Induzione del travaglio con misoprostolo, dinoprostone e catetere di Bard (LI)
Un confronto randomizzato tra dinoprostone intravaginale misoprostolo intravaginale e catetere a palloncino transcervicale per l'induzione del travaglio
Questo è uno studio randomizzato volto a confrontare la prostaglandina dinoprostone attualmente più utilizzata con altri due metodi, la prostaglandina misoprostol più economica e forse più efficace e un catetere transcervicale. 592 donne sono state reclutate e randomizzate a uno dei tre metodi. Le principali misure di esito erano il tempo al parto, il tasso di parti strumentali e l'esito neonatale materno. La nostra ipotesi era che il misoprostolo sarebbe stato superiore agli altri metodi.
Il risultato principale del nostro studio è stato che il catetere ha mostrato l'induzione più breve all'intervallo di consegna. Non c'erano differenze tra le altre due prostaglandine. Non sono state riscontrate differenze nell'esito materno e neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola a termine con presentazione del vertice e con indicazione per l'induzione del travaglio.
- Assenza di lavoro attivo
- Punteggio alfiere ≤ 6.
- Normale registrazione CTG
Criteri di esclusione:
- Precedente taglio cesareo
- segni di infezione
- necessità immediata di consegna
- qualsiasi controindicazione al parto vaginale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Induzione del travaglio con misoprostolo
|
Compressa da 0,025 mg per via vaginale ogni 4 ore fino al progresso
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 2
Induzione del travaglio con dinoprostone
|
2 mg di gel vaginale ogni 6 ore fino al progresso
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 3
Induzione al lavoro con il bardo
|
Catetere a palloncino intracervicale posizionato sopra l'orifizio cervicale interno e riempito con acqua sterile.
Rimosso quando la cervice era dilatata
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo dall'inizio del trattamento alla consegna
Lasso di tempo: Alla consegna
|
Alla consegna
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lena Marions, MD PhD, Karolinska University Hospital Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LMS2007
- KS2007
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