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인간 알부민 주입이 난소과자극증후군 위험이 있는 여성의 VEGF 수치에 미치는 영향

2012년 2월 20일 업데이트: Yale University

인간 알부민 주입이 난소과자극증후군 위험이 있는 여성의 VEGF 수치에 미치는 영향.

이 연구는 난소 과다자극 증후군의 원인이 되는 것으로 여겨지는 단백질인 혈관 내피 유래 성장 인자(VEGF)의 순환 수준에 대한 인간 알부민 수혈의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다. 시험관 수정의 잠재적으로 심각한 합병증인 난소과자극증후군(OHSS)의 위험이 있는 것으로 확인되었기 때문에 환자에게 참여를 요청했습니다. OHSS의 발병은 난자 회수 시 알부민 주입으로 예방할 수 있다는 것이 확립되었습니다. 그러나 우리는 알부민이 어떤 메커니즘으로 작용하는지 모릅니다. 우리는 OHSS의 병인이 난소에서 방출된 VEGF와 관련이 있다는 것을 알고 있기 때문에 인간 알부민이 이 VEGF를 "결합"하여 유해한 영향을 일으키는 것을 방지하는 역할을 할 수 있다고 믿습니다. 이 연구의 목적은 이들 환자의 혈액 및 소변 VEGF 수치에 대한 알부민 주입의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale Fertility Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ICSI 유무에 관계없이 체외 수정을 받는 불임 환자
  • hCG 투여 시 Estradiol > 3000 pg/mL
  • >/= 초음파 모니터링 중에 보이는 20개의 난포
  • 다낭성 난소 증후군 환자

제외 기준:

  • 난소가 하나만 있는 환자
  • 인간 알부민에 대한 의학적 금기 환자(과민증, 과혈량증, 심부전, 고혈압, 식도정맥류, 폐부종, 중증 빈혈, 신부전)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
그룹은 인간 알부민의 주입을 받을 것입니다
의약품: 인간 알부민 주입
그룹은 난자 채취 시 알부민을 1회 주입합니다.
위약 비교기: 2
그룹은 식염수 주입을 받습니다.
의약품: 식염수 주입
그룹은 난자 채취 시 식염수를 1회 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 VEGF 수치
기간: 계란 검색을 둘러싼 시간
계란 검색을 둘러싼 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소변 VEGF 수치
기간: 계란 검색을 둘러싼 시간
계란 검색을 둘러싼 시간
임신
기간: 계란 검색을 둘러싼 시간
계란 검색을 둘러싼 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0707002880

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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