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O efeito da infusão de albumina humana nos níveis de VEGF em mulheres com risco de síndrome de hiperestimulação ovariana

20 de fevereiro de 2012 atualizado por: Yale University

O efeito da infusão de albumina humana nos níveis de VEGF em mulheres com risco de síndrome de hiperestimulação ovariana.

Este estudo de pesquisa foi projetado para observar o efeito da transfusão de albumina humana nos níveis circulantes do Fator de Crescimento Derivado do Endotélio Vascular (VEGF), uma proteína que se acredita ser responsável pela síndrome de hiperestimulação ovariana. Os pacientes foram convidados a participar porque são identificados como de risco para a Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS), uma complicação potencialmente grave da fertilização in vitro. Foi estabelecido que o início da OHSS pode ser prevenido pela infusão de albumina no momento da coleta dos óvulos; no entanto, não sabemos por qual mecanismo a albumina funciona. Como sabemos que a patogênese da OHSS está relacionada ao VEGF liberado pelos ovários, acreditamos que a albumina humana pode servir para "ligar" esse VEGF e evitar que ele cause seus efeitos nocivos. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da infusão de albumina nos níveis de VEGF no sangue e na urina desses pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Fertility Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes inférteis submetidas a fertilização in vitro com ou sem ICSI
  • Estradiol > 3000 pg/mL no momento da administração de hCG
  • >/= 20 folículos observados durante o monitoramento ultrassonográfico
  • Pacientes com síndrome dos ovários policísticos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com apenas um ovário
  • Pacientes com contraindicação médica à albumina humana (hipersensibilidade, hipervolemia, insuficiência cardíaca, hipertensão, varizes esofágicas, edema pulmonar, anemia grave, insuficiência renal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Grupo receberá infusão de albumina humana
O grupo receberá infusão única de albumina no momento da captação dos ovócitos.
Comparador de Placebo: 2
Grupo receberá infusão de solução salina
O grupo receberá infusão única de soro fisiológico no momento da captação dos ovócitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis séricos de VEGF
Prazo: Tempo em torno da recuperação do ovo
Tempo em torno da recuperação do ovo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de VEGF na urina
Prazo: Tempo em torno da recuperação do ovo
Tempo em torno da recuperação do ovo
Gravidez
Prazo: Tempo em torno da recuperação do ovo
Tempo em torno da recuperação do ovo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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