- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00617864
O efeito da infusão de albumina humana nos níveis de VEGF em mulheres com risco de síndrome de hiperestimulação ovariana
20 de fevereiro de 2012 atualizado por: Yale University
O efeito da infusão de albumina humana nos níveis de VEGF em mulheres com risco de síndrome de hiperestimulação ovariana.
Este estudo de pesquisa foi projetado para observar o efeito da transfusão de albumina humana nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Derivado do Endotélio Vascular (VEGF), uma proteína que se acredita ser responsável pela síndrome de hiperestimulação ovariana.
Os pacientes foram convidados a participar porque são identificados como de risco para a Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS), uma complicação potencialmente grave da fertilização in vitro.
Foi estabelecido que o início da OHSS pode ser prevenido pela infusão de albumina no momento da coleta dos óvulos; no entanto, não sabemos por qual mecanismo a albumina funciona.
Como sabemos que a patogênese da OHSS está relacionada ao VEGF liberado pelos ovários, acreditamos que a albumina humana pode servir para "ligar" esse VEGF e evitar que ele cause seus efeitos nocivos.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da infusão de albumina nos níveis de VEGF no sangue e na urina desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inférteis submetidas a fertilização in vitro com ou sem ICSI
- Estradiol > 3000 pg/mL no momento da administração de hCG
- >/= 20 folículos observados durante o monitoramento ultrassonográfico
- Pacientes com síndrome dos ovários policísticos
Critério de exclusão:
- Pacientes com apenas um ovário
- Pacientes com contraindicação médica à albumina humana (hipersensibilidade, hipervolemia, insuficiência cardíaca, hipertensão, varizes esofágicas, edema pulmonar, anemia grave, insuficiência renal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Grupo receberá infusão de albumina humana
|
O grupo receberá infusão única de albumina no momento da captação dos ovócitos.
|
|
Comparador de Placebo: 2
Grupo receberá infusão de solução salina
|
O grupo receberá infusão única de soro fisiológico no momento da captação dos ovócitos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis séricos de VEGF
Prazo: Tempo em torno da recuperação do ovo
|
Tempo em torno da recuperação do ovo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de VEGF na urina
Prazo: Tempo em torno da recuperação do ovo
|
Tempo em torno da recuperação do ovo
|
|
Gravidez
Prazo: Tempo em torno da recuperação do ovo
|
Tempo em torno da recuperação do ovo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0707002880
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