Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infuze lidského albuminu na hladiny VEGF u žen ohrožených syndromem ovariální hyperstimulace

20. února 2012 aktualizováno: Yale University

Vliv infuze lidského albuminu na hladiny VEGF u žen ohrožených syndromem ovariální hyperstimulace.

Tato výzkumná studie byla navržena tak, aby sledovala účinek transfuze lidského albuminu na cirkulující hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), proteinu, který je považován za zodpovědný za syndrom ovariální hyperstimulace. Pacientky byly požádány, aby se zúčastnily, protože byly identifikovány jako rizikové pro ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS), potenciálně závažnou komplikaci in vitro fertilizace. Bylo zjištěno, že nástupu OHSS lze předejít infuzí albuminu v době odběru vajíček; nevíme však, jakým mechanismem albumin funguje. Protože víme, že patogeneze OHSS souvisí s VEGF uvolňovaným z vaječníků, věříme, že lidský albumin může sloužit k „navázání“ tohoto VEGF a zabránění tomu, aby způsoboval jeho škodlivé účinky. Účelem této studie je vyhodnotit účinek infuze albuminu na hladiny VEGF v krvi a moči u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné pacientky podstupující in vitro fertilizaci s nebo bez ICSI
  • Estradiol > 3000 pg/ml v době podání hCG
  • >/= 20 folikulů pozorovaných během ultrazvukového monitorování
  • Pacientky se syndromem polycystických ovarií

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s pouze jedním vaječníkem
  • Pacienti s lékařskou kontraindikací k lidskému albuminu (přecitlivělost, hypervolemie, srdeční insuficience, hypertenze, jícnové varixy, plicní edém, těžká anémie, selhání ledvin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Skupina dostane infuzi lidského albuminu
Lék: Infuze lidského albuminu
Skupina dostane jednu infuzi albuminu v době odběru oocytů.
Komparátor placeba: 2
Skupina dostane infuzi fyziologického roztoku
Lék: Infuze fyziologického roztoku
Skupina dostane jednu infuzi fyziologického roztoku v době odběru oocytů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny VEGF v séru
Časové okno: Čas kolem odběru vajíček
Čas kolem odběru vajíček

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny VEGF v moči
Časové okno: Čas kolem odběru vajíček
Čas kolem odběru vajíček
Těhotenství
Časové okno: Čas kolem odběru vajíček
Čas kolem odběru vajíček

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0707002880

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální hyperstimulační syndrom

Klinické studie na Infuze lidského albuminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit