Inducción del parto con misoprostol, dinoprostona y catéter Bard (LI)
Una comparación aleatoria entre dinoprostona intravaginal, misoprostol intravaginal y catéter con balón transcervical para la inducción del parto
Este es un estudio aleatorizado cuyo objetivo es comparar la prostaglandina dinoprostona utilizada actualmente con más frecuencia con otros dos métodos, la prostaglandina misoprostol, más barata y quizás más eficaz, y un catéter transcervical. 592 mujeres fueron reclutadas y asignadas al azar a uno de los tres métodos. Las principales medidas de resultado fueron el tiempo hasta el parto, la tasa de partos instrumentales y el resultado materno neonatal. Nuestra hipótesis fue que el misoprostol sería superior a los otros métodos.
El principal hallazgo de nuestro ensayo fue que el catéter mostró el intervalo más corto entre la inducción y el parto. No hubo diferencias entre las otras dos prostaglandinas. No se encontraron diferencias en el resultado materno y neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único a término con presentación de vértice y con indicación de inducción del parto.
- Ausencia de trabajo de parto activo
- Puntaje de obispo ≤ 6.
- Registro CTG normal
Criterio de exclusión:
- Cesárea previa
- signos de infección
- necesidad inmediata de entrega
- alguna contraindicación para el parto vaginal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Inducción del parto con misoprostol
|
Tableta de 0.025 mg por vía vaginal cada 4 horas hasta el progreso
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 2
Inducción del parto con dinoprostona
|
Gel vaginal 2mg cada 6 horas hasta evolución
Otros nombres:
|
|
Experimental: 3
Inducción del parto con bardo
|
Catéter con balón intracervical colocado sobre el orificio cervical interno y lleno de agua estéril.
Se retira cuando se dilata el cuello uterino
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta el parto
Periodo de tiempo: A la entrega
|
A la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lena Marions, MD PhD, Karolinska University Hospital Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LMS2007
- KS2007
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