Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán albumin infúzió hatása a VEGF-szintre a petefészek-hiperstimulációs szindróma kockázatának kitett nőknél

2012. február 20. frissítette: Yale University

A humán albumin infúzió hatása a VEGF-szintre a petefészek-hiperstimulációs szindróma kockázatának kitett nőknél.

Ez a kutatás arra irányult, hogy megvizsgálja a humán albumintranszfúzió hatását a vascularis endothelialis származékos növekedési faktor (VEGF) keringő szintjére, amely fehérje valószínűleg felelős a petefészek-hiperstimuláció szindrómájáért. A betegeket felkérték, hogy vegyenek részt a részvételben, mert fennáll a petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS) kockázata, amely az in vitro megtermékenyítés potenciálisan súlyos szövődménye. Megállapítást nyert, hogy az OHSS kialakulása megelőzhető albumin infúzióval a petefelvétel időpontjában; azonban nem tudjuk, hogy az albumin milyen mechanizmussal működik. Mivel tudjuk, hogy az OHSS patogenezise a petefészkekből felszabaduló VEGF-hez kapcsolódik, úgy gondoljuk, hogy a humán albumin „megköti” ezt a VEGF-et, és megakadályozza, hogy káros hatásait okozza. E vizsgálat célja az albumin infúziónak a vér és a vizelet VEGF szintjére gyakorolt ​​hatásának értékelése ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale Fertility Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meddő betegek, akik in vitro megtermékenyítésen esnek át ICSI-vel vagy anélkül
  • Ösztradiol > 3000 pg/ml a hCG beadásakor
  • >/= 20 tüsző látható ultrahangos monitorozás során
  • Policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Csak egy petefészekkel rendelkező betegek
  • Humán albuminnal szemben orvosilag ellenjavallt betegek (túlérzékenység, hipervolémia, szívelégtelenség, magas vérnyomás, nyelőcső visszér, tüdőödéma, súlyos vérszegénység, veseelégtelenség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A csoport humán albumin infúziót kap
A csoport egyetlen albumin infúziót kap a petesejtek eltávolításakor.
Placebo Comparator: 2
A csoport sóoldat infúziót kap
A csoport egyetlen infúzióban sóoldatot kap a petesejtek kinyerésekor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum VEGF szintje
Időkeret: A tojásfelvétel körüli idő
A tojásfelvétel körüli idő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizelet VEGF szintje
Időkeret: A tojásfelvétel körüli idő
A tojásfelvétel körüli idő
Terhesség
Időkeret: A tojásfelvétel körüli idő
A tojásfelvétel körüli idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán albumin infúzió

3
Iratkozz fel