Az oszteoporózisban szenvedő betegek tapasztalatainak tanulmánya a Forteo B tollal a napi egyszeri teriparatid terápia önbeadására
2009. július 13. frissítette: Eli Lilly and Company
B3D-MC-GHDF: Csontritkulásos alanyok közösségi tapasztalata a Forteo B tollal a napi egyszeri teriparatid terápia önbeadására
Ezt a vizsgálatot azért végzik, hogy információkat gyűjtsenek a csontritkulásban szenvedő alanyoktól a Forteo B Pen segítségével a teriparatid közösségi környezetben történő önadagolására vonatkozóan.
A tanulmány során gyűjtött információkat a Forteo B-Pen felhasználói kézikönyv és a betegek oktatási eszközei módosításának szükségességének felmérésére használjuk fel.
Ezenkívül a vizsgálat során a betegektől származó információkat felülvizsgálják, hogy felmérjék a Forteo B Pen kereskedelmi forgalomba hozatalát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
S. Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Egyesült Államok, 20902
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Egyesült Államok, 25801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer vagy hypogonadalis osteoporosisban szenvedő férfiak vagy csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nők a vizsgáló véleménye szerint. A vizsgáló véleménye szerint az alanyoknak nagynak kell lenniük a csonttörés kockázatának.
- Készen áll a képzésre és a toll-injektor napi használatára a vizsgálati helyszín személyzetének megelégedésére.
- Képes az önkitöltős kérdőívek olvasására, megértésére és megválaszolására.
- Nyelvi akadály nélkül, együttműködő, és elvárható, hogy visszatérjen minden nyomon követési eljáráshoz.
Írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez, a helyi előírásoknak megfelelően, miután tájékoztatták a vizsgálatban alkalmazandó kockázatokról, gyógyszerekről és eljárásokról.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen olyan súlyos betegség, amely kizárja a teriparatiddal történő kezelést vagy a vizsgálatban való részvételt és a vizsgálat befejezését a vizsgáló által meghatározottak szerint.
- Laboratóriumi értékek, például emelkedett szérum kalciumszint, ami kizárja a teriparatid kezelést a vizsgáló által meghatározottak szerint.
- Azok az alanyok, akiknél megnövekedett az osteosarcoma kiindulási kockázata, beleértve azokat, akiknél: Paget-csont-betegség vagy megmagyarázhatatlan alkalikus foszfatáz-emelkedés, nyitott epifízisű gyermekek és fiatal felnőttek, valamint olyan személyek, akik a csontvázat érintő külső sugár- vagy implantátum-sugárterápiában részesültek.
- Rosszindulatú daganatok a kórtörténetben a vizsgálatba való belépés előtti 5 évben, kivéve a véglegesen kezelt felületes bazálissejtes karcinómát vagy laphámsejtes karcinómát, vagy a méhnyak vagy a méh in situ karcinómáját.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Forteo B Pen panaszainak összefoglalása a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
Összegzés a panaszok számáról és a gyakori panaszokról (legalább 3%-os panaszarány), a Forteo B Pent használó alanyoktól. Funkcionális panaszok az eszköz meghibásodásával kapcsolatosak; A nem funkcionális kozmetikai vagy észlelési problémákkal kapcsolatos.
|
8 hét
|
|
A Forteo B Pen-panaszokkal rendelkező alanyok száma 8 héten belül
Időkeret: 8 hét
|
A 8 hét elteltével panaszkodó alanyok száma és gyakori panaszok (legalább 3%-os panaszarány), a Forteo B Pen használatával. Funkcionális panaszok az eszköz meghibásodásával kapcsolatosak; A nem funkcionális kozmetikai vagy észlelési problémákkal kapcsolatos.
|
8 hét
|
|
A Forteo B Pen panaszainak összefoglalása a 46. héten
Időkeret: 46 hét
|
Összegzés a panaszok számáról és a gyakori panaszokról (legalább 3%-os panaszarány), a Forteo B Pent használó alanyoktól. Funkcionális panaszok az eszköz meghibásodásával kapcsolatosak; A nem funkcionális kozmetikai vagy észlelési problémákkal kapcsolatos.
|
46 hét
|
|
A Forteo B Pen-panaszokkal rendelkező alanyok száma a 46. héten
Időkeret: 46 hét
|
A 46 hét után panaszkodó alanyok száma és gyakori panaszok (legalább 3%-os panaszarány), a Forteo B Pen használatával. Funkcionális panaszok az eszköz meghibásodásával kapcsolatosak; A nem funkcionális kozmetikai vagy észlelési problémákkal kapcsolatos.
|
46 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tantárgyi preferenciaértékelések összefoglalása – Általános preferencia
Időkeret: 4 hét
|
A Forteo 1.1 tollal vagy a Forteo B Pennel kapcsolatos általános tantárgypreferenciák felmérése a 2. látogatás során kitöltött kérdőív segítségével, amelyet azon alanyok töltenek ki, akik a vizsgálatba való belépés előtt a Forteo 1.1 Penről a Forteo B Penre váltanak a vizsgálatban való részvétel során.
|
4 hét
|
|
A tantárgyi preferenciák értékelésének összefoglalása – A toll használatának elsajátítása
Időkeret: 4 hét
|
A Forteo 1.1 Penhez vagy a Forteo B Penhez való toll használatának elsajátításával kapcsolatos tantárgyi preferenciák felmérése a 2. látogatás során kitöltött kérdőív segítségével, amelyet azon alanyok töltöttek ki, akik a vizsgálatba való belépés előtt a Forteo 1.1 Penről a Forteo B Penre váltanak a tanulmányban való részvétel során.
|
4 hét
|
|
A tantárgyi preferenciák értékelésének összefoglalása – Új tű rögzítése
Időkeret: 4 hét
|
Az alany preferenciáinak felmérése a Forteo 1.1 Penhez vagy a Forteo B Penhez új tű rögzítésére vonatkozó kérdőív segítségével a 2. látogatás alkalmával olyan alanyok által kitöltött kérdőívek segítségével, akik a vizsgálatba való belépés előtt a Forteo 1.1 Penről a Forteo B Penre váltanak a vizsgálatban való részvétel során.
|
4 hét
|
|
A tantárgyi preferenciák értékelésének összefoglalása – Az adag beállítása
Időkeret: 4 hét
|
A Forteo 1.1 Pen vagy a Forteo B Pen dózisának beállítására vonatkozó alanyok preferenciáinak felmérése a 2. látogatás során kitöltött kérdőív segítségével, amelyet azon alanyok töltöttek ki, akik a vizsgálatba való belépés előtt a Forteo 1.1 Penről a Forteo B Penre váltanak a vizsgálatban való részvétel során.
|
4 hét
|
|
A tantárgyi preferencia értékelésének összefoglalása – Egy adag befecskendezése
Időkeret: 4 hét
|
Az alanyok preferenciáinak felmérése a Forteo 1.1 Pen vagy a Forteo B Pen adagjának befecskendezésével kapcsolatban a 2. látogatás során kitöltött kérdőív segítségével, amelyet olyan alanyok töltöttek ki, akik a vizsgálatba való belépés előtt a Forteo 1.1 Penről a Forteo B Penre váltanak a vizsgálatban való részvétel során.
|
4 hét
|
|
Az alany preferencia értékelésének összefoglalása – A dugattyúra ható erő egy adag befecskendezéséhez
Időkeret: 4 hét
|
A Forteo 1.1 Pen vagy a Forteo B Pen adagjának befecskendezéséhez szükséges dugattyúra ható alany preferenciáinak felmérése a 2. látogatás során kitöltött kérdőív segítségével, amelyet azon alanyok töltöttek ki, akik a vizsgálatba való belépés előtt a Forteo 1.1 Penről a Forteo B Penre váltanak. tanulmányi részvétel során.
|
4 hét
|
|
A tantárgyi preferenciák értékelésének összefoglalása – Biztosíték arra, hogy a gyógyszert kézbesítik
Időkeret: 4 hét
|
Az alany preferenciáinak felmérése annak biztosítására, hogy a gyógyszert a Forteo 1.1 Penhez vagy a Forteo B Penhez szállítják-e a 2. látogatás során kitöltött kérdőív segítségével olyan alanyok által, akik a vizsgálatba való belépés előtt a Forteo 1.1 Penről a Forteo B Penre váltanak a vizsgálatban való részvétel során.
|
4 hét
|
|
A tantárgyi preferenciák értékelésének összefoglalása – Használt tű eltávolítása
Időkeret: 4 hét
|
A Forteo 1.1 Penhez vagy a Forteo B Penhez használt tű eltávolítására vonatkozó alany preferenciáinak felmérése a 2. látogatás során kitöltött kérdőív segítségével, amelyet azon alanyok töltöttek ki, akik a vizsgálatba való belépés előtt a Forteo 1.1 Penről a Forteo B Penre váltanak a vizsgálatban való részvétel során.
|
4 hét
|
|
A tantárgyi preferenciák értékelésének összefoglalása – Általános egyszerű használat
Időkeret: 4 hét
|
Az alany preferenciáinak felmérése a Forteo 1.1 Pen vagy a Forteo B Pen általános könnyű használatára vonatkozóan a 2. látogatás során kitöltött kérdőív segítségével, amelyet azon alanyok töltöttek ki, akik a vizsgálatban való részvétel előtt a Forteo 1.1 Penről a Forteo B Penre váltanak a vizsgálatban való részvétel során.
|
4 hét
|
|
A tantárgyi preferenciák értékelésének összefoglalása – A tollhoz mellékelt Felhasználói kézikönyv/Használati Utasítások használata
Időkeret: 4 hét
|
A Forteo 1.1 Penhez vagy a Forteo B Penhez mellékelt Használati Kézikönyv/Használati Utasítások alanyi preferenciáinak felmérése a 2. látogatás során kitöltött kérdőív segítségével, amelyet azon alanyok töltöttek ki, akik a vizsgálatba való belépés előtt váltottak a Forteo 1.1 Penről a Forteo B Penhez a tanulmányi részvétel során.
|
4 hét
|
|
Az alany észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – Könnyen eltávolítható a toll a csomagból
Időkeret: 8 hét
|
Az alany általános megítélése az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról egy kérdőív segítségével, amelyet a 3. látogatás során minden alany kitöltött.
|
8 hét
|
|
A tantárgyi észlelés (attribútumok) értékelésének összefoglalása – Könnyen olvasható címke
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
A tantárgy észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – Könnyen megtanulható a toll használata
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – Könnyen eltávolítható a toll kupakja
Időkeret: 8 hét
|
Az alany általános megítélése az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról egy kérdőív segítségével, amelyet a 3. látogatás során minden alany kitöltött.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (attitűdök) értékelésének összefoglalása – Könnyen cserélhető a toll kupakja
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (tulajdonságainak) értékelésének összefoglalása – Könnyen csatlakoztatható egy új tű
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (tulajdonságainak) értékelésének összefoglalása – Könnyen eltávolítható egy használt tű
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – Könnyen beállítható az adag
Időkeret: 8 hét
|
A 3. vizit során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével az alany általános megítélése az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – Könnyű megnyomni a fekete injekciók gombot az adag beadásához
Időkeret: 8 hét
|
Az alany általános megítélése az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról egy kérdőív segítségével, amelyet a 3. látogatás során minden alany kitöltött.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (tulajdonságainak) összefoglalója – Könnyű tartani a tollat injekciózás közben
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – Könnyen használható a Forteo B toll használati útmutatója
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – Általános egyszerű használat
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni, hogy az alany hogyan érzékeli az eszköz teljesítményét és elfogadhatóságát.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – Milyen mértékben elégedett a Forteo B tollal
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – Mennyire biztos abban, hogy a Forteo B tollal kapja a gyógyszert
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
A tantárgyi észlelés (attribútumok) értékelésének összefoglalása – kényelmesen használható
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével az alany általános megítélése az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – Csökkenti az injekciók beadása iránti vonakodásomat
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (tulajdonságainak) értékelésének összefoglalása – segít otthon kezelni a csontritkulást
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – segít az oszteoporózis kezelésében otthonról távol
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
A tantárgyi észlelés (attribútumok) értékelésének összefoglalása - A tűk újrafelhasználása
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (tulajdonságainak) értékelésének összefoglalása – Mikor kell a tűt csatlakoztatni
Időkeret: 8 hét
|
Az alany általános megítélése az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról egy kérdőív segítségével, amelyet a 3. látogatás során minden alany kitöltött.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – Mikor távolítsa el a tűt?
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérheti az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
|
Az alany észlelésének (attribútumainak) értékelésének összefoglalása – Mit lehetne tenni a Forteo B toll fejlesztése érdekében, használati útmutató
Időkeret: 8 hét
|
A 3. látogatás során az összes alany által kitöltött kérdőív segítségével felmérni az alany általános megítélését az eszköz teljesítményéről és elfogadhatóságáról.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 18.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10586 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)
- B3D-MC-GHDF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .