Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonisädehoito hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon

maanantai 16. heinäkuuta 2012 päivittänyt: David Bush, Loma Linda University

Vaihe I/II Tutkimus protonisädeterapiasta hepatosellulaarisessa karsinoomassa

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan protonihoidon mahdollisia hyötyjä ja sivuvaikutuksia potilaille, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on eräänlainen primaarinen maksasyöpä, jota diagnosoidaan Yhdysvaltojen väestössä yhä useammin. Vaikka leikkaus on ensimmäinen hoitolinja, monet potilaat eivät ole oikeutettuja kirurgiseen poistoon. Nykyiset ei-kirurgiset HCC:n hoidot eivät ole täysin tehokkaita ja niillä voi olla merkittäviä sivuvaikutuksia. Tässä tutkimuksessa käytetään protonisäteeksi kutsuttua sädehoitotyyppiä, joka voi antaa suuria sädehoitoannoksia maksan kasvaimiin ja minimoi samalla ympäröivien terveiden kudosten vauriot. Hoito on ei-invasiivinen ja se annetaan avohoitona kolmen viikon ajan. Tutkimuksessa arvioidaan tämän hoidon tehokkuutta ja sivuvaikutuksia seuraamalla potilaan tuloksia hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center / James M. Slater Proton Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
  • Kyky antaa tietoinen suostumus opiskeluun
  • Kompensoitu maksasairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat)
  • Dekompensoitunut tai pitkälle edennyt maksasairaus
  • Huonosti hallittu askites
  • Suonikohjujen verenvuoto edellisen 30 päivän aikana
  • Toistuva hepaattinen enkefalopatia
  • Kirroosi, jonka CTP*-pistemäärä on >10
  • Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Odotettu selviytymisaika alle 30 päivää
  • Pitkälle edenneet rinnakkaissairaudet
  • Karnofskyn suorituskykypisteet <60

Kasvaimen ominaisuudet:

- Mikä tahansa kasvain, jota ei voida säteilyttää turvallisesti ja tehokkaasti, koska kohdehoitoannosta ei pystytä antamaan vaadittuun hoitotilavuuteen tai koska normaalin maksan tai lähistöllä olevan suoliston, mahan, munuaisten tai selkäytimen odotettavissa olevien toksisuuksien riski on kohtuuttoman suuri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden eloonjääminen ilman kasvaimen etenemistä potilaille Milanon kriteerien sisällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus elossa ja ilman kasvaimen etenemistä 3 vuotta hoidon jälkeen.
3 kuukautta
Mediaani eloonjääminen ilman kasvaimen etenemistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mediaaniaika taudin etenemiseen tai kuolemaan
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Bush, MD, Loma Linda University Dept. of Radiation Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Jerry D Slater, MD, Loma Linda University Department of Radiation Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSR #48095

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa