이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간세포암 치료를 위한 양성자빔 치료

2012년 7월 16일 업데이트: David Bush, Loma Linda University

간세포암에 대한 양성자빔 치료의 1/2상 연구

이 연구는 간세포 암종 환자에 대한 양성자 요법 사용의 가능한 이점과 부작용을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간세포 암종(HCC)은 빈도가 증가하면서 미국 인구에서 진단되고 있는 일종의 원발성 간암입니다. 수술이 첫 번째 치료법이지만 많은 환자들이 수술적 제거에 적합하지 않습니다. HCC에 대한 현재의 비수술적 치료는 완전히 효과적이지 않으며 상당한 부작용이 있을 수 있습니다. 이 연구는 주변의 건강한 조직에 대한 손상을 최소화하면서 간 내 종양에 고용량의 방사선 요법을 전달할 수 있는 양성자 빔이라는 일종의 방사선 치료를 활용합니다. 치료는 비침습적이며 대략 3주 동안 외래 환자 기준으로 제공됩니다. 이 연구는 치료 후 환자의 결과를 추적하여 이 요법의 효과와 부작용을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center / James M. Slater Proton Treatment Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간세포 암종의 진단
  • 18세 이상의 성인 환자
  • 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 보상 간 질환

제외 기준:

  • 소아 환자(18세 미만)
  • 비대상성 또는 진행성 간 질환
  • 잘 조절되지 않는 복수
  • 지난 30일 이내의 정맥류 출혈
  • 재발성 간뇌병증
  • CTP* 점수가 >10인 간경변증
  • 적극적인 알코올 또는 약물 남용
  • 30일 미만의 예상 생존
  • 진행성 동반이환 의학적 질병
  • Karnofsky 성능 점수 <60

종양 특성:

- 필요한 치료량에 목표 치료량을 전달할 수 없거나 정상적인 간 또는 인근 장, 위, 신장 또는 척수에 대한 예상 독성 위험이 엄청나게 높기 때문에 안전하고 효과적으로 조사할 수 없는 모든 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀란 기준 내에서 환자의 종양 진행 없이 3년 생존
기간: 3 개월
치료 후 3년 동안 생존하고 종양 진행이 없는 참가자의 비율.
3 개월
종양 진행 없는 중간 생존
기간: 3 개월
질병 진행 또는 사망까지의 평균 시간
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: David A Bush, MD, Loma Linda University Dept. of Radiation Medicine
  • 연구 의자: Jerry D Slater, MD, Loma Linda University Department of Radiation Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSR #48095

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간세포 암에 대한 임상 시험

양성자 방사선 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Armenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다