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输注人白蛋白对有卵巢过度刺激综合征风险的女性 VEGF 水平的影响

2012年2月20日 更新者:Yale University

输注人白蛋白对有卵巢过度刺激综合征风险的女性 VEGF 水平的影响。

这项研究旨在研究输注人白蛋白对血管内皮衍生生长因子 (VEGF) 循环水平的影响,VEGF 是一种被认为与卵巢过度刺激综合征有关的蛋白质。 患者被要求参加,因为他们被确定为有患卵巢过度刺激综合症 (OHSS) 的风险,这是体外受精的一种潜在的严重并发症。 已经确定,在取卵时输注白蛋白可以预防 OHSS 的发生;然而,我们不知道白蛋白是通过什么机制起作用的。 我们知道 OHSS 的发病机制与卵巢释放的 VEGF 有关,我们相信人白蛋白可能有助于“结合”这种 VEGF 并防止其造成有害影响。 本研究的目的是评估输注白蛋白对这些患者血液和尿液 VEGF 水平的影响。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale Fertility Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 接受或不接受 ICSI 体外受精的不孕症患者
  • hCG 给药时雌二醇 > 3000 pg/mL
  • >/= 20 个卵泡在超声监测期间看到
  • 多囊卵巢综合征患者

排除标准:

  • 只有一个卵巢的患者
  • 对人白蛋白有医学禁忌症的患者(超敏反应、高血容量、心功能不全、高血压、食管静脉曲张、肺水肿、严重贫血、肾功能衰竭)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
小组将接受输注人血白蛋白
组将在取卵时接受单次输注白蛋白。
安慰剂比较:2个
小组将接受生理盐水输注
小组将在取卵时接受单次生理盐水输注。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清 VEGF 水平
大体时间:取卵时间
取卵时间

次要结果测量

结果测量
大体时间
尿液 VEGF 水平
大体时间:取卵时间
取卵时间
怀孕
大体时间:取卵时间
取卵时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月15日

首次发布 (估计)

2008年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月20日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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