Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфузии человеческого альбумина на уровни VEGF у женщин с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников

20 февраля 2012 г. обновлено: Yale University

Влияние инфузии человеческого альбумина на уровни VEGF у женщин с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Это исследование было разработано для изучения влияния переливания человеческого альбумина на циркулирующие уровни фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), белка, который, как считается, отвечает за синдром гиперстимуляции яичников. Пациенток попросили принять участие, потому что они идентифицированы как подверженные риску синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), потенциально серьезного осложнения экстракорпорального оплодотворения. Было установлено, что начало СГЯ можно предотвратить введением альбумина во время забора яйцеклеток; однако мы не знаем, по какому механизму действует альбумин. Поскольку мы знаем, что патогенез СГЯ связан с высвобождением VEGF из яичников, мы полагаем, что человеческий альбумин может служить для «связывания» этого VEGF и предотвращения его вредных эффектов. Целью данного исследования является оценка влияния инфузии альбумина на уровни VEGF в крови и моче у этих пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Бесплодные пациенты, перенесшие экстракорпоральное оплодотворение с ИКСИ или без него
  • Эстрадиол > 3000 пг/мл на момент введения ХГЧ
  • >/= 20 фолликулов на УЗИ
  • Пациентки с синдромом поликистозных яичников

Критерий исключения:

  • Пациентки только с одним яичником
  • Пациенты с медицинскими противопоказаниями к человеческому альбумину (гиперчувствительность, гиперволемия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен пищевода, отек легких, тяжелая анемия, почечная недостаточность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Группа получит вливание человеческого альбумина
Группа получит однократное введение альбумина во время забора ооцитов.
Плацебо Компаратор: 2
Группа получит настой физиологического раствора
Группа получит однократное вливание физиологического раствора во время забора ооцитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни VEGF в сыворотке
Временное ограничение: Время вокруг извлечения яйцеклетки
Время вокруг извлечения яйцеклетки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни VEGF в моче
Временное ограничение: Время вокруг извлечения яйцеклетки
Время вокруг извлечения яйцеклетки
Беременность
Временное ограничение: Время вокруг извлечения яйцеклетки
Время вокруг извлечения яйцеклетки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться