- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00617864
Effekten av human albumininfusjon på VEGF-nivåer hos kvinner med risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom
20. februar 2012 oppdatert av: Yale University
Effekten av human albumininfusjon på VEGF-nivåer hos kvinner med risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom.
Denne forskningsstudien ble designet for å se på effekten av human albumintransfusjon på sirkulerende nivåer av Vascular Endothelial Derived Growth Factor (VEGF), et protein som antas å være ansvarlig for syndromet av ovariehyperstimulering.
Pasienter har blitt bedt om å delta fordi de er identifisert som i risikogruppen for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), en potensielt alvorlig komplikasjon ved in vitro fertilisering.
Det er fastslått at utbruddet av OHSS kan forebygges ved infusjon av albumin på tidspunktet for egguttak; vi vet imidlertid ikke med hvilken mekanisme albumin virker.
Ettersom vi vet at patogenesen til OHSS er relatert til VEGF frigjort fra eggstokkene, tror vi at humant albumin kan tjene til å "binde opp" denne VEGF og forhindre den i å forårsake skadelige effekter.
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av albumininfusjon på VEGF-nivåer i blod og urin hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale Fertility Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering med eller uten ICSI
- Østradiol > 3000 pg/ml på tidspunktet for hCG-administrasjon
- >/= 20 follikler sett under ultralydovervåking
- Pasienter med polycystisk ovariesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kun én eggstokk
- Pasienter med medisinsk kontraindikasjon mot humant albumin (hypersensitivitet, hypervolemi, hjertesvikt, hypertensjon, øsofagusvaricer, lungeødem, alvorlig anemi, nyresvikt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Gruppen vil motta infusjon av humant albumin
|
Gruppen vil motta enkelt infusjon av albumin på tidspunktet for uthenting av oocytter.
|
Placebo komparator: 2
Gruppen vil motta infusjon av saltvann
|
Gruppen vil motta enkelt infusjon av saltvann ved tidspunktet for uthenting av oocytter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
VEGF-nivåer i serum
Tidsramme: Tid rundt egguttak
|
Tid rundt egguttak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Urin VEGF nivåer
Tidsramme: Tid rundt egguttak
|
Tid rundt egguttak
|
Svangerskap
Tidsramme: Tid rundt egguttak
|
Tid rundt egguttak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0707002880
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
Kliniske studier på Infusjon av menneskelig albumin
-
EgymedicalpediaHar ikke rekruttert ennå
-
Technical University of MunichFullført
-
American Burn AssociationUnited States Department of DefenseRekruttering
-
Instituto Grifols, S.A.Grifols Biologicals, LLCFullførtAlzheimers sykdomSpania, Forente stater
-
Jordi CarratalaInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Instituto de Salud Carlos...UkjentHypoalbuminemi | Samfunnservervet lungebetennelseSpania
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtSukkersyke | GastropareseForente stater
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaUkjentSkrumplever, lever | Hyponatremi med for mye ekstracellulært væskevolumSpania
-
University of NebraskaTilbaketrukket
-
University of ManitobaFullført