Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOTION, safinamidi varhaisessa IPD:ssä, lisänä dopamiiniagonistille (MOTION)

maanantai 28. lokakuuta 2013 päivittänyt: Newron Pharmaceuticals SPA

Vaiheen III, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu koe pienen (50 mg/vrk) ja suuren (100 mg/vrk) safinamidiannoksen tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi lisähoitona potilailla, joilla on varhainen hoito. Idiopaattinen Parkinsonin tauti, jota hoidetaan vakaalla annoksella yhtä dopamiiniagonistia

Parkinsonin tauti on merkittävä neurodegeneratiivinen sairaus, jossa nigrostriataalisten dopaminergisten hermosolujen asteittainen häviäminen. Ymmärtäminen, että PD on dopamiinin (DA) puutteen oireyhtymä, johti L-dopan, DA:n esiasteen, joka läpäisee veri-aivoesteen, käyttöönoton kliinisessä käytännössä ja myös selektiivisten MAO B:n estäjien käyttöön. tärkein DA:ta metaboloiva entsyymi ihmisellä.

Tämä on kaksoissokkosokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien, satunnaistettu, monikeskus, monikansallinen, faasin III tutkimus, jossa verrataan kahta safinamidiannosta (50 ja 100 mg p.o. q.a.m.) p.o. q.a.m. verrattuna lumelääkkeeseen lisähoitona vakaaseen hoitoon. yksittäisen dopamiiniagonistin annoksella potilailla, joilla on varhainen idiopaattinen Parkinsonin tauti.

Pääasiallinen tehokkuuden mitta, eli UPDRS-jakson III kokonaispistemäärän keskiarvon muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen, valittiin lainsäädännöllisten ohjeiden ja aikaisemman käytön perusteella muissa samanlaisissa populaatioissa tehdyissä tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

679

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina
        • Hospital Español
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Instituto de Neurociencias Buenos Aires S.A.
      • Capital Federal, Argentiina
        • Clinica IMECO
      • Capital Federal, Argentiina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Argentiina
        • Instituto de Investigaciones Neurologicas Raul Carrea FLENI
      • Capital Federal, Argentiina
        • Instituto Frenopatico S.A.
      • Ciudad Autonoma de, Argentiina
        • Instituto Argentino de Investigacion Neurologica SRL
      • Ciudad Autonoma de Bs. As., Argentiina
        • Instituto Medico Congreso
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentiina
        • Instituto INEBA
      • Cordoba, Argentiina
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Pilar, Argentiina
        • Hospital Universitario Austral
      • Curitiba, Brasilia
        • Hospital das Clínicas da UFPR
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Salvador, Brasilia
        • Centro Pediatrico Professor Hosanna de Oliveira
      • Salvador, Brasilia
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos - UFBA
      • Sofia, Bulgaria
        • CCB Medical Institute - Ministry of Interior
      • Sofia, Bulgaria
        • First MHAT - Sofia AD
      • Sofia, Bulgaria
        • MHAT Tokuda Hospital Sofia AD
      • Sofia, Bulgaria
        • Shatcvd - Nch Ead
      • Sofia, Bulgaria
        • SHATNP 'Sv. Naum' EAD
      • Sofia, Bulgaria
        • UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL' EAD
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco Trudeau
      • Valdivia, Chile
        • Hospital Base Valdivia
      • Viña del Mar, Chile
        • Clínica Ciudad del Mar
      • Barcelona, Espanja
        • H Clinic i Provincial
      • Barcelona, Espanja
        • H de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanja
        • H Mutua de Terrassa
      • Madrid, Espanja
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja
        • Fundacion H. Alcorcon
      • San Sebastian, Espanja
        • Policlinica Guipuzcoa
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Constantiaberg Medi-clinic
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Groote Schuur Hospital
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • St. Augustine's Medical Mews
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • Willows Medical Centre
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Sandton Clinic
    • KZ-Natal
      • Durban, KZ-Natal, Etelä-Afrikka
        • Dr CC Coetzee Inc
      • Hyderabad, Intia
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
      • Hyderabad, Intia
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Mangalore', Intia
        • Mallikatta Neuro and Research Centre
      • Mumbai, Intia
        • T.N. Medical College & B.Y.L. Nair Hospital
      • Nagpur, Intia
        • Brain & Mind Institute
      • New Delhi, Intia
        • All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
      • Pune, Intia
        • Poona Hospital & Research Center
      • Vishakapatnam, Intia
        • Andhra Medical College
      • Catania, Italia
        • AO Universitaria Policlinico di Catania
      • Chieti, Italia
        • Fondazione Università Gabriele D'Annunzio
      • Lido di Camaiore, Italia
        • Ospedale Versilia
      • Milano, Italia
        • Fondazione San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Italia
        • Istituti Clinici di Perfezionamento
      • Napoli, Italia
        • Universita degli Studi "Federico II"
      • Parma, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
      • Roma, Italia
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italia
        • IRCCS S. Raffaele Pisana
      • Roma, Italia
        • Ospedale San Giovanni Battista Ordine di Malta
      • Kingston, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • Markham, Kanada
        • Centre for Movement Disorders
      • Ottawa, Kanada
        • Parkinson's and Neurodegenerative Disorders Clinic
      • Toronto, Kanada
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
    • Quebec
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Dynamik Research Inc.
      • Bogota, Kolumbia
        • Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso Limitada
      • Bogotá, Kolumbia
        • Fundación Clinica Abood Shaio
      • Bucaramanga, Kolumbia
        • Instituto del Corazon
      • Osijek, Kroatia
        • Clinical Hospital Osijek
      • Rijeka, Kroatia
        • Clinical Hospital Center Rijeka
      • Zagreb, Kroatia
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatia
        • Clinical Hospital "Sestre milosrdnice"
      • Colonia La Fama, Meksiko
        • Instituto Nacional de Neurologia
      • Guadalajara, Meksiko
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
      • Mexico, Meksiko
        • Medical Sur
      • Monterrey, Meksiko
        • Instituto de Informacion de Investigacion en Salud Mental
      • Callao, Peru
        • Hospital Alberto Sabogal Sologuren
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
      • Lima, Peru
        • Clinica Anglo Americana
      • Lisboa, Portugali
        • Hospital de Santa Maria
      • Gdansk, Puola
        • Pomorskie Centr.Traumatologii WSS im.M.Kopernika
      • Berlin, Saksa
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
      • Berlin, Saksa
        • Ehret Reinhard
      • Berlin, Saksa
        • St. Josef-Hospital
      • Tuebingen, Saksa
        • Eberhard-Karls-Universitaet
      • Ulm, Saksa
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Banska Bystrica, Slovakia
        • MU Dr. Beata Dupejova Neurologicka ambulancia s.r.o
      • Bratislava, Slovakia
        • Poliklinika Tehelna
      • Bratislava, Slovakia
        • FNsP Bratislava pracovisko Kramare
      • Levoca, Slovakia
        • Vseobecna nemocnica s poliklinikou Levoca a.s.
      • Trnava, Slovakia
        • Fakultna nemocnica Trnava
      • Zilina, Slovakia
        • Nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Kuopio, Suomi
        • Itä-Suomen yliopisto Kuopion kampus
      • Lappeenranta, Suomi
        • Etela-Karjalan Keskussairaala
      • Oulu, Suomi
        • ODL Terveys Oy
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
        • Privatni neurologicka ambulance
      • Ostrava, Tšekin tasavalta
        • Poliklinika Modry pavilon
      • Praha 10, Tšekin tasavalta
        • Clintrials.r.o.
      • Praha 2, Tšekin tasavalta
        • VFN Praha
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Arizona Neurological Institute
    • California
      • Oxnard, California, Yhdysvallat
        • Pacific Neuroscience Medical Group
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat
        • Parkinson's Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder Center
      • Ft Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Neurologic Consultants P.A.
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat
        • University of Florida
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat
        • Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat
        • Neurology Clinical Research Inc.
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • University of South Florida Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat
        • Medical College of Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat
        • Columbus Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Northwestern University PD and Movement Disorders Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Boston University School Of Medicine
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Albany
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat
        • North Shore Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • New York University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • The Neurological Institute
      • Druham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Duke University Health Systems
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Cleveland Clinic
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat
        • Neurology Specialists
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Butler Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Alle 5 vuotta kestäneen idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi, Hoehnin ja Yahrin I-III vaihe. Diagnoosi tulee perustua sairaushistoriaan ja neurologiseen tutkimukseen.
  2. 30-80 vuotta, mukaan lukien, seulonnassa.
  3. Jos nainen on menopaussin jälkeinen vähintään 2 vuotta, kirurgisesti steriloitu tai jolle on tehty kohdunpoisto, tai jos he ovat hedelmällisessä iässä, hänen on oltava valmis välttämään raskautta käyttämällä asianmukaista ehkäisymenetelmää neljän viikon ajan ennen sitä, sen aikana ja neljän viikon ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tarkoitetaan kaikkia murrosiän jälkeisiä naisia, paitsi jos he ovat postmenopausaalisilla vähintään kaksi vuotta, ovat kirurgisesti steriilejä tai seksuaalisesti inaktiivisia.
  4. Hoito yhdellä dopamiiniagonistilla vakaana annoksena vähintään 4 viikon ajan ennen seulontakäyntiä.
  5. Haluavat ja pystyvät osallistumaan tutkimukseen ja ovat antaneet kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Jotta koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, he eivät saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:

  1. Kaikki viitteet Parkinsonin muodoista, lukuun ottamatta idiopaattista Parkinsonin tautia.
  2. Jos olet nainen, ole raskaana tai imetä.
  3. Nykyinen diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisten 3 kuukauden aikana.
  4. Tällä hetkellä kokee annoksen loppumis- tai päällekytkentäilmiöitä, huippuannoksen estämistä tai kaksivaiheisia dyskinesioita tai arvaamattomia tai laajasti heilahtelevia vaihteluita.
  5. Nykyinen kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, endokriininen, keuhko- tai sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien akuutti mahahaava, kohonnut verenpaine, joka ei ole hyvin hallinnassa, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja tyypin I diabetes. Koehenkilöt, joilla on ollut mahahaava ja joilla ei ole ollut äskettäin akuuttia gastriittia ja jotka eivät tällä hetkellä koe mahakipuja, voidaan ottaa mukaan.
  6. Toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos tai sinus-oireyhtymä, hallitsematon eteisvärinä, vaikea tai epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai merkittävä EKG-poikkeama, mukaan lukien QTc ≥ 450 ms (miehet) tai ≥ 470 ms (naiset), jossa QTc perustuu Bazettin korjausmenetelmään.
  7. Olet saanut aiemmin safinamidihoitoa.
  8. Samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuslääkitystä (esim. jotka voivat muuttaa tutkimuslääkkeen imeytymistä, metaboliaa tai eliminaatiota).
  9. Aiempi tai nykyinen psykoosi (esim. skitsofrenia tai psykoottinen masennus) tai pistemäärä ≥ 3 kohdassa 2 (ajatteluhäiriö) tai 3 (masennus) UPDRS:n jaksossa I seulonnassa.
  10. Todisteet dementiasta tai kognitiivisista toimintahäiriöistä, kuten MMSE-pisteet < 24 tai pisteet ≥ 3 UPDRS:n kohdassa 1 (mentaatio) seulonnassa I.
  11. Masennus, kuten GRID-HAMD (17 pisteen asteikko) osoittaa > 17 seulonnassa.
  12. Aiempi allerginen vaste kouristuslääkkeille tai Parkinsonin taudin vastaisille aineille.
  13. Henkinen tai fyysinen tila (esim. neuroottinen käyttäytyminen, lamauttava rappeuttava niveltulehdus tai raajan amputaatio), joka estäisi teho- tai turvallisuusarviointien suorittamisen.
  14. Yliherkkyys tai vasta-aiheet MAO B:n estäjille.
  15. Nykyinen vaikea huimaus tai pyörtyminen seistessä, mikä johtuu asentohypotensiosta.
  16. Neoplastinen häiriö, joka on joko tällä hetkellä aktiivinen tai remissiossa alle vuoden.
  17. Osallistunut kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta (seulontakäynti) tai saanut hoitoa millä tahansa tutkimusyhdisteellä 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen seulontaa sen mukaan, kumpi on pidempi.
  18. Parkinsonin oireiden hoito muulla lääkkeellä kuin yhden dopamiiniagonistin vakaalla annoksella seulontakäyntiä edeltäneiden 8 viikon aikana.
  19. Hoito millä tahansa aineella, jonka tiedetään estävän tai indusoivan merkittävästi lääkettä metaboloivia entsyymejä (esim. barbituraatit, fenotiatsiinit jne.) 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
  20. Hoito opioideilla (esim. tramadoli, meperidiinijohdannaiset), SNRI-lääkkeillä (esim. venlafaksiini, duloksetiini), tri- tai tetrasyklisillä masennuslääkkeillä, MAO-estäjillä (esim. selegiliini) seulontakäyntiä edeltäneiden 8 viikon aikana. Dekstrometorfaani on sallittu, jos sitä käytetään yskän hoitoon.
  21. Hoito depot-neurolepteillä yhden injektiosyklin aikana tai oraalisilla neurolepteillä 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
  22. Hoito lääkkeellä, jolla on maksatoksista potentiaalia, esim. tamoksifeenilla, 4 viikon sisällä tai joka on saanut sädehoitoa tai sytotoksista potentiaalia omaavaa lääkettä, esim. kemoterapiaa, vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  23. HIV-diagnoosi tai positiiviset testit hepatiitti C -vasta-aineille tai hepatiitti B -pinta-antigeenille.
  24. Mikä tahansa poikkeavuus, jonka tutkija pitää kliinisesti merkityksellisenä joko sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n tai diagnostisen laboratoriotestin perusteella.
  25. Oftalmologinen historia, mukaan lukien jokin seuraavista tiloista: albiinopotilaat, perinnöllinen verkkokalvon sairaus, etenevä ja/tai vakava näöntarkkuuden heikkeneminen (eli 20/70), retinitis pigmentosa, verkkokalvon pigmentaatio mistä tahansa syystä, mikä tahansa aktiivinen retinopatia tai silmätulehdus (uveiitti) tai diabeettinen retinopatia.
  26. Oireet ja merkit, jotka viittaavat tarttuvaan spongiformiseen enkefalopatiaan tai siitä kärsineisiin perheenjäseniin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
50 mg/vrk Safinamidi
Safinamidi, (S)-(+)-2-[4-(3-fluoribentsyylioksi)bentsyyliamino]propaaniamidimetaanisulfonaatti, on a-aminoamidijohdannainen
Muut nimet:
  • Requip
  • Mirapex
  • Parlodel
  • Apokyn
  • Cabergoline (ei hyväksytty Yhdysvalloissa)
  • Lisuride (ei hyväksytty Yhdysvalloissa)
  • Pergolide (poistettu Yhdysvaltain markkinoilta maaliskuussa 2007)
Safinamidi-lisähoito IPD-potilailla, joita hoidetaan yhdellä dopamiiniagonistilla
Muut nimet:
  • Requip
  • Mirapex
  • Parlodel
  • Apokyn
  • Cabergoline (ei hyväksytty Yhdysvalloissa)
  • Lisuride (ei hyväksytty Yhdysvalloissa)
  • Pergolide (poistettu Yhdysvaltain markkinoilta maaliskuussa 2007)
Active Comparator: 2
Safinamidi 100 mg/vrk
Safinamidi, (S)-(+)-2-[4-(3-fluoribentsyylioksi)bentsyyliamino]propaaniamidimetaanisulfonaatti, on a-aminoamidijohdannainen
Muut nimet:
  • Requip
  • Mirapex
  • Parlodel
  • Apokyn
  • Cabergoline (ei hyväksytty Yhdysvalloissa)
  • Lisuride (ei hyväksytty Yhdysvalloissa)
  • Pergolide (poistettu Yhdysvaltain markkinoilta maaliskuussa 2007)
Safinamidi-lisähoito IPD-potilailla, joita hoidetaan yhdellä dopamiiniagonistilla
Muut nimet:
  • Requip
  • Mirapex
  • Parlodel
  • Apokyn
  • Cabergoline (ei hyväksytty Yhdysvalloissa)
  • Lisuride (ei hyväksytty Yhdysvalloissa)
  • Pergolide (poistettu Yhdysvaltain markkinoilta maaliskuussa 2007)
Placebo Comparator: 3
Plasebo 0 mg/safinamidi
Safinamidi, (S)-(+)-2-[4-(3-fluoribentsyylioksi)bentsyyliamino]propaaniamidimetaanisulfonaatti, on a-aminoamidijohdannainen
Muut nimet:
  • Requip
  • Mirapex
  • Parlodel
  • Apokyn
  • Cabergoline (ei hyväksytty Yhdysvalloissa)
  • Lisuride (ei hyväksytty Yhdysvalloissa)
  • Pergolide (poistettu Yhdysvaltain markkinoilta maaliskuussa 2007)
Safinamidi-lisähoito IPD-potilailla, joita hoidetaan yhdellä dopamiiniagonistilla
Muut nimet:
  • Requip
  • Mirapex
  • Parlodel
  • Apokyn
  • Cabergoline (ei hyväksytty Yhdysvalloissa)
  • Lisuride (ei hyväksytty Yhdysvalloissa)
  • Pergolide (poistettu Yhdysvaltain markkinoilta maaliskuussa 2007)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi muutokset lähtötilanteesta W24:ään motorisissa oireissa (UPDRS Osa III).
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi muutoksia lähtötilanteesta W24:ään päivittäisen elämän toiminnassa, kognitiossa, globaalissa kliinisen tilan muutoksessa, reagointiasteessa motorisiin oireisiin ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jonathan Willmer, MD, Merck Serono S.A., Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Safinamidi (lisähoitona)

3
Tilaa