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El efecto de la infusión de albúmina humana sobre los niveles de VEGF en mujeres con riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica

20 de febrero de 2012 actualizado por: Yale University

El efecto de la infusión de albúmina humana sobre los niveles de VEGF en mujeres con riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica.

Este estudio de investigación fue diseñado para observar el efecto de la transfusión de albúmina humana en los niveles circulantes del factor de crecimiento derivado del endotelio vascular (VEGF), una proteína que se cree que es responsable del síndrome de hiperestimulación ovárica. Se ha pedido a las pacientes que participen porque están identificadas en riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), una complicación potencialmente grave de la fertilización in vitro. Se ha establecido que la aparición de SHO puede prevenirse mediante la infusión de albúmina en el momento de la extracción de óvulos; sin embargo, no sabemos por qué mecanismo actúa la albúmina. Como sabemos que la patogenia del SHO está relacionada con el VEGF liberado por los ovarios, creemos que la albúmina humana puede servir para "fijar" este VEGF y evitar que provoque sus efectos nocivos. El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la infusión de albúmina sobre los niveles de VEGF en sangre y orina en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Fertility Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes infértiles sometidas a fecundación in vitro con o sin ICSI
  • Estradiol > 3000 pg/ml en el momento de la administración de hCG
  • >/= 20 folículos vistos durante el monitoreo de ultrasonido
  • Pacientes con síndrome de ovario poliquístico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un solo ovario
  • Pacientes con contraindicación médica a la albúmina humana (hipersensibilidad, hipervolemia, insuficiencia cardiaca, hipertensión, várices esofágicas, edema pulmonar, anemia severa, insuficiencia renal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Grupo recibirá infusión de albúmina humana
El grupo recibirá una infusión única de albúmina en el momento de la recuperación de los ovocitos.
Comparador de placebos: 2
El grupo recibirá una infusión de solución salina.
El grupo recibirá una infusión única de solución salina en el momento de la extracción de ovocitos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles séricos de VEGF
Periodo de tiempo: Tiempo que rodea la recuperación de óvulos
Tiempo que rodea la recuperación de óvulos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de VEGF en orina
Periodo de tiempo: Tiempo que rodea la recuperación de óvulos
Tiempo que rodea la recuperación de óvulos
El embarazo
Periodo de tiempo: Tiempo que rodea la recuperación de óvulos
Tiempo que rodea la recuperación de óvulos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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