Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja porodu za pomocą mizoprostolu, dinoprostonu i cewnika Barda (LI)

15 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Karolinska University Hospital

Randomizowane porównanie między dopochwowym dinoprostonem dopochwowym mizoprostolem a przezszyjkowym cewnikiem balonowym do indukcji porodu

Jest to randomizowane badanie mające na celu porównanie najczęściej stosowanego obecnie dinoprostonu prostaglandyny z dwiema innymi metodami, tańszą i być może skuteczniejszą prostaglandyną mizoprostolem oraz cewnikiem przezszyjkowym. Zrekrutowano 592 kobiety i losowo przydzielono je do jednej z trzech metod. Głównymi miarami wyników były czas do porodu, odsetek porodów instrumentalnych i stan noworodka u matki. Nasza hipoteza była taka, że ​​mizoprostol byłby lepszy od innych metod.

Głównym odkryciem naszego badania było to, że cewnik wykazywał najkrótszy odstęp między indukcją a porodem. Nie było różnic między dwoma pozostałymi prostaglandynami. Nie stwierdzono różnic w wynikach dla matek i noworodków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

592

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Donoszona ciąża pojedyncza z prezentacją wierzchołka i wskazaniem do indukcji porodu.
  • Brak aktywnej pracy
  • Wynik gońca ≤ 6.
  • Normalna rejestracja KTG

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie cesarskie cięcie
  • oznaki infekcji
  • pilna potrzeba dostawy
  • jakiekolwiek przeciwwskazania do porodu siłami natury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Indukcja porodu mizoprostolem
Lek: mizoprostol
Tabletka 0,025 mg dopochwowo co 4 godziny, aż do wystąpienia postępu
Inne nazwy:
  • Cytotec, jedna czwarta tabletki 0,100 mg
Aktywny komparator: 2
Indukcja porodu dinoprostonem
Lek: dinoproston
2mg żelu dopochwowego co 6 godzin aż do postępu
Inne nazwy:
  • Minprostyna
Eksperymentalny: 3
Indukcja porodu z bardem
Urządzenie: Cewnik Barda (cewnik balonowy)
Wewnątrzszyjkowy cewnik balonowy umieszczony powyżej wewnętrznego ujścia szyjki macicy i wypełniony sterylną wodą. Usunięto, gdy szyjka macicy była rozwarta
Inne nazwy:
  • Cewnik Barda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od rozpoczęcia leczenia do porodu
Ramy czasowe: Przy dostawie
Przy dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lena Marions, MD PhD, Karolinska University Hospital Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMS2007
  • KS2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj