A humán albumin infúzió hatása a VEGF-szintre a petefészek-hiperstimulációs szindróma kockázatának kitett nőknél
2012. február 20. frissítette: Yale University
A humán albumin infúzió hatása a VEGF-szintre a petefészek-hiperstimulációs szindróma kockázatának kitett nőknél.
Ez a kutatás arra irányult, hogy megvizsgálja a humán albumintranszfúzió hatását a vascularis endothelialis származékos növekedési faktor (VEGF) keringő szintjére, amely fehérje valószínűleg felelős a petefészek-hiperstimuláció szindrómájáért.
A betegeket felkérték, hogy vegyenek részt a részvételben, mert fennáll a petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS) kockázata, amely az in vitro megtermékenyítés potenciálisan súlyos szövődménye.
Megállapítást nyert, hogy az OHSS kialakulása megelőzhető albumin infúzióval a petefelvétel időpontjában; azonban nem tudjuk, hogy az albumin milyen mechanizmussal működik.
Mivel tudjuk, hogy az OHSS patogenezise a petefészkekből felszabaduló VEGF-hez kapcsolódik, úgy gondoljuk, hogy a humán albumin „megköti” ezt a VEGF-et, és megakadályozza, hogy káros hatásait okozza.
E vizsgálat célja az albumin infúziónak a vér és a vizelet VEGF szintjére gyakorolt hatásának értékelése ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale Fertility Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddő betegek, akik in vitro megtermékenyítésen esnek át ICSI-vel vagy anélkül
- Ösztradiol > 3000 pg/ml a hCG beadásakor
- >/= 20 tüsző látható ultrahangos monitorozás során
- Policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Csak egy petefészekkel rendelkező betegek
- Humán albuminnal szemben orvosilag ellenjavallt betegek (túlérzékenység, hipervolémia, szívelégtelenség, magas vérnyomás, nyelőcső visszér, tüdőödéma, súlyos vérszegénység, veseelégtelenség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A csoport humán albumin infúziót kap
|
A csoport egyetlen albumin infúziót kap a petesejtek eltávolításakor.
|
|
Placebo Comparator: 2
A csoport sóoldat infúziót kap
|
A csoport egyetlen infúzióban sóoldatot kap a petesejtek kinyerésekor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum VEGF szintje
Időkeret: A tojásfelvétel körüli idő
|
A tojásfelvétel körüli idő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizelet VEGF szintje
Időkeret: A tojásfelvétel körüli idő
|
A tojásfelvétel körüli idő
|
|
Terhesség
Időkeret: A tojásfelvétel körüli idő
|
A tojásfelvétel körüli idő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0707002880
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .