelen van proefpersonen met osteoporose over hun ervaring met het gebruik van de Forteo B Pen om zelf teriparatide toe te dienen in de gemeenschap. De informatie die tijdens dit onderzoek wordt verzameld, zal worden gebruikt om te beoordelen of er wijzigingen nodig zijn in de gebruikershandleiding van de Forteo B-Pen en in educatieve hulpmiddelen voor patiënten. Bovendien zal de informatie die tijdens deze proef van patiënten wordt gegenereerd, worden beoordeeld om te beoordelen of de Forteo B Pen geschikt is voor commerciële lancering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Osteoporose

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: teriparatide

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36111
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Connecticut
  - Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - S. Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Maryland
  - Wheaton, Maryland, Verenigde Staten, 20902
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Virginia
  - Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Washington
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- West Virginia
  - Beckley, West Virginia, Verenigde Staten, 25801
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen met primaire of hypogonadale osteoporose of postmenopauzale vrouwen met osteoporose volgens de onderzoeker. Proefpersonen moeten naar de mening van de onderzoeker een hoog risico lopen op fracturen.
Bereid zijn om getraind te worden en de pen-injector dagelijks te gebruiken tot tevredenheid van het personeel van de onderzoekslocatie.
Zelf ingevulde vragenlijsten kunnen lezen, begrijpen en beantwoorden.
Zonder taalbarrière, coöperatief en verwacht terug te keren voor alle vervolgprocedures.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan dit onderzoek, in overeenstemming met de lokale regelgeving nadat ze op de hoogte zijn gesteld van de risico's, medicijnen en procedures die in het onderzoek moeten worden gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
Elke ziekte die voldoende ernstig is om behandeling met teriparatide of deelname aan en voltooiing van het onderzoek zoals gedefinieerd door de onderzoeker uit te sluiten.
Het hebben van laboratoriumwaarden, zoals een verhoogd serumcalcium, sluit behandeling met teriparatide uit zoals gedefinieerd door de onderzoeker.
Proefpersonen met een verhoogd basisrisico op osteosarcoom, waaronder degenen met: de botziekte van Paget of onverklaarbare verhogingen van alkalische fosfatase, kinderen en jonge volwassenen met open epifysen en proefpersonen die een uitwendige bestraling of implantaatbestraling hebben ondergaan waarbij het skelet betrokken is.
Voorgeschiedenis van maligne neoplasmata in de 5 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, met uitzondering van oppervlakkig basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid dat definitief is behandeld, of voorgeschiedenis van carcinoom in situ van de cervix of baarmoeder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Samenvatting van klachten over de Forteo B-pen na 8 weken Tijdsspanne: 8 weken	Samenvatting van het aantal klachten en veelvoorkomende klachten (minstens 3% klachtenpercentage) van proefpersonen die de Forteo B Pen gebruikten. Functionele klachten hadden betrekking op een storing in het apparaat; Niet-functioneel waren gerelateerd aan cosmetische of perceptieproblemen.	8 weken
Aantal proefpersonen met klachten over de Forteo B-pen na 8 weken Tijdsspanne: 8 weken	Aantal proefpersonen met klachten na 8 weken en veelvoorkomende klachten (minstens 3% klachtenpercentage), met Forteo B Pen. Functionele klachten hadden betrekking op een storing in het apparaat; Niet-functioneel waren gerelateerd aan cosmetische of perceptieproblemen.	8 weken
Samenvatting van klachten over de Forteo B Pen na 46 weken Tijdsspanne: 46 weken	Samenvatting van het aantal klachten en veelvoorkomende klachten (minstens 3% klachtenpercentage) van proefpersonen die de Forteo B Pen gebruikten. Functionele klachten hadden betrekking op een storing in het apparaat; Niet-functioneel waren gerelateerd aan cosmetische of perceptieproblemen.	46 weken
Aantal proefpersonen met klachten over de Forteo B-pen na 46 weken Tijdsspanne: 46 weken	Aantal proefpersonen met klachten na 46 weken en veelvoorkomende klachten (minstens 3% klachtenpercentage), met behulp van Forteo B Pen. Functionele klachten hadden betrekking op een storing in het apparaat; Niet-functioneel waren gerelateerd aan cosmetische of perceptieproblemen.	46 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Samenvatting van beoordelingen van onderwerpvoorkeuren - Algemene voorkeur Tijdsspanne: 4 weken	Om de algemene voorkeuren van proefpersonen voor de Forteo 1.1 Pen of de Forteo B Pen te beoordelen door middel van een vragenlijst bij bezoek 2, ingevuld door proefpersonen die overstappen van de Forteo 1.1 Pen voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek naar de Forteo B Pen tijdens deelname aan het onderzoek.	4 weken
Samenvatting van beoordelingen van onderwerpvoorkeuren - Leren om de pen te gebruiken Tijdsspanne: 4 weken	Om de voorkeuren van proefpersonen te beoordelen voor het leren gebruiken van de pen voor de Forteo 1.1 Pen of de Forteo B Pen door middel van een vragenlijst bij Bezoek 2 die is ingevuld door proefpersonen die tijdens deelname aan het onderzoek overstappen van de Forteo 1.1 Pen voorafgaand aan de studie naar de Forteo B Pen.	4 weken
Samenvatting van beoordelingen van voorkeuren van proefpersonen - Een nieuwe naald bevestigen Tijdsspanne: 4 weken	Om de voorkeuren van proefpersonen te beoordelen voor het bevestigen van een nieuwe naald voor de Forteo 1.1 Pen of de Forteo B Pen door middel van een vragenlijst bij Bezoek 2 die is ingevuld door proefpersonen die tijdens deelname aan het onderzoek overstappen van de Forteo 1.1 Pen naar de Forteo B Pen voorafgaand aan de studie.	4 weken
Samenvatting van beoordelingen van voorkeuren van proefpersonen - De dosis instellen Tijdsspanne: 4 weken	Om de voorkeuren van proefpersonen te beoordelen voor het instellen van de dosis voor de Forteo 1.1 Pen of de Forteo B Pen door middel van een vragenlijst bij Bezoek 2 die is ingevuld door proefpersonen die overstappen van de Forteo 1.1 Pen voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek naar de Forteo B Pen tijdens deelname aan het onderzoek.	4 weken
Samenvatting van beoordelingen van voorkeuren van proefpersonen - een dosis injecteren Tijdsspanne: 4 weken	Om de voorkeuren van proefpersonen voor het injecteren van een dosis voor de Forteo 1.1 Pen of de Forteo B Pen te beoordelen door middel van een vragenlijst bij bezoek 2 die is ingevuld door proefpersonen die tijdens deelname aan het onderzoek overstappen van de Forteo 1.1 Pen voorafgaand aan de studie naar de Forteo B Pen.	4 weken
Samenvatting van beoordelingen van voorkeuren van proefpersonen - Kracht op de zuiger die nodig is om een dosis te injecteren Tijdsspanne: 4 weken	Om de voorkeuren van proefpersonen te beoordelen voor kracht op de zuiger die nodig is om een dosis voor de Forteo 1.1 Pen of de Forteo B Pen te injecteren door middel van een vragenlijst bij Bezoek 2 ingevuld door proefpersonen die overstappen van de Forteo 1.1 Pen voorafgaand aan het begin van het onderzoek naar de Forteo B Pen tijdens studiedeelname.	4 weken
Samenvatting van beoordelingen van voorkeuren van proefpersonen - Zekerheid dat het geneesmiddel wordt toegediend Tijdsspanne: 4 weken	Om de voorkeuren van proefpersonen te beoordelen om er zeker van te zijn dat het medicijn wordt toegediend voor de Forteo 1.1 Pen of de Forteo B Pen door middel van een vragenlijst bij bezoek 2 die is ingevuld door proefpersonen die overstappen van de Forteo 1.1 Pen voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek naar de Forteo B Pen tijdens deelname aan het onderzoek.	4 weken
Samenvatting van beoordelingen van voorkeuren van proefpersonen - Een gebruikte naald verwijderen Tijdsspanne: 4 weken	Om de voorkeuren van proefpersonen te beoordelen voor het verwijderen van een gebruikte naald voor de Forteo 1.1 Pen of de Forteo B Pen door middel van een vragenlijst bij Bezoek 2 die is ingevuld door proefpersonen die overstappen van de Forteo 1.1 Pen voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek naar de Forteo B Pen tijdens deelname aan het onderzoek.	4 weken
Samenvatting van beoordelingen van onderwerpvoorkeuren - algemeen gebruiksgemak Tijdsspanne: 4 weken	Om de voorkeuren van proefpersonen te beoordelen voor algeheel gebruiksgemak voor de Forteo 1.1 Pen of de Forteo B Pen door middel van een vragenlijst bij Bezoek 2 die is ingevuld door proefpersonen die overstappen van de Forteo 1.1 Pen voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek naar de Forteo B Pen tijdens deelname aan het onderzoek.	4 weken
Samenvatting van beoordelingen van onderwerpvoorkeuren - Gebruik van de gebruikershandleiding/gebruiksaanwijzing die bij de pen is geleverd Tijdsspanne: 4 weken	Om de voorkeuren van proefpersonen te beoordelen voor het gebruik van de gebruikershandleiding/gebruiksaanwijzing die bij de pen voor de Forteo 1.1 Pen of de Forteo B Pen zijn geleverd door middel van een vragenlijst bij Bezoek 2 die is ingevuld door proefpersonen die overstappen van de Forteo 1.1 Pen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek aan de Forteo B Pen tijdens studiedeelname.	4 weken
Samenvatting van evaluaties van subjectperceptie (attributen) - Gemakkelijk om de pen uit de verpakking te halen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algemene perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Proefpersoonperceptie van hoe gemakkelijk het was om de pen uit de verpakking te halen.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - gemakkelijk te lezen label Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij Bezoek 3 is ingevuld. Proefpersoonperceptie van hoe gemakkelijk het was om het etiket te lezen.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - Makkelijk te leren om de pen te gebruiken Tijdsspanne: 8 weken	Om de algemene perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Proefpersoonperceptie van hoe gemakkelijk het was om de pen te leren gebruiken.	8 weken
Samenvatting van evaluaties van subjectperceptie (attributen) - De dop van de pen is eenvoudig te verwijderen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algemene perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Proefpersoonperceptie van hoe gemakkelijk het was om de pendop te verwijderen.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - eenvoudig te vervangen door de dop van de pen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij Bezoek 3 is ingevuld. Perceptie van de proefpersoon over hoe gemakkelijk het was om de pendop te vervangen.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - Eenvoudig een nieuwe naald bevestigen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Proefpersoonperceptie van hoe gemakkelijk het was om een nieuwe naald te bevestigen.	8 weken
Samenvatting van evaluaties van subjectperceptie (attributen) - Makkelijk om een gebruikte naald te verwijderen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algemene perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Proefpersoonperceptie van hoe gemakkelijk het was om een gebruikte naald te verwijderen.	8 weken
Samenvatting van subjectperceptie (attributen) beoordelingen - eenvoudig om de dosis in te stellen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algemene perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Proefpersoonperceptie van hoe gemakkelijk het was om de dosis in te stellen.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - Druk eenvoudig op de zwarte injectieknop om de dosis toe te dienen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Perceptie van de proefpersoon van hoe gemakkelijk het was om op de zwarte injectieknop te drukken om de dosis toe te dienen.	8 weken
Samenvatting van subjectpercepties (attributen) Assessments - Gemakkelijk om de pen vast te houden tijdens het injecteren Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Proefpersoonperceptie van hoe gemakkelijk het was om de pen vast te houden tijdens het injecteren.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - Gebruiksvriendelijke gebruiksaanwijzing van de Forteo B-pen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Perceptie van het onderwerp hoe gemakkelijk het was om de Forteo B-pen te gebruiken Gebruiksaanwijzing.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - algemeen gebruiksgemak Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen is ingevuld bij Bezoek 3. Proefpersoonperceptie van het algehele gebruiksgemak.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - In welke mate bent u tevreden met de Forteo B-pen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij Bezoek 3 is ingevuld. Perceptie van de proefpersoon over hoe tevreden ze waren met de Forteo B Pen.	8 weken
Samenvatting van evaluaties van subjectperceptie (attributen) - Hoe zeker bent u dat u de medicatie ontvangt met uw Forteo B-pen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Perceptie van de proefpersoon van hoe zeker ze waren dat ze de medicatie met de Forteo B Pen kregen.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - handig voor mij om te gebruiken Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij Bezoek 3 is ingevuld. Perceptie van de proefpersoon over hoe handig de Forteo B Pen was om te gebruiken.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - Vermindert mijn terughoudendheid om injecties te nemen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij Bezoek 3 is ingevuld. Perceptie van de proefpersoon of de Forteo B Pen hun terughoudendheid om injecties te nemen vermindert.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - Helpt mij mijn osteoporose thuis te beheersen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij Bezoek 3 is ingevuld. Perceptie van de proefpersoon of de Forteo B Pen hen helpt hun osteoporose te beheersen wanneer ze thuis zijn.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - Helpt mij mijn osteoporose buitenshuis te beheersen Tijdsspanne: 8 weken	Om de algemene perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij Bezoek 3 is ingevuld. Perceptie van de proefpersoon of de Forteo B Pen hen helpt hun osteoporose te beheersen wanneer ze niet thuis zijn.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - Naalden hergebruiken Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Reactie van de proefpersoon over het al dan niet hergebruiken van naalden.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - Wanneer bevestigt u een naald Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Reactie van de proefpersoon op wanneer ze een naald op hun Forteo B-pen bevestigen.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - Wanneer verwijdert u de naald Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Reactie van de proefpersoon op wanneer ze de naald uit hun Forteo B-pen verwijderen.	8 weken
Samenvatting van beoordelingen van subjectperceptie (attributen) - Wat kan er worden gedaan om de Forteo B-pen te verbeteren Gebruiksaanwijzing Tijdsspanne: 8 weken	Om de algehele perceptie van de proefpersoon van de prestaties en aanvaardbaarheid van het apparaat te beoordelen door middel van een vragenlijst die door alle proefpersonen bij bezoek 3 is ingevuld. Perceptie van de proefpersoon over wat er kan worden gedaan om de gebruiksaanwijzing van de Forteo B-pen te verbeteren.	8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Dore RK, Feldman RG, Taylor KA, See K, Dalsky GP, Warner MR. Patient experience with a new teriparatide delivery device. Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2413-22. doi: 10.1185/03007990903173074.

Nuttige links

Lilly Clinical Trial Registry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

10586 (Register-ID: DAIDS ES Registry Number)
B3D-MC-GHDF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .