- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00613327
Oksibutyniinikloridin oraalisen osmoottisen terapeuttisen järjestelmän (OROS) teho- ja turvallisuustutkimus korealaisilla yliaktiivisen rakon osallistujilla
torstai 24. lokakuuta 2013 päivittänyt: Janssen Korea, Ltd., Korea
Oksibutyniinikloridi OROS:n teho potilaiden raportoimissa tuloksissa annoksen suurentamisesta korealaisilla yliaktiivisen virtsarakon potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oksibutyniinikloridin oraalisen osmoottisen terapeuttisen järjestelmän (OROS) tehoa potilaiden raportoimiin tuloksiin 12 viikon hoidon jälkeen annosta nostamalla potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus (kun useampi kuin yksi sairaalan tai lääketieteellisen koulun tiimi työskentelee lääketieteellisen tutkimuksen parissa), avoin (kaikki ihmiset tietävät toimenpiteen identiteetin), prospektiivinen (tutkimus seuraa osallistujia ajassa eteenpäin) Oksibutyniinin vaiheen 4 tutkimus kloridi OROS potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko.
Tutkimuksen kokonaiskesto on 12 viikkoa ja sisältää seuraavat käynnit: seulonta (viikko -2), lähtötilanne, viikko 2, 4, 6 ja 12. Osallistujat saavat oksibutyniinikloridi OROS -tablettia aloitusannoksella 10 milligrammaa (mg) suun kautta kerran päivittäin.
Annosta muutetaan 10 mg:lla 2 viikon välein ensimmäisten 6 viikon ajan optimaalisen annoksen arviointikriteerien perusteella.
Ensimmäisen 6 viikon aikana saatua optimaalista annosta jatketaan viikkoon 12 asti. Suurin sallittu annos on 30 mg päivässä.
Tehoa arvioidaan ensisijaisesti arvioimalla tavoitteen saavuttamista (prosenttiosuus osallistujista, jotka saavat hoitotavoitteen Likert-asteikolla pisteet 4 tai 5) viikolla 12. Osallistujien turvallisuutta seurataan myös jokaisella käynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
345
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka täyttivät kaikki seuraavat kriteerit virtsaamiskartoissaan, jotka oli täytetty 3 päivää ennen käyntiä 2 (perustaso): keskimääräinen virtsaamistiheys vähintään 8 kertaa 24 tunnin aikana ja keskimääräinen virtsaamistiheys vähintään 2 kertaa 24 tunnin aikana (kiireellisyys tarkoittaa äkillistä ja voimakasta virtsaamistarvetta ja virtsan tunneasteikon pistettä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 virtsaamistaulukossa)
- Osallistujat, joilla on yliaktiivisia virtsarakon oireita, jotka kestävät 3 kuukautta tai kauemmin ennen tutkimuksen aloittamista
- Osallistujat, jotka pystyivät täyttämään virtsaamiskartan ja kyselylomakkeet ja antoivat tietoisen suostumuksen niiden täyttämiseen
- Osallistujat, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen kuunneltuaan ja ymmärtäessään tutkimuksen ominaisuudet, riskit ja edut
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on stressiinkontinenssi (ei pysty kontrolloimaan virtsarakon toimintaa) tai osallistujat, joilla on monimutkainen inkontinenssi, joilla on vallitseva stressiinkontinenssi, kun arvioidaan sairaushistorian perusteella
- Osallistujat, joilla on maksan (maksaan) tai munuaisten (munuaisiin liittyvä) sairaus, joka osoittaa seerumin aspartaattitransaminaasi (AST [SGOT]), alaniinitransaminaasi (ALT [SGPT]), alkalinen fosfataasi tai kreatiniinipitoisuus vähintään kaksi kertaa normaalista ylärajasta
- Osallistujat, jotka ovat vasta-aiheisia antikolinergisten lääkkeiden käyttämiselle, mukaan lukien hallitsematon kapeakulmaglaukooma (kohonnut silmän sisäinen paine, joka aiheuttaa näköongelmia), virtsanpidätys tai maha-suolikanavan retentio
- Osallistujat, jotka kokevat akuutin virtsatietulehduksen (UTI) oireen sisäänajojakson aikana
- Osallistujat, joilla on toistuva virtsatietulehdus ja joilla on ollut virtsatieinfektion oireiden hoitoa vähintään 5 kertaa viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksibutyniinikloridi OROS
|
Osallistujat saavat oksibutyniinikloridi OROS -tabletin 10 milligramman (mg) aloitusannoksella suun kautta kerran päivässä.
Annosta muutetaan 10 mg:lla 2 viikon välein ensimmäisten 6 viikon ajan optimaalisen annoksen arviointikriteerien perusteella.
Ensimmäisen 6 viikon aikana saatua optimaalista annosta jatketaan viikkoon 12 asti. Suurin sallittu annos on 30 mg päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotavoitteen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tavoitteen saavuttamista mitattiin 6-pisteen Likert-asteikolla (0=ei saavutettu ollenkaan ja 5=täysin saavutettu).
Hoitotavoitteen saavuttaminen määriteltiin arvolla 4 tai 5 Likert-asteikolla.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat lähtötasolla määritellyn hoitotavoitteensa (enintään kolmessa kohdassa 10 kohteen joukosta, mukaan lukien inkontinenssi, virtsan pakko, tiheä virtsaaminen, yöllinen tiheä virtsaaminen, tenesmus, yleinen terveys, elämäntapa, aktiivisuus, kipu/painekipu, ja seksuaalinen toiminta) raportoitiin.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutos lähtötilanteesta vastauksena primaarisen yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oirekyselyyn (POSQ): Virtsaamiskielteisyys viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujat arvioivat vaivansa yliaktiivisen virtsarakon oireiden vuoksi suorittamalla POSQ-arvioinnin 5 pisteen asteikolla: kuinka paljon he ovat vaivanneet virtsaamistarvetta (voimakas virtsaamistarve ilmaistu) viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaukset ilmoitettiin seuraavasti: 1 (ei häirinnyt ollenkaan), 2 (hieman häirinnyt), 3 (keskimäärin), 4 (erittäin häiriintynyt) ja 5 (erittäin häiriintynyt).
Raportoitiin niiden osallistujien lukumäärä, joiden vastaus tähän kysymykseen oli muuttunut lähtötilanteesta viikolla 12.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutos lähtötilanteesta vastauksena primaarisen yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oirekyselyyn (POSQ): Toistuva päiväaikainen virtsaaminen viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujat arvioivat vaivansa yliaktiivisen virtsarakon oireiden vuoksi suorittamalla POSQ-arvioinnin 5 pisteen asteikolla: kuinka paljon heitä vaivasi päiväaikainen tiheä virtsaaminen (tiheä virtsaaminen vaadittiin enemmän kuin päiväsaikaan haluttu tiheys) viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaukset ilmoitettiin seuraavasti: 1 (ei häirinnyt ollenkaan), 2 (hieman häirinnyt), 3 (keskimäärin), 4 (erittäin häiriintynyt) ja 5 (erittäin häiriintynyt).
Raportoitiin niiden osallistujien lukumäärä, joiden vastaus tähän kysymykseen oli muuttunut lähtötilanteesta viikolla 12.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden lähtötilanne muuttui vasteena primaarisen yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oirekyselyyn (POSQ): Toistuva yöaikainen virtsaaminen viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujat arvioivat vaivansa yliaktiivisen virtsarakon oireen vuoksi suorittamalla POSQ-arvioinnin 5 pisteen asteikolla: kuinka paljon heitä vaivasi yöaikainen tiheä virtsaaminen (herääminen unesta virtsan tyhjentämiseksi yöllä [aika nukkumaanmenohetkestä toiseen aikoi herätä aamulla]) viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaukset ilmoitettiin seuraavasti: 1 (ei häirinnyt ollenkaan), 2 (hieman häirinnyt), 3 (keskimäärin), 4 (erittäin häiriintynyt) ja 5 (erittäin häiriintynyt).
Raportoitiin niiden osallistujien lukumäärä, joiden vastaus tähän kysymykseen oli muuttunut lähtötilanteesta viikolla 12.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden lähtötilanne on muuttunut vasteena primaarisen yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oirekyselyyn (POSQ): pakko-inkontinenssi viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujat arvioivat vaivansa yliaktiivisen virtsarakon oireen vuoksi suorittamalla POSQ-arvioinnin 5 pisteen asteikolla: kuinka paljon heitä vaivasi virtsanpidätyskyvyttömyys (tahaton virtsanpoisto tai virtsan vuoto äkillisestä virtsaamishalusta, ei aivastelusta, yskimisestä tai nauramisesta). viimeiset kaksi viikkoa.
Vastaukset ilmoitettiin seuraavasti: 1 (ei häirinnyt ollenkaan), 2 (hieman häirinnyt), 3 (keskimäärin), 4 (erittäin häiriintynyt) ja 5 (erittäin häiriintynyt).
Raportoitiin niiden osallistujien lukumäärä, joiden vastaus tähän kysymykseen oli muuttunut lähtötilanteesta viikolla 12.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Yliaktiivisen virtsarakon potilaan käsitys oireiden paranemisesta (PPSI).
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujan käsitys yliaktiivisen virtsarakon vaikeimman oireen vähenemisestä (määritelty lähtötilanteessa) arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) viikolla 12.
Kokonaispistemäärä oli 0–100, jossa 0 = oireet hävisivät ja 100 = oireet eivät muuttuneet tai pahenivat lähtötasoon verrattuna.
|
Viikko 12
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat potilaan käsitys hoitoetuista (PPTB) -kyselyyn
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6 ja 12
|
PPTB:tä käytettiin arvioimaan osallistujan käsitystä hoidon hyödystä ja tyytyväisyyttä tutkimuslääkkeeseen.
Hyödyn osalta osallistujat ilmoittivat, olivatko he hyötyneet hoidosta.
Jos kyllä, osallistujat ilmoittivat, oliko se heikko vai vahva hyöty.
Tyytyväisyydestä osallistujat ilmoittivat, olivatko he tyytyväisiä hoitoon.
Jos kyllä, he ilmoittivat, oliko hoito hieman tyydyttävä vai erittäin tyydyttävä.
Jos ei, he ilmoittivat, oliko hoito hieman epätyydyttävä vai erittäin epätyydyttävä.
|
Viikot 2, 4, 6 ja 12
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat potilaan käsitys virtsarakon tilasta (PPBC) -kyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujan käsitystä virtsarakon tilasta arvioitiin käyttämällä itseläytettyä PPBC-kyselylomaketta.
Osallistujat vastasivat "Mikä seuraavista väitteistä kuvaa virtsarakon tilaasi tällä hetkellä parhaiten?" 6 pisteen asteikolla: 1 = ei ollenkaan ongelmallinen, 2 = lievä ongelma, 3 = enemmän tai vähemmän lievä ongelma, 4 = keskivaikea, 5 = vakava ongelma ja 6 = erittäin vakava ongelma.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta yliaktiivisen virtsarakon kyselyn (OAB-q) pisteissä viikoilla 6 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai varhainen lopettaminen (ED)
|
OAB-q:ta käytettiin arvioimaan yliaktiivisen virtsarakon oireiden vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL).
Se koostui kahdesta osasta: Oirehäiriö (6 kohtaa), jossa arvioitiin kuinka paljon yliaktiiviseen rakkoon liittyvät oireet vaivasivat viimeisen 4 viikon aikana ja HRQL (13 kohtaa), jossa arvioitiin, kuinka virtsarakkoon liittyvät yleiset oireet vaikuttivat elämään viimeisen 4 viikon aikana.
Jokainen esine arvioitiin 6 pisteen Likert-asteikolla: 1 (ei ollenkaan) 6 (erittäin paljon).
Kokonaispistemäärät: 6–36 oireiden häiriöiden osalta ja 13–78 HRQL:n osalta.
Muunnettu pistemäärä, joka on laskettu ([Todellinen kokonaispistemäärä - raakapisteen pienin mahdollinen arvo]/väli)*100 oireiden häirikölle, jos korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vaivaa ja ([Korkein mahdollinen raakapistemäärä - Todellinen raakapistemäärä]/Raaka-pisteet alue)*100 HRQL:lle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQL:ää.
Muunnettu pistealue: 0-100 molemmille, oireille ja HRQL:lle.
|
Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai varhainen lopettaminen (ED)
|
|
Keskimääräinen tyhjennystaajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
Keskimääräinen virtsaamistiheys 24 tunnin ajalta laskettiin kokonaistyhjennystiheyden summana jaettuna päivien lukumäärällä, jolloin virtsaamiskaavio oli täytetty.
Osallistujat täyttivät virtsaamiskaavion 3 päivän ajan lähtötilanteessa, viikolla 6 ja 12/ED.
Keskimääräinen virtsaamisen tiheys päiväsaikaan 24 tunnin ajalta laskettiin summana kokonaispäivän virtsaamistiheydestä jaettuna päivien lukumäärällä, jolloin virtsaamiskaavio oli täytetty.
Keskimääräinen yön tyhjennystiheys 24 tunnin ajalta laskettiin summana yön kokonaistyhjennystiheydestä jaettuna päivien lukumäärällä, jolloin virtsaamiskaavio oli täytetty.
Yötyhjennys määriteltiin virtsaamiseksi unijakson aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta keskimääräisessä tyhjennystaajuudessa viikoilla 6 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
Keskimääräinen virtsaamistiheys 24 tunnin ajalta laskettiin kokonaistyhjennystiheyden summana jaettuna päivien lukumäärällä, jolloin virtsaamiskaavio oli täytetty.
Osallistujat täyttivät virtsaamiskaavion 3 päivän ajan lähtötilanteessa, viikolla 6 ja 12/ED.
Keskimääräinen virtsaamisen tiheys päiväsaikaan 24 tunnin ajalta laskettiin summana kokonaispäivän virtsaamistiheydestä jaettuna päivien lukumäärällä, jolloin virtsaamiskaavio oli täytetty.
Keskimääräinen yön tyhjennystiheys 24 tunnin ajalta laskettiin summana yön kokonaistyhjennystiheydestä jaettuna päivien lukumäärällä, jolloin virtsaamiskaavio oli täytetty.
Yötyhjennys määriteltiin virtsaamiseksi unijakson aikana.
Prosenttimuutos laskettiin muodossa (muutosarvo/perustason arvo)*100.
|
Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
|
Kiireellisen virtsan ja virtsankarkailun yleisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
Kiireellinen virtsaamistarve tarkoittaa äkillistä ja voimakasta virtsaamistarvetta.
Osallistuja arvioi sen 5 pisteen asteikolla (1 = ei kiireellistä virtsaamista ja 5 = pakko-inkontinenssi).
Virtsankarkailun kokonaisfrekvenssi (UI) 24 tunnin ajalta laskettiin summana inkontinenssin kokonaisfrekvenssi jaettuna päivien lukumäärällä, jolloin virtsaamiskaavio oli täytetty.
Osallistujat täyttivät virtsaamiskaavion 3 päivän ajan lähtötilanteessa, viikolla 6 ja 12/ED.
Keskimääräinen virtsaamistiheys 24 tunnin ajalta laskettiin kokonaisvirtsaamistiheyden summana jaettuna päivien lukumäärällä, jolloin virtsaamiskaavio oli täytetty.
Virtsaamispakko määriteltiin virtsaamiseksi, jossa virtsan tunneasteikon pistemäärä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 3.
|
Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta virtsaamistarpeiden ja virtsankarkailun esiintymistiheydessä viikoilla 6 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
Kiireellinen virtsaamistarve tarkoittaa äkillistä ja voimakasta virtsaamistarvetta.
Osallistuja arvioi sen 5 pisteen asteikolla (1 = ei kiireellistä virtsaamista ja 5 = pakko-inkontinenssi).
UI:n kokonaisfrekvenssi 24 tunnin ajalta laskettiin inkontinenssin kokonaistaajuuden summana jaettuna päivien lukumäärällä, jolloin virtsaamiskaavio oli täytetty.
Osallistujat täyttivät virtsaamiskaavion 3 päivän ajan lähtötilanteessa, viikolla 6 ja 12/ED.
Keskimääräinen virtsaamistiheys 24 tunnin ajalta laskettiin kokonaisvirtsaamistiheyden summana jaettuna päivien lukumäärällä, jolloin virtsaamiskaavio oli täytetty.
Virtsaamispakko määriteltiin virtsaamiseksi, jossa virtsan tunneasteikon pistemäärä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 3. Prosenttimuutos laskettiin kaavalla (muutosarvo/perusarvo)*100.
|
Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
|
Virtsaamisen kiireellisyyden keskimääräinen vakavuus virtsatessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
Kiireellinen virtsaamistarve tarkoittaa äkillistä ja voimakasta virtsaamistarvetta.
Osallistuja arvioi sen 5 pisteen asteikolla (1 = ei kiireellistä virtsaamista, 2 = kevyt virtsaamispakko, 3 = kohtalainen virtsaamispakko, 4 = vaikea virtsankarkailu ja 5 = pakkovirtsankarkailu).
Virtsaamisen kiireellisyyden keskimääräinen vakavuus virtsatessa laskettiin kaikkien mitattujen virtsaamistarpeen asteiden summana jaettuna virtsaamistiheydellä.
|
Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärä kuivalle suulle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
Suun kuivumisen vaikeusaste arvioitiin osallistujilla VAS:lla: kuinka paljon suun kuivumista heillä on ollut viimeisen viikon aikana.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli oli 0 (ei suun kuivumista) 100:aan (käsittämättömän vakavin suun kuivuminen).
|
Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
|
Prosenttimuutos perustasosta Visual Analogue Scale (VAS) -pisteissä viikoilla 6 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
Suun kuivumisen vaikeusaste arvioitiin osallistujilla VAS:lla: kuinka paljon suun kuivumista heillä oli viimeisen viikon aikana.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli oli 0 (ei suun kuivumista) 100:aan (käsittämättömän vakavin suun kuivuminen).
Prosenttimuutos laskettiin muodossa (muutosarvo/perustason arvo)*100.
|
Lähtötilanne, viikko 6, 12 tai ED
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Oksibutyniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR013840
- OXY-KOR-4001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .