Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av human albumininfusjon på VEGF-nivåer hos kvinner med risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom

20. februar 2012 oppdatert av: Yale University

Effekten av human albumininfusjon på VEGF-nivåer hos kvinner med risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom.

Denne forskningsstudien ble designet for å se på effekten av human albumintransfusjon på sirkulerende nivåer av Vascular Endothelial Derived Growth Factor (VEGF), et protein som antas å være ansvarlig for syndromet av ovariehyperstimulering. Pasienter har blitt bedt om å delta fordi de er identifisert som i risikogruppen for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), en potensielt alvorlig komplikasjon ved in vitro fertilisering. Det er fastslått at utbruddet av OHSS kan forebygges ved infusjon av albumin på tidspunktet for egguttak; vi vet imidlertid ikke med hvilken mekanisme albumin virker. Ettersom vi vet at patogenesen til OHSS er relatert til VEGF frigjort fra eggstokkene, tror vi at humant albumin kan tjene til å "binde opp" denne VEGF og forhindre den i å forårsake skadelige effekter. Formålet med denne studien er å evaluere effekten av albumininfusjon på VEGF-nivåer i blod og urin hos disse pasientene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale Fertility Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering med eller uten ICSI
  • Østradiol > 3000 pg/ml på tidspunktet for hCG-administrasjon
  • >/= 20 follikler sett under ultralydovervåking
  • Pasienter med polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kun én eggstokk
  • Pasienter med medisinsk kontraindikasjon mot humant albumin (hypersensitivitet, hypervolemi, hjertesvikt, hypertensjon, øsofagusvaricer, lungeødem, alvorlig anemi, nyresvikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Gruppen vil motta infusjon av humant albumin
Gruppen vil motta enkelt infusjon av albumin på tidspunktet for uthenting av oocytter.
Placebo komparator: 2
Gruppen vil motta infusjon av saltvann
Gruppen vil motta enkelt infusjon av saltvann ved tidspunktet for uthenting av oocytter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VEGF-nivåer i serum
Tidsramme: Tid rundt egguttak
Tid rundt egguttak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin VEGF nivåer
Tidsramme: Tid rundt egguttak
Tid rundt egguttak
Svangerskap
Tidsramme: Tid rundt egguttak
Tid rundt egguttak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniske studier på Infusjon av menneskelig albumin

3
Abonnere