Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​human albumininfusion på VEGF-niveauer hos kvinder med risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom

20. februar 2012 opdateret af: Yale University

Effekten af ​​human albumininfusion på VEGF-niveauer hos kvinder med risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom.

Denne forskningsundersøgelse var designet til at se på effekten af ​​human albumintransfusion på cirkulerende niveauer af Vascular Endothelial Derived Growth Factor (VEGF), et protein, der menes at være ansvarligt for syndromet ovariehyperstimulering. Patienter er blevet bedt om at deltage, fordi de er identificeret som i risiko for Ovarial Hyperstimulation Syndrome (OHSS), en potentielt alvorlig komplikation af in vitro fertilisering. Det er blevet fastslået, at starten af ​​OHSS kan forebygges ved infusion af albumin på tidspunktet for ægudtagning; vi ved dog ikke, ved hvilken mekanisme albumin virker. Da vi ved, at patogenesen af ​​OHSS er relateret til VEGF frigivet fra æggestokkene, mener vi, at humant albumin kan tjene til at "binde" denne VEGF og forhindre det i at forårsage dets skadelige virkninger. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​albumininfusion på VEGF-niveauer i blod og urin hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile patienter, der gennemgår in vitro fertilisering med eller uden ICSI
  • Østradiol > 3000 pg/ml på tidspunktet for hCG-administration
  • >/= 20 follikler set under ultralydsovervågning
  • Patienter med polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kun én æggestok
  • Patienter med medicinsk kontraindikation over for humant albumin (overfølsomhed, hypervolæmi, hjerteinsufficiens, hypertension, esophageal varicer, lungeødem, svær anæmi, nyresvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Gruppen vil modtage infusion af humant albumin
Medicin: Human Albumin Infusion
Gruppen vil modtage en enkelt infusion af albumin på tidspunktet for oocytudtagning.
Placebo komparator: 2
Gruppen vil modtage infusion af saltvand
Medicin: Saltvandsinfusion
Gruppen vil modtage en enkelt infusion af saltvand på tidspunktet for oocytudtagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum VEGF niveauer
Tidsramme: Tid omkring ægudtagning
Tid omkring ægudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin VEGF niveauer
Tidsramme: Tid omkring ægudtagning
Tid omkring ægudtagning
Graviditet
Tidsramme: Tid omkring ægudtagning
Tid omkring ægudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2008

Først opslået (Skøn)

18. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0707002880

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniske forsøg med Human Albumin Infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner