Synnytyksen induktio misoprostolin, dinoprostonin ja Bard-katetrin kanssa (LI)
Satunnaistettu vertailu intravaginaalisen dinoprostonin intravaginaalisen misoprostolin ja transservikaalisen ilmapallokatetrin välillä synnytyksen induktiossa
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata tällä hetkellä yleisimmin käytettyä prostaglandiinidinoprostonia kahteen muuhun menetelmään, halvempaan ja ehkä tehokkaampaan prostaglandiinimisoprostoliin ja servikaalikatetriin. 592 naista rekrytoitiin ja satunnaistettiin johonkin kolmesta menetelmästä. Tärkeimmät tulosmittaukset olivat synnytykseen kuluva aika, instrumentaalisten synnytysten määrä ja äidin vastasyntyneiden lopputulos. Hypoteesimme oli, että misoprostoli olisi parempi kuin muut menetelmät.
Kokeemme tärkein havainto oli, että katetri osoitti lyhyimmän induktion synnytykseen. Kahden muun prostaglandiinin välillä ei ollut eroja. Äidin ja vastasyntyneen tuloksissa ei havaittu eroja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysiaikainen yksittäinen raskaus, jossa on huippumuoto ja indikaatio synnytyksen induktioon.
- Aktiivisen synnytyksen puuttuminen
- Piispan pisteet ≤ 6.
- Normaali CTG-rekisteröinti
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen keisarinleikkaus
- infektion merkkejä
- välitön toimitustarve
- kaikki emättimen synnytyksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Synnytyksen induktio misoprostolilla
|
0,025 mg tabletti vaginaalisesti 4 tunnin välein etenemiseen asti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Synnytyksen induktio dinoprostonilla
|
2 mg emättimen geeliä 6 tunnin välein, kunnes se edistyy
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
Työn peruminen bardin kanssa
|
Kohdunkaulan sisäinen pallokatetri, joka on sijoitettu kohdunkaulan sisäisen aukon yläpuolelle ja täytetty steriilillä vedellä.
Poistettiin, kun kohdunkaula oli laajentunut
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika hoidon aloittamisesta synnytykseen
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lena Marions, MD PhD, Karolinska University Hospital Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMS2007
- KS2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset misoprostoli
-
Makerere UniversityTuntematon
-
Zagazig UniversityValmisToisen raskauskolmanneksen lopulla raskauden keskeyttäminenEgypti
-
Assiut UniversityValmisVerenmenetys myomektomiassaEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonVerenhukka | Vatsan myomektomia
-
University of PennsylvaniaValmis