- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00602095
Arbejdsinduktion med misoprostol, dinoproston og bardkateter (LI)
En randomiseret sammenligning mellem intravaginal dinoproston intravaginal misoprostol og transcervikalt ballonkateter til fødselsindledning
Dette er et randomiseret studie, der har til formål at sammenligne den i øjeblikket mest anvendte prostaglandin dinoprostone med to andre metoder, den billigere og måske mere effektive prostaglandin misoprostol og et transcervikalt kateter. 592 kvinder blev rekrutteret og randomiseret til en af de tre metoder. De vigtigste resultatmål var tid til fødslen, hastigheden af instrumentelle fødsler og moderens neonatale resultat. Vores hypotese var, at misoprostol ville være de andre metoder overlegen.
Hovedresultatet af vores forsøg var, at kateteret viste det korteste induktions- til leveringsinterval. Der var ingen forskelle mellem de to andre prostaglandiner. Der blev ikke fundet forskelle i moderens og neonatale udfald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig singleton-graviditet med vertex-præsentation og med indikation for fødselsinduktion.
- Fravær af aktiv arbejdskraft
- Biskopscore ≤ 6.
- Normal CTG registrering
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kejsersnit
- tegn på infektion
- øjeblikkeligt behov for levering
- enhver kontraindikation for vaginal fødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Fødselsinduktion med misoprostol
|
0,025 mg tablet vaginalt hver 4. time indtil fremskridt
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 2
Fødselsinduktion med dinoproston
|
2 mg vaginal gel hver 6. time indtil fremskridt
Andre navne:
|
Eksperimentel: 3
Arbejdsinduktion med bard
|
Intracervikalt ballonkateter placeret over indre cervikal os og fyldt med sterilt vand.
Fjernet når livmoderhalsen blev udvidet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid fra behandlingsstart til levering
Tidsramme: Ved levering
|
Ved levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena Marions, MD PhD, Karolinska University Hospital Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LMS2007
- KS2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med misoprostol
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetAbort i første trimesterBrasilien
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetCervikal modning | ArbejdsinduktionDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetAfsluttetGraviditet i første trimester | Kirurgisk afbrydelse af graviditetSverige
-
CHA UniversityAfsluttet
-
Wenzhou Medical UniversityUkendt
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetGraviditet | Arbejdskraft, induceretForenede Stater
-
Rajavithi HospitalAfsluttetAt sammenligne effektivitet intrauterin vs sublingual MISOPROSTOL ud over oxytocin til at reducere blodtab af post-kejsersnit hos højrisikokvinderThailand
-
Universidad de la RepublicaAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetAbort tidligtBrasilien