Ihmisen albumiini-infuusion vaikutus VEGF-tasoihin naisilla, joilla on munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riski
maanantai 20. helmikuuta 2012 päivittänyt: Yale University
Ihmisen albumiini-infuusion vaikutus VEGF-tasoihin naisilla, joilla on munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riski.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella ihmisen albumiininsiirron vaikutusta verenkierron tasoihin verisuonten endoteliaalisesta kasvutekijästä (VEGF), joka on proteiini, jonka uskotaan olevan vastuussa munasarjojen hyperstimulaation oireyhtymästä.
Potilaita on pyydetty osallistumaan, koska heidän on todettu olevan munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riski, joka on mahdollisesti vakava koeputkihedelmöityksen komplikaatio.
On osoitettu, että OHSS:n puhkeaminen voidaan estää antamalla albumiinia infuusiona munasolun noudon yhteydessä; emme kuitenkaan tiedä, millä mekanismilla albumiini toimii.
Koska tiedämme, että OHSS:n patogeneesi liittyy munasarjoista vapautuvaan VEGF:ään, uskomme, että ihmisen albumiini voi "sitoa" tämän VEGF:n ja estää sitä aiheuttamasta sen haitallisia vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida albumiini-infuusion vaikutus veren ja virtsan VEGF-tasoihin näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät potilaat, joille tehdään koeputkihedelmöitys ICSI:n kanssa tai ilman
- Estradioli > 3000 pg/ml hCG:n antohetkellä
- >/= 20 follikkelia havaittu ultraäänivalvonnan aikana
- Potilaat, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vain yksi munasarja
- Potilaat, joilla on lääketieteellinen vasta-aihe ihmisen albumiinille (yliherkkyys, hypervolemia, sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, ruokatorven suonikohjut, keuhkopöhö, vaikea anemia, munuaisten vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Ryhmä saa ihmisen albumiiniinfuusion
|
Ryhmä saa yhden albumiini-infuusion munasolun talteenoton yhteydessä.
|
|
Placebo Comparator: 2
Ryhmä saa suolaliuosta
|
Ryhmä saa yhden infuusion suolaliuosta munasolun talteenoton yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin VEGF-tasot
Aikaikkuna: Munien noudon ympärillä oleva aika
|
Munien noudon ympärillä oleva aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan VEGF-tasot
Aikaikkuna: Munien noudon ympärillä oleva aika
|
Munien noudon ympärillä oleva aika
|
|
Raskaus
Aikaikkuna: Munien noudon ympärillä oleva aika
|
Munien noudon ympärillä oleva aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0707002880
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .