Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdsinduktion med misoprostol, dinoproston og bardkateter (LI)

15. januar 2008 opdateret af: Karolinska University Hospital

En randomiseret sammenligning mellem intravaginal dinoproston intravaginal misoprostol og transcervikalt ballonkateter til fødselsindledning

Dette er et randomiseret studie, der har til formål at sammenligne den i øjeblikket mest anvendte prostaglandin dinoprostone med to andre metoder, den billigere og måske mere effektive prostaglandin misoprostol og et transcervikalt kateter. 592 kvinder blev rekrutteret og randomiseret til en af ​​de tre metoder. De vigtigste resultatmål var tid til fødslen, hastigheden af ​​instrumentelle fødsler og moderens neonatale resultat. Vores hypotese var, at misoprostol ville være de andre metoder overlegen.

Hovedresultatet af vores forsøg var, at kateteret viste det korteste induktions- til leveringsinterval. Der var ingen forskelle mellem de to andre prostaglandiner. Der blev ikke fundet forskelle i moderens og neonatale udfald

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

592

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig singleton-graviditet med vertex-præsentation og med indikation for fødselsinduktion.
  • Fravær af aktiv arbejdskraft
  • Biskopscore ≤ 6.
  • Normal CTG registrering

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kejsersnit
  • tegn på infektion
  • øjeblikkeligt behov for levering
  • enhver kontraindikation for vaginal fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Fødselsinduktion med misoprostol
0,025 mg tablet vaginalt hver 4. time indtil fremskridt
Andre navne:
  • Cytotec, en fjerdedel af en 0,100 mg tablet
Aktiv komparator: 2
Fødselsinduktion med dinoproston
2 mg vaginal gel hver 6. time indtil fremskridt
Andre navne:
  • Minprostin
Eksperimentel: 3
Arbejdsinduktion med bard
Intracervikalt ballonkateter placeret over indre cervikal os og fyldt med sterilt vand. Fjernet når livmoderhalsen blev udvidet
Andre navne:
  • Bard kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra behandlingsstart til levering
Tidsramme: Ved levering
Ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lena Marions, MD PhD, Karolinska University Hospital Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2008

Først opslået (Skøn)

28. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med misoprostol

3
Abonner