Annos tiheä adjuvantti CMF (syklofosfamidi, metotreksaatti, fluorourasiili) 14 ja 10-11 päivän välein naisille, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti varmennettu rintojen adenokarsinooma MSKCC:ssä 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta. Tulehduksellista rintasyöpää sairastavat potilaat eivät ole oikeutettuja tutkimukseen. Patologia arvioidaan tavalliseen tapaan. HER-2/neu-, estrogeenireseptorin ja progesteronireseptorin tulokset vaaditaan tutkimukseen pääsyä varten.
• Potilas ei voi yli-ilmentää Her-2/neua immunohistokemian tai FISH:n perusteella sairaalalaboratorion standardien mukaan, olipa kyseessä sitten laitos tai ulkoinen laboratorio.
• Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
• Potilaiden Karnofsky-pistemäärän on oltava > 80 tai yhtä suuri
• Potilaat ovat saattaneet saada hormonihoitoa kemoprevention vuoksi, mutta heidän on oltava valmiita lopettamaan hoito vähintään 24 tuntia ennen ilmoittautumista ja tähän tutkimukseen osallistumisen aikana.
• Potilaat ovat saaneet päätökseen lopullisen rintaleikkauksensa (mastektomia tai rintaa säästävä leikkaus)
• Potilaiden on oltava valmiita aloittamaan hoidon 84 päivän kuluessa viimeisestä kirurgisesta toimenpiteestä, joka vaaditaan primaarisen kasvaimen hoitoon.
• Potilaiden tulee olla vaiheessa I-II
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > tai yhtä suuri kuin 1500/µL ja verihiutaleiden määrä > tai yhtä suuri kuin 100 000/µL
• Kokonaisbilirubiinin on oltava < tai yhtä suuri kuin 1,1 mg/dl tai normaalien laitosten rajoissa, jos se on MSKCC:n ulkopuolella. Transaminaasit (SGOT/AST ja/tai SGPT/ALT) voivat olla enintään 92,5 U/L tai enintään 2,5 x normaalin yläraja (ULN), jos alkalinen fosfataasi on < tai yhtä suuri kuin ULN tai alkalinen fosfataasi voi olla jopa 4 x ULN, jos transaminaasit ovat < tai yhtä suuret kuin ULN.
• Seerumin kreatiniinin on oltava välillä 0,6-1,3 mg/dl tai normaaleissa laitosrajoissa, jos MSKCC:n ulkopuolella.
• Potilaiden on oltava valmiita lopettamaan sukupuolihormonihoidon, kuten ehkäisypillereiden, munasarjojen hormonikorvaushoidon jne., käytön ennen ilmoittautumista. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja kohtuullisen ajan sen jälkeen.
• Potilaiden on annettava kirjallinen, tietoinen suostumus, joka osoittaa heidän ymmärryksensä ja halukkuutensa osallistua tutkimukseen.
• Brakyterapia lumpektomian jälkeen on sallittu.

Poissulkemiskriteerit:

• Vaiheen III-IV rintasyöpä
• Aikaisempi kemoterapia tai sädehoito on poissuljettu brakyterapiaa lukuun ottamatta. Tämän protokollan mukaisille potilaille annetaan tarvittaessa sädehoitoa kemoterapian päätyttyä.
• Raskaana oleville tai imettäville potilaille
• Potilaat, joilla on samanaikaisesti aktiivinen toinen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettuja ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä tai in situ kohdunkaulan syöpää. Potilaiden, joilla on muita ei-rintamaidon pahanlaatuisia kasvaimia, on oltava taudista vapaat vähintään viisi vuotta.
• Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jotka käyttävät digitalista, beetasalpaajia tai kalsiumsalpaajia kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, rytmihäiriöitä, jotka vaativat lääkehoitoa tai joilla on ollut sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä.
• Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus, joka estäisi heitä ymmärtämästä tutkittavan hoidon luonnetta ja noudattamasta protokollavaatimuksia.
• Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät heistä sopimattomia kandidaatteja opiskeluun
• Potilaat, joilla on aktiivisia, ratkaisemattomia infektioita
• Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä E. coli -peräisille proteiineille, PEG-filgrastiimille, filgrastiimille tai joillekin komponenteille.
• Potilaiden tulee olla Her 2/neu ei-yli-ilmentyviä.