Dosis tæt adjuvans CMF (Cyclophosphamid, Methotrexat, Fluorouracil) med 14 og 10-11 dages intervaller til kvinder med tidligt stadie af brystkræft

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk bekræftet adenocarcinom i brystet bekræftet på MSKCC inden for 3 måneder efter indskrivning. Patienter med inflammatorisk brystkræft er ikke kvalificerede til undersøgelsen. Patologi vil blive vurderet på standard måde. Resultater af HER-2/neu, østrogenreceptor og progesteronreceptor er påkrævet for at komme ind i undersøgelsen.
• Patienten kan ikke overudtrykke Her-2/neu hverken ved immunhistokemi eller FISH i henhold til hospitalets laboratoriestandard, hvad enten det er institutionelt eller eksternt laboratorium.
• Patienter skal være > end eller lig med 18 år
• Patienter skal have en Karnofsky-score på > end eller lig med 80
• Patienter kan have modtaget hormonbehandling med henblik på kemoforebyggelse, men skal være villige til at afbryde behandlingen mindst 24 timer før tilmelding og mens de deltager i dette forsøg.
• Patienterne vil have gennemført deres endelige brystoperation (mastektomi eller brystbevarende operation)
• Patienterne skal være klar til at påbegynde behandlingen inden for 84 dage fra den sidste kirurgiske procedure, der kræves for at behandle deres primære tumor
• Patienter skal være fase I-II
• Absolut neutrofiltal (ANC) > end eller lig med 1500/µL og blodpladetal > end eller lig med 100.000/µL
• Total bilirubin skal være < end eller lig med 1,1 mg/dL eller inden for normale institutionelle grænser, hvis den ligger uden for MSKCC. Transaminaser (SGOT/AST og/eller SGPT/ALT) kan være op til < end eller lig med 92,5 U/L eller < end eller lig med 2,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN), hvis alkalisk fosfatase er < end eller lig med ULN eller alkalisk fosfatase kan være op til 4 x ULN, hvis transaminaser er < end eller lig med ULN.
• Serumkreatinin skal ligge inden for 0,6-1,3 mg/dL eller inden for normale institutionelle grænser, hvis den er uden for MSKCC.
• Patienter skal være villige til at afbryde kønshormonbehandling, f.eks. p-piller, ovariehormonel erstatningsterapi osv., før tilmelding. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at give samtykke til at bruge effektiv prævention, mens de er i behandling og i en rimelig periode derefter.
• Patienter skal give skriftligt, informeret samtykke, der angiver deres forståelse og vilje til at deltage i undersøgelsen.
• Brachyterapi efter lumpektomi er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

• Stadie III-IV brystkræft
• Forudgående kemoterapi eller strålebehandling er udelukket med undtagelse af brachyterapi. Stråling til patienter på denne protokol vil blive givet, hvis indiceret, efter afslutning af kemoterapi.
• Gravide eller ammende patienter
• Patienter med en samtidig aktiv anden malignitet, bortset fra tilstrækkeligt behandlede ikke-melanom hudcancer eller in situ livmoderhalskræft. Patienter med andre ikke-mammære maligniteter skal have været sygdomsfri i mindst fem år.
• Patienter med ustabil angina, kongestiv hjerteinsufficiens, aktuel brug af digitalis, betablokkere eller calciumblokkere til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens, arytmi, der kræver medicinsk behandling, eller med en historie med et myokardieinfarkt inden for 12 måneder.
• Patienter med en psykiatrisk sygdom, der ville forhindre dem i at forstå karakteren af ​​undersøgelsesterapien og overholde protokolkravene.
• Patienter med samtidige medicinske tilstande, som efter investigatorens vurdering ville gøre dem til upassende kandidater til studieoptagelse
• Patienter med aktive, uafklarede infektioner
• Patienter, der har kendt følsomhed over for E. coli-afledte proteiner, PEG-filgrastim, filgrastim eller andre komponentprodukter.
• Patienterne skal være Her 2/neu ikke-overudtrykkende.